Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przedoperacyjnego programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego (HITCa)

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Skuteczność krótkotrwałego treningu interwałowego o wysokiej intensywności u starszych pacjentów z rakiem jelita grubego w poprawie sprawności przedoperacyjnej

Głównym celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy poprawa wydolności tlenowej, oceniana na podstawie wzrostu VO2peak, może zostać osiągnięta w ciągu 31 dni za pomocą programu HIT w grupie starszych pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

12 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności na statycznym ergometrze rowerowym przez okres 31 dni. Każda sesja trwa 18 minut.

Na początku i na końcu badania zostaną zastosowane następujące środki do oceny zmian sprawności, składu ciała i metabolizmu mięśni. Skan DXA, USS uda, szczytowy test cykliczny VO2, krótkie testy wydajności baterii, kwestionariusze jakości życia i biopsja mięśnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony rak jelita grubego
  • Oferowane leczenie lecznicze przez Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Multidyscyplinarny zespół ds. raka jelita grubego
  • Mężczyzna i kobieta
  • 18-88 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100),
  • Dusznica,
  • niewydolność serca (klasa III/IV),
  • zaburzenia rytmu serca,
  • Zastawka prawego do lewego serca,
  • Niedawny incydent sercowy,
  • przebyty udar/TIA,
  • Tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy),
  • Ciężka choroba układu oddechowego, w tym nadciśnienie płucne,
  • POChP/astma z FEV1 poniżej 1,5 l,
  • Zaburzenia krzepnięcia,
  • Zaburzenia bliznowacenia.
  • Obecna neoadjuwantowa chemio/radioterapia
  • Niemożność dokończenia procesu zgody Zaangażowanie w badania inwazyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wysiłkowy HIT
Behawioralne: UDERZYĆ
12 sesji treningowych HIT w 31 dni na stacjonarnym ergometrze rowerowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Po 31 dniach HIT
Średnia różnica szczytowego VO2 po programie HIT
Po 31 dniach HIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg beztlenowy
Ramy czasowe: Po 31 dniach HIT
Średnia różnica progu beztlenowego po programie HIT
Po 31 dniach HIT
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Po 31 dniach HIT
Ocena D2O oceniała syntezę białek mięśniowych po programie HIT
Po 31 dniach HIT
Składu ciała
Ramy czasowe: Po 31 dniach HIT
DXA i USS oceniały zmiany w beztłuszczowej masie mięśniowej i architekturze po programie HIT
Po 31 dniach HIT
Wykonalność
Ramy czasowe: Po 31 dniach HIT
Określenie zgodności pacjenta i przestrzegania programu HIT
Po 31 dniach HIT
Jakość życia
Ramy czasowe: Po 31 dniach HIT
Kwestionariusze jakości życia i wydajności do pomiaru subiektywnych wyników (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Po 31 dniach HIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HITCa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UDERZYĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj