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高齢の結腸直腸がん患者における術前の高強度インターバル トレーニング プログラムの有効性の評価 (HITCa)

2017年7月26日 更新者：University of Nottingham

高齢の結腸直腸がん患者における術前のフィットネスの改善における短期、高強度、インターバル運動トレーニングの有効性

この研究の主な目的は、VO2peak の増加によって判断される有酸素運動能力の改善が、高齢の結腸直腸癌患者のグループで HIT プログラムを介して 31 日以内に達成できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

静的サイクル エルゴメーターを使用した、31 日間にわたる 12 回の高強度インターバル トレーニング エクササイズ セッション。 各セッションは 18 分間続きます。

研究の開始時と終了時に、フィットネス、体組成、および筋肉代謝の変化を評価するために、次の測定が使用されます。 DXA スキャン、大腿部の USS、VO2 ピーク サイクリング テスト、ショート パフォーマンス バッテリー テスト、QOL アンケート、筋生検。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3DT
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大腸がん確定
  • Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidisciplinary Team による根治治療の提供
  • 男性と女性
  • 18～88歳

除外基準:

  • コントロールされていない高血圧 (BP > 160/100)、
  • 狭心症、
  • 心不全 (クラス III/IV)、
  • 不整脈、
  • 右から左への心臓シャント、
  • 最近の心臓イベント、
  • 以前の脳卒中/TIA、
  • 動脈瘤（大血管または頭蓋内）、
  • 肺高血圧症を含む重度の呼吸器疾患、
  • FEV1が1.5 l未満のCOPD/喘息、
  • 凝固障害、
  • 瘢痕障害。
  • 現在のネオアジュバント化学療法/放射線療法
  • 同意プロセスを完了することができない 過去 3 か月間の侵襲的な調査研究への関与。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HITエクササイズトレーニング
行動：打つ
固定サイクル エルゴメーターで 31 日間に 12 回の HIT エクササイズ セッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2 ピーク
時間枠：HITの31日後
HIT プログラム後の VO2 ピークの平均差
HITの31日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無酸素性閾値
時間枠：HITの31日後
HITプログラム後の無酸素運動閾値の平均差
HITの31日後
筋タンパク質合成
時間枠：HITの31日後
HITプログラム後のD2O評価筋タンパク質合成の評価
HITの31日後
体組成
時間枠：HITの31日後
DXA と USS は、HIT プログラム後の除脂肪筋肉量と構造の変化を評価しました
HITの31日後
実現可能性
時間枠：HITの31日後
患者のコンプライアンスと HIT プログラムの順守の決定
HITの31日後
生活の質
時間枠：HITの31日後
主観的な結果を測定するための生活の質とパフォーマンスのアンケート (EQ-5D、IPAQ、DASI、WEMWBS)
HITの31日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nottingham

協力者

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：John Williams, BSc MBChB FRCA PhD、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HITCa

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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