Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​et præoperativt intervaltræningsprogram med høj intensitet hos ældre kolorektal cancerpatienter (HITCa)

26. juli 2017 opdateret af: University of Nottingham

Effektiviteten af ​​kortvarig, høj intensitet, intervaltræning hos ældre kolorektal cancerpatienter til forbedring af præoperativ kondition

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om en forbedring i aerob kondition, vurderet ved en stigning i VO2peak, kan opnås inden for 31 dage via HIT-program i en gruppe af ældre kolorektal cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 intervaltræningssessioner med høj intensitet på et statisk cyklusergometer over en periode på 31 dage. Hver session varer 18 minutter.

I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil følgende mål blive brugt til at vurdere ændringer i kondition, kropssammensætning og muskelstofskifte. DXA scanning, USS af låret, VO2 peak cykling test, kort ydeevne batteri test, livskvalitet spørgeskemaer og muskel biopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet tyktarmskræft
  • Tilbydes helbredende behandling af Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colorectal Cancer Multidisciplinary Team
  • Hankøn og hunkøn
  • 18-88 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (BP > 160/100),
  • Angina,
  • Hjertesvigt (klasse III/IV),
  • Hjertearrthymier,
  • Højre til venstre hjerteshunt,
  • Nylig hjertebegivenhed,
  • Tidligere slagtilfælde/TIA,
  • Aneurisme (stort kar eller intrakranielt),
  • Alvorlig luftvejssygdom, herunder pulmonal hypertension,
  • KOL/astma med en FEV1 mindre end 1,5 l,
  • Koagulationsforstyrrelser,
  • Ardannelse lidelser.
  • Nuværende neoadjuverende kemo-/strålebehandling
  • Manglende evne til at fuldføre samtykkeprocessen. Inddragelse i invasiv forskningsundersøgelse i de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIT træningstræning
Adfærdsmæssigt: HIT
12 HIT træningspas på 31 dage på et stationært cykelergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 top
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
Gennemsnitlig forskel i VO2-top efter et HIT-program
Efter 31 dage med HIT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anaerob tærskel
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
Gennemsnitlig forskel i anaerob tærskel efter et HIT-program
Efter 31 dage med HIT
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
Vurdering af D2O-evalueret muskelproteinsyntese efter HIT-program
Efter 31 dage med HIT
Kropssammensætning
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
DXA og USS vurderede ændringer i muskelmasse og arkitektur efter et HIT-program
Efter 31 dage med HIT
Gennemførlighed
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
Bestemmelse af patientcompliance og overholdelse af HIT-programmet
Efter 31 dage med HIT
Livskvalitet
Tidsramme: Efter 31 dage med HIT
Spørgeskemaer til livskvalitet og ydeevne til at måle subjektive resultater (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Efter 31 dage med HIT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HITCa

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner