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Bewertung der Wirksamkeit eines präoperativen hochintensiven Intervalltrainingsprogramms bei älteren Darmkrebspatienten (HITCa)

26. Juli 2017 aktualisiert von: University of Nottingham

Wirksamkeit von kurzfristigem, hochintensivem Intervalltraining bei älteren Darmkrebspatienten zur Verbesserung der präoperativen Fitness

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Verbesserung der aeroben Fitness, gemessen an einer Erhöhung der VO2peak, innerhalb von 31 Tagen durch das HIT-Programm in einer Gruppe älterer Darmkrebspatienten erreicht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

12 hochintensive Intervalltrainingseinheiten auf einem statischen Fahrradergometer über einen Zeitraum von 31 Tagen. Jede Sitzung dauert 18 Minuten.

Zu Beginn und am Ende der Studie werden die folgenden Maßnahmen verwendet, um die Veränderung der Fitness, der Körperzusammensetzung und des Muskelstoffwechsels zu beurteilen. DXA-Scan, USS des Oberschenkels, VO2-Peak-Cycling-Test, kurze Batterieleistungstests, Fragebögen zur Lebensqualität und Muskelbiopsie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigter Darmkrebs
  • Angeboten wird eine kurative Behandlung durch das multidisziplinäre Darmkrebsteam des Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust
  • Männlich und weiblich
  • 18-88 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/100),
  • Angina,
  • Herzinsuffizienz (Klasse III/IV),
  • Herzrhythmusstörungen,
  • Herz-Shunt von rechts nach links,
  • Kürzliches kardiales Ereignis,
  • vorangegangener Schlaganfall/TIA,
  • Aneurysma (großes Gefäß oder intrakranial),
  • Schwere Atemwegserkrankungen einschließlich pulmonaler Hypertonie,
  • COPD/Asthma mit einem FEV1 kleiner 1,5 l,
  • Gerinnungsstörungen,
  • Vernarbungsstörungen.
  • Aktuelle neoadjuvante Chemo-/Strahlentherapie
  • Unfähigkeit, das Zustimmungsverfahren abzuschließen Teilnahme an invasiver Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIT-Übungstraining
Verhalten: SCHLAG
12 HIT-Übungen in 31 Tagen auf einem stationären Fahrradergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2-Spitze
Zeitfenster: Nach 31 Tagen HIT
Mittlerer Unterschied im VO2-Peak nach einem HIT-Programm
Nach 31 Tagen HIT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anaerobe Schwelle
Zeitfenster: Nach 31 Tagen HIT
Mittlere Differenz der anaeroben Schwelle nach einem HIT-Programm
Nach 31 Tagen HIT
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Nach 31 Tagen HIT
Die Bewertung von D2O bewertete die Muskelproteinsynthese nach dem HIT-Programm
Nach 31 Tagen HIT
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Nach 31 Tagen HIT
DXA und USS bewerteten Veränderungen der Muskelmasse und -architektur nach einem HIT-Programm
Nach 31 Tagen HIT
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Nach 31 Tagen HIT
Bestimmung der Patienten-Compliance und Einhaltung des HIT-Programms
Nach 31 Tagen HIT
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 31 Tagen HIT
Lebensqualitäts- und Leistungsfragebögen zur Messung subjektiver Ergebnisse (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Nach 31 Tagen HIT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Mitarbeiter

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HITCa

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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