Évaluation de l'efficacité d'un programme d'entraînement préopératoire à intervalles de haute intensité chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal (HITCa)
26 juillet 2017 mis à jour par: University of Nottingham
Efficacité de l'entraînement à court terme, à haute intensité et à intervalles chez les patients âgés atteints d'un cancer colorectal pour améliorer la condition physique préopératoire
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une amélioration de la capacité aérobie, à en juger par une augmentation de la VO2peak, peut être obtenue dans les 31 jours via le programme HIT dans un groupe de patients âgés atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
12 séances d'entraînement fractionné à haute intensité sur vélo ergomètre statique, sur une période de 31 jours. Chaque séance dure 18 minutes.
Au début et à la fin de l'étude, les mesures suivantes seront utilisées pour évaluer les changements dans la condition physique, la composition corporelle et le métabolisme musculaire. Analyse DXA, USS de la cuisse, test de cycle de pointe VO2, tests de batterie de performances courts, questionnaires de qualité de vie et biopsie musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal confirmé
- Traitement curatif offert par l'équipe multidisciplinaire du cancer colorectal du Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust
- Mâle et femelle
- 18-88 ans
Critère d'exclusion:
- Hypertension non contrôlée (TA > 160/100),
- Angine,
- Insuffisance cardiaque (classe III/IV),
- Arythmies cardiaques,
- Shunt cardiaque droit-gauche,
- Événement cardiaque récent,
- AVC/AIT antérieur,
- Anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien),
- Affection respiratoire sévère, y compris hypertension pulmonaire,
- BPCO/asthme avec un VEMS inférieur à 1,5 l,
- Troubles de la coagulation,
- Troubles cicatriciels.
- Chimio/radiothérapie néoadjuvante actuelle
- Incapacité à terminer le processus de consentement Participation à une étude de recherche invasive au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement aux exercices HIT
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12 séances d'exercices HIT en 31 jours sur un vélo ergomètre stationnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pic VO2
Délai: Après 31 jours de HIT
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Différence moyenne du pic de VO2 suite à un programme HIT
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Après 31 jours de HIT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil anaérobie
Délai: Après 31 jours de HIT
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Différence moyenne du seuil anaérobie suite à un programme HIT
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Après 31 jours de HIT
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: Après 31 jours de HIT
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L'évaluation du D2O a évalué la synthèse des protéines musculaires après le programme HIT
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Après 31 jours de HIT
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La composition corporelle
Délai: Après 31 jours de HIT
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DXA et USS ont évalué les changements dans la masse musculaire maigre et l'architecture à la suite d'un programme HIT
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Après 31 jours de HIT
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Faisabilité
Délai: Après 31 jours de HIT
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Détermination de l'observance du patient et de son adhésion au programme HIT
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Après 31 jours de HIT
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Qualité de vie
Délai: Après 31 jours de HIT
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Questionnaires de qualité de vie et de performance pour mesurer les résultats subjectifs (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
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Après 31 jours de HIT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HITCa
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .