Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív nagy intenzitású intervallum edzési program hatékonyságának értékelése idősebb vastag- és végbélrákos betegeknél (HITCa)

2017. július 26. frissítette: University of Nottingham

A rövid távú, nagy intenzitású, intervallum edzések hatékonysága idősebb vastag- és végbélrákos betegeknél a preoperatív fittség javításában

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a VO2csúcs növekedéséből ítélve az aerob erőnlét javulása elérhető-e 31 napon belül a HIT programon keresztül egy idősebb, vastagbélrákos betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

12 nagy intenzitású intervallum edzés statikus ciklusergométeren, 31 napon keresztül. Minden foglalkozás 18 percig tart.

A vizsgálat elején és végén a következő méréseket alkalmazzuk az alkalmasság, a testösszetétel és az izomanyagcsere változásainak értékelésére. DXA szkennelés, comb USS, VO2 csúcsciklus teszt, rövid teljesítményű akkumulátortesztek, életminőség kérdőívek és izombiopszia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített vastagbélrák
  • A Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidiszciplináris Team gyógyító kezelését kínálja
  • Férfi és nő
  • 18-88 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 160/100),
  • Angina,
  • szívelégtelenség (III/IV. osztály),
  • szívritmuszavarok,
  • Jobbról balra szív sönt,
  • Legutóbbi szívesemény,
  • Előző stroke/TIA,
  • Aneurizma (nagy ér vagy intracranialis),
  • Súlyos légúti betegség, beleértve a pulmonális hipertóniát,
  • COPD/asztma, amelynek FEV1 kevesebb, mint 1,5 l,
  • Alvadási zavarok,
  • Hegesedési rendellenességek.
  • Jelenlegi neoadjuváns kemo-/sugárterápia
  • Képtelenség befejezni a beleegyezési folyamatot Részvétel invazív kutatási vizsgálatban az előző 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIT gyakorlat edzés
Viselkedési: TALÁLAT
12 HIT edzés 31 nap alatt álló ciklusergométeren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2 csúcs
Időkeret: 31 napos HIT után
Átlagos különbség a VO2 csúcsban egy HIT programot követően
31 napos HIT után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anaerob küszöb
Időkeret: 31 napos HIT után
Átlagos különbség az anaerob küszöbben egy HIT program után
31 napos HIT után
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 31 napos HIT után
A D2O értékelt izomfehérje szintézis értékelése a HIT programot követően
31 napos HIT után
Test felépítés
Időkeret: 31 napos HIT után
A DXA és az USS felmérte a sovány izomtömegben és az architektúrában bekövetkezett változásokat egy HIT program után
31 napos HIT után
Megvalósíthatóság
Időkeret: 31 napos HIT után
A betegek együttműködésének és a HIT programhoz való ragaszkodásának meghatározása
31 napos HIT után
Életminőség
Időkeret: 31 napos HIT után
Életminőség és teljesítmény kérdőívek a szubjektív eredmények mérésére (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
31 napos HIT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Együttműködők

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HITCa

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a TALÁLAT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel