Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности предоперационной программы высокоинтенсивных интервальных тренировок у пожилых пациентов с колоректальным раком (HITCa)

26 июля 2017 г. обновлено: University of Nottingham

Эффективность краткосрочных высокоинтенсивных интервальных тренировок у пожилых пациентов с колоректальным раком в улучшении предоперационной подготовленности

Основная цель этого исследования — определить, можно ли добиться улучшения аэробной подготовленности, судя по увеличению VO2peak, в течение 31 дня с помощью программы HIT в группе пожилых пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

12 высокоинтенсивных интервальных тренировок на статическом велоэргометре в течение 31 дня. Каждое занятие длится 18 минут.

В начале и в конце исследования будут использоваться следующие меры для оценки изменений физической формы, состава тела и мышечного метаболизма. DXA-сканирование, УЗИ бедра, циклический тест пикового VO2, экспресс-тесты батареи, опросники качества жизни и биопсия мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный колоректальный рак
  • Предлагаемое лечебное лечение Многопрофильной командой по колоректальному раку Королевской больницы Дерби NHS Foundation Trust
  • Мужской и женский
  • 18-88 лет

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100),
  • Стенокардия,
  • Сердечная недостаточность (класс III/IV),
  • Сердечные аритмии,
  • Шунт сердца справа налево,
  • Недавнее сердечное событие,
  • Предшествующий инсульт/ТИА,
  • Аневризма (крупного сосуда или внутричерепная),
  • Тяжелые респираторные заболевания, включая легочную гипертензию,
  • ХОБЛ/астма с ОФВ1 менее 1,5 л,
  • нарушения свертывания крови,
  • Рубцовые расстройства.
  • Текущая неоадъювантная химио/лучевая терапия
  • Неспособность завершить процесс получения согласия. Участие в инвазивных исследованиях в предыдущие 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИТ-тренировки
Поведенческий: УДАРЯТЬ
12 ВИТ-тренировок за 31 день на стационарном велоэргометре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик VO2
Временное ограничение: После 31 дня ГИТ
Средняя разница в пике VO2 после программы ВИТ
После 31 дня ГИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анаэробный порог
Временное ограничение: После 31 дня ГИТ
Средняя разница в анаэробном пороге после программы ВИТ
После 31 дня ГИТ
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: После 31 дня ГИТ
Оценка D2O оценивала синтез мышечного белка после программы HIT
После 31 дня ГИТ
Состав тела
Временное ограничение: После 31 дня ГИТ
DXA и USS оценивали изменения в мышечной массе и архитектуре после программы ВИТ.
После 31 дня ГИТ
Осуществимость
Временное ограничение: После 31 дня ГИТ
Определение комплаентности пациента и приверженности программе ГИТ
После 31 дня ГИТ
Качество жизни
Временное ограничение: После 31 дня ГИТ
Опросники качества жизни и производительности для измерения субъективных результатов (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
После 31 дня ГИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Соавторы

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HITCa

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УДАРЯТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться