- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02188342
Vurdering af effektiviteten af et præoperativt intervaltræningsprogram med høj intensitet hos ældre kolorektal cancerpatienter (HITCa)
Effektiviteten af kortvarig, høj intensitet, intervaltræning hos ældre kolorektal cancerpatienter til forbedring af præoperativ kondition
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
12 intervaltræningssessioner med høj intensitet på et statisk cyklusergometer over en periode på 31 dage. Hver session varer 18 minutter.
I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil følgende mål blive brugt til at vurdere ændringer i kondition, kropssammensætning og muskelstofskifte. DXA scanning, USS af låret, VO2 peak cykling test, kort ydeevne batteri test, livskvalitet spørgeskemaer og muskel biopsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet tyktarmskræft
- Tilbydes helbredende behandling af Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidisciplinary Team
- Hankøn og hunkøn
- 18-88 år
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension (BP > 160/100),
- Angina,
- Hjertesvigt (klasse III/IV),
- Hjertearrthymier,
- Højre til venstre hjerteshunt,
- Nylig hjertebegivenhed,
- Tidligere slagtilfælde/TIA,
- Aneurisme (stort kar eller intrakranielt),
- Alvorlig luftvejssygdom, herunder pulmonal hypertension,
- KOL/astma med en FEV1 mindre end 1,5 l,
- Koagulationsforstyrrelser,
- Ardannelse lidelser.
- Nuværende neoadjuverende kemo-/strålebehandling
- Manglende evne til at fuldføre samtykkeprocessen. Inddragelse i invasiv forskningsundersøgelse i de foregående 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HIT træningstræning
|
12 HIT træningspas på 31 dage på et stationært cykelergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VO2 top
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
|
Gennemsnitlig forskel i VO2-top efter et HIT-program
|
Efter 31 dage med HIT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anaerob tærskel
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
|
Gennemsnitlig forskel i anaerob tærskel efter et HIT-program
|
Efter 31 dage med HIT
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
|
Vurdering af D2O-evalueret muskelproteinsyntese efter HIT-program
|
Efter 31 dage med HIT
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
|
DXA og USS vurderede ændringer i muskelmasse og arkitektur efter et HIT-program
|
Efter 31 dage med HIT
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
|
Bestemmelse af patientcompliance og overholdelse af HIT-programmet
|
Efter 31 dage med HIT
|
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
|
Spørgeskemaer til livskvalitet og ydeevne til at måle subjektive resultater (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
|
Efter 31 dage med HIT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HITCa
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med HIT
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetFysisk aktivitet | Kolorektal cancerCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Fallon ClinicAfsluttetAdverse Outcomes Post-hospital DischargeForenede Stater
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttet
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyRekrutteringSkrøbelighed | Kronisk lymfatisk leukæmi | Muskel funktion | Immunfunktion | Lipidcelle; SvulstDet Forenede Kongerige
-
Haukeland University HospitalRekruttering
-
Hip Innovation TechnologyRekrutteringSlidgigt i hoftenCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergAfsluttet
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaAfsluttet