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评估老年结直肠癌患者术前高强度间歇训练计划的有效性 (HITCa)

2017年7月26日 更新者：University of Nottingham

短期、高强度、间歇运动训练对老年结直肠癌患者改善术前体能的有效性

本研究的主要目的是确定是否可以在 31 天内通过 HIT 计划在一组老年结直肠癌患者中实现有氧适能的改善，如 VO2peak 的增加所判断。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在 31 天的时间内，在静态自行车测力计上进行 12 次高强度间歇训练。 每个会话持续 18 分钟。

在研究开始和结束时，将使用以下措施来评估健身、身体成分和肌肉新陈代谢的变化。 DXA 扫描、大腿 USS、VO2 峰值循环测试、短性能电池测试、生活质量问卷和肌肉活检。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、英国、DE22 3DT
        • University of Nottingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 确诊结直肠癌
  • 由皇家德比医院 NHS 基金会信托结直肠癌多学科团队提供治愈性治疗
  • 男性和女性
  • 18-88岁

排除标准：

  • 不受控制的高血压（BP > 160/100），
  • 心绞痛，
  • 心力衰竭（III/IV 级），
  • 心律失常，
  • 右向左心脏分流，
  • 最近的心脏事件，
  • 以前的中风/TIA，
  • 动脉瘤（大血管或颅内），
  • 严重的呼吸系统疾病，包括肺动脉高压，
  • FEV1 小于 1.5 l 的 COPD/哮喘，
  • 凝血障碍，
  • 疤痕障碍。
  • 目前的新辅助化疗/放疗
  • 无法完成同意程序 在过去 3 个月内参与过侵入性研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HIT运动训练
行为的：打
31 天内在固定自行车测力计上进行 12 次 HIT 锻炼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VO2峰值
大体时间：HIT 31 天后
HIT 计划后 VO2 峰值的平均差异
HIT 31 天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无氧阈值
大体时间：HIT 31 天后
HIT 计划后无氧阈值的平均差异
HIT 31 天后
肌肉蛋白质合成
大体时间：HIT 31 天后
D2O 的评估评估了 HIT 程序后的肌肉蛋白质合成
HIT 31 天后
身体构成
大体时间：HIT 31 天后
DXA 和 USS 评估了 HIT 计划后瘦肌肉质量和结构的变化
HIT 31 天后
可行性
大体时间：HIT 31 天后
确定患者依从性和遵守 HIT 计划
HIT 31 天后
生活质量
大体时间：HIT 31 天后
用于测量主观结果的生活质量和绩效问卷（EQ-5D、IPAQ、DASI、WEMWBS）
HIT 31 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nottingham

合作者

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：John Williams, BSc MBChB FRCA PhD、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月10日

首次发布 (估计)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月26日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HITCa

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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