Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effectiviteit van een preoperatief intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit bij oudere colorectale kankerpatiënten (HITCa)

26 juli 2017 bijgewerkt door: University of Nottingham

Effectiviteit van korte termijn, hoge intensiteit, intervaltraining bij oudere colorectale kankerpatiënten bij het verbeteren van preoperatieve conditie

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een verbetering van de aerobe conditie, beoordeeld aan de hand van een toename van de VO2peak, binnen 31 dagen kan worden bereikt via het HIT-programma bij een groep oudere patiënten met darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

12 intensieve intervaltrainingen op een statische fietsergometer, gedurende 31 dagen. Elke sessie duurt 18 minuten.

Aan het begin en einde van het onderzoek zullen de volgende maatregelen worden gebruikt om verandering in conditie, lichaamssamenstelling en spiermetabolisme te beoordelen. DXA-scan, USS van dijbeen, VO2-piekfietstest, korte batterijtesten, vragenlijsten over levenskwaliteit en spierbiopsie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde dikkedarmkanker
  • Aangeboden curatieve behandeling door het Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidisciplinair Team
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • 18-88 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie (BP> 160/100),
  • Angina,
  • Hartfalen (klasse III/IV),
  • Hartritmestoornissen,
  • Cardiale shunt van rechts naar links,
  • Recente cardiale gebeurtenis,
  • Vorige beroerte/TIA,
  • Aneurysma (groot vat of intracraniaal),
  • Ernstige ademhalingsziekte waaronder pulmonale hypertensie,
  • COPD/astma met een FEV1 van minder dan 1,5 l,
  • stollingsstoornissen,
  • Littekenstoornissen.
  • Huidige neoadjuvante chemo/radiotherapie
  • Onvermogen om het toestemmingsproces te voltooien Betrokkenheid bij invasief onderzoek in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIT-oefentraining
Gedragsmatig: HIT
12 HIT-trainingssessies in 31 dagen op een stationaire fietsergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2-piek
Tijdsspanne: Na 31 dagen HIT
Gemiddeld verschil in VO2-piek na een HIT-programma
Na 31 dagen HIT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anaerobe drempel
Tijdsspanne: Na 31 dagen HIT
Gemiddeld verschil in anaerobe drempel na een HIT-programma
Na 31 dagen HIT
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: Na 31 dagen HIT
Beoordeling van D2O evalueerde spiereiwitsynthese na HIT-programma
Na 31 dagen HIT
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Na 31 dagen HIT
DXA en USS beoordeelden veranderingen in droge spiermassa en architectuur na een HIT-programma
Na 31 dagen HIT
Geschiktheid
Tijdsspanne: Na 31 dagen HIT
Bepaling van therapietrouw en naleving van het HIT-programma door de patiënt
Na 31 dagen HIT
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 31 dagen HIT
Kwaliteit van leven en prestatievragenlijsten om subjectieve uitkomsten te meten (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Na 31 dagen HIT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HITCa

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren