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Valutazione dell'efficacia di un programma di allenamento preoperatorio ad intervalli ad alta intensità nei pazienti anziani con cancro del colon-retto (HITCa)

26 luglio 2017 aggiornato da: University of Nottingham

Efficacia dell'allenamento con esercizi a breve termine, ad alta intensità e a intervalli nei pazienti anziani con cancro del colon-retto nel miglioramento della forma fisica preoperatoria

Lo scopo principale di questo studio è determinare se un miglioramento della capacità aerobica, come giudicato da un aumento del VO2peak, può essere raggiunto entro 31 giorni tramite il programma HIT in un gruppo di pazienti con cancro del colon-retto più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

12 sessioni di allenamento interval training ad alta intensità su cicloergometro statico, per un periodo di 31 giorni. Ogni sessione dura 18 minuti.

All'inizio e alla fine dello studio verranno utilizzate le seguenti misure per valutare il cambiamento nella forma fisica, nella composizione corporea e nel metabolismo muscolare. Scansione DXA, USS della coscia, test del ciclo di picco VO2, test della batteria a breve prestazione, questionari sulla qualità della vita e biopsia muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro colorettale confermato
  • Trattamento curativo offerto dal team multidisciplinare del cancro colorettale del Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust
  • Maschio e femmina
  • 18-88 anni

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata (PA > 160/100),
  • Angina,
  • Insufficienza cardiaca (classe III/IV),
  • Aritmie cardiache,
  • Shunt cardiaco destro-sinistro,
  • Evento cardiaco recente,
  • Precedente ictus/TIA,
  • Aneurisma (grande vaso o intracranico),
  • Grave malattia respiratoria inclusa ipertensione polmonare,
  • BPCO/asma con un FEV1 inferiore a 1,5 l,
  • Disturbi della coagulazione,
  • Disturbi cicatriziali.
  • Attuale chemio/radioterapia neoadiuvante
  • Impossibilità di completare il processo di consenso Coinvolgimento in uno studio di ricerca invasivo nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con esercizi HIT
Comportamentale: COLPO
12 sessioni di allenamento HIT in 31 giorni su cicloergometro fisso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco VO2
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni di HIT
Differenza media nel picco VO2 dopo un programma HIT
Dopo 31 giorni di HIT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia anaerobica
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni di HIT
Differenza media nella soglia anaerobica dopo un programma HIT
Dopo 31 giorni di HIT
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni di HIT
La valutazione della D2O ha valutato la sintesi proteica muscolare seguendo il programma HIT
Dopo 31 giorni di HIT
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni di HIT
DXA e USS hanno valutato i cambiamenti nella massa muscolare magra e nell'architettura a seguito di un programma HIT
Dopo 31 giorni di HIT
Fattibilità
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni di HIT
Determinazione della compliance del paziente e dell'adesione al programma HIT
Dopo 31 giorni di HIT
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 31 giorni di HIT
Questionari sulla qualità della vita e sulle prestazioni per misurare i risultati soggettivi (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Dopo 31 giorni di HIT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HITCa

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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