Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti předoperačního vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu u starších pacientů s kolorektálním karcinomem (HITCa)

26. července 2017 aktualizováno: University of Nottingham

Efektivita krátkodobého, vysoce intenzivního, intervalového cvičení u starších pacientů s kolorektálním karcinomem při zlepšování předoperační kondice

Primárním cílem této studie je zjistit, zda zlepšení aerobní zdatnosti, hodnocené zvýšením VO2peak, lze dosáhnout během 31 dnů pomocí programu HIT u skupiny starších pacientů s kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

12 vysoce intenzivních intervalových tréninků na statickém cyklovém ergometru po dobu 31 dnů. Každé sezení trvá 18 minut.

Na začátku a na konci studie budou použita následující měření k posouzení změny kondice, tělesného složení a svalového metabolismu. DXA sken, USS stehna, VO2 špičkový cyklistický test, krátké výkonnostní testy baterie, dotazníky kvality života a svalová biopsie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
        • University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzený kolorektální karcinom
  • Nabízené léčebné ošetření Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Multidisciplinary Team Colorectal Cancer
  • Muži a ženy
  • 18-88 let

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100),
  • angína,
  • Srdeční selhání (třída III/IV),
  • Srdeční arymie,
  • Zprava doleva srdeční zkrat,
  • Nedávná srdeční příhoda,
  • Předchozí mrtvice/TIA,
  • Aneuryzma (velká céva nebo intrakraniální),
  • Závažné respirační onemocnění včetně plicní hypertenze,
  • CHOPN/astma s FEV1 menší než 1,5 l,
  • Poruchy koagulace,
  • Poruchy zjizvení.
  • Současná neoadjuvantní chemo/radioterapie
  • Neschopnost dokončit proces souhlasu Zapojení do invazivní výzkumné studie v předchozích 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení HIT
Behaviorální: UDEŘIL
12 HIT cvičení za 31 dní na stacionárním cyklovém ergometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol VO2
Časové okno: Po 31 dnech HIT
Střední rozdíl ve špičce VO2 po programu HIT
Po 31 dnech HIT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anaerobní práh
Časové okno: Po 31 dnech HIT
Střední rozdíl v anaerobním prahu po programu HIT
Po 31 dnech HIT
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Po 31 dnech HIT
Hodnocení D2O hodnotilo syntézu svalových proteinů podle programu HIT
Po 31 dnech HIT
Složení těla
Časové okno: Po 31 dnech HIT
DXA a USS hodnotily změny v čisté svalové hmotě a architektuře po programu HIT
Po 31 dnech HIT
Proveditelnost
Časové okno: Po 31 dnech HIT
Stanovení compliance pacienta a dodržování programu HIT
Po 31 dnech HIT
Kvalita života
Časové okno: Po 31 dnech HIT
Dotazníky kvality života a výkonu k měření subjektivních výsledků (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
Po 31 dnech HIT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HITCa

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UDEŘIL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit