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Avaliação da eficácia de um programa pré-operatório de treinamento intervalado de alta intensidade em pacientes idosos com câncer colorretal (HITCa)

26 de julho de 2017 atualizado por: University of Nottingham

Eficácia do treinamento de exercício intervalado de alta intensidade e curto prazo em pacientes mais velhos com câncer colorretal na melhoria da aptidão pré-operatória

O objetivo principal deste estudo é determinar se uma melhora no condicionamento aeróbico, avaliada por um aumento no VO2pico, pode ser alcançada em 31 dias por meio do programa HIT em um grupo de pacientes idosos com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

12 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade em cicloergômetro estático, durante 31 dias. Cada sessão dura 18 minutos.

No início e no final do estudo, as seguintes medidas serão usadas para avaliar a mudança no condicionamento físico, composição corporal e metabolismo muscular. DXA scan, USS da coxa, teste de pico de VO2, testes de bateria de desempenho curto, questionários de qualidade de vida e biópsia muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer colorretal confirmado
  • Tratamento curativo oferecido pela Equipe Multidisciplinar de Câncer Colorretal do Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust
  • Masculino e feminino
  • 18-88 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Hipertensão não controlada (PA > 160/100),
  • Angina,
  • Insuficiência cardíaca (classe III/IV),
  • Arritmias cardíacas,
  • Shunt cardíaco direito-esquerdo,
  • Evento cardíaco recente,
  • AVC/AIT anterior,
  • Aneurisma (grande vaso ou intracraniano),
  • Doença respiratória grave, incluindo hipertensão pulmonar,
  • DPOC/asma com VEF1 inferior a 1,5 l,
  • Distúrbios da coagulação,
  • Distúrbios cicatriciais.
  • Quimioterapia/radioterapia neoadjuvante atual
  • Incapacidade de concluir o processo de consentimento Envolvimento em estudo de pesquisa invasiva nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercícios HIT
Comportamental: BATER
12 sessões de exercícios HIT em 31 dias em um cicloergômetro estacionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de VO2
Prazo: Após 31 dias de HIT
Diferença média no pico de VO2 após um programa HIT
Após 31 dias de HIT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar anaeróbico
Prazo: Após 31 dias de HIT
Diferença média no limiar anaeróbico após um programa HIT
Após 31 dias de HIT
Síntese de proteína muscular
Prazo: Após 31 dias de HIT
A avaliação do D2O avaliou a síntese de proteína muscular após o programa HIT
Após 31 dias de HIT
Composição do corpo
Prazo: Após 31 dias de HIT
DXA e USS avaliaram mudanças na massa muscular magra e arquitetura após um programa HIT
Após 31 dias de HIT
Viabilidade
Prazo: Após 31 dias de HIT
Determinação da adesão do paciente e adesão ao programa HIT
Após 31 dias de HIT
Qualidade de vida
Prazo: Após 31 dias de HIT
Questionários de qualidade de vida e desempenho para medir resultados subjetivos (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Após 31 dias de HIT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Colaboradores

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HITCa

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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