- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188342
Preoperatiivisen korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman tehokkuuden arviointi iäkkäillä paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla (HITCa)
Lyhytkestoisen, korkean intensiteetin, intervalliharjoittelun tehokkuus iäkkäillä paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla leikkausta edeltävän kunnon parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
12 korkean intensiteetin intervalliharjoitusta staattisella sykliergometrillä 31 päivän aikana. Jokainen istunto kestää 18 minuuttia.
Tutkimuksen alussa ja lopussa seuraavilla mittareilla arvioidaan kunnon, kehon koostumuksen ja lihasten aineenvaihdunnan muutosta. DXA-skannaus, reiden USS, VO2-huippupyöräilytesti, lyhyen suorituskyvyn akkutestit, elämänlaatukyselyt ja lihasbiopsia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu paksusuolen syöpä
- Royal Derby Hospital NHS Foundation Trust Colourectal Cancer -monitieteellinen tiimi tarjoaa parantavaa hoitoa
- Mies ja nainen
- 18-88 vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine (BP > 160/100),
- Angina,
- sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV),
- Sydämen rytmihäiriöt,
- Oikealta vasemmalle sydämen shuntti,
- Äskettäinen sydäntapahtuma,
- Edellinen aivohalvaus/TIA,
- Aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen),
- Vaikea hengityssairaus, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti,
- COPD/astma, jonka FEV1 on alle 1,5 l,
- Hyytymishäiriöt,
- Ajankohtaiset häiriöt.
- Nykyinen neoadjuvantti kemo-/sädehoito
- Kyvyttömyys suorittaa suostumusprosessia Osallistuminen invasiiviseen tutkimukseen edellisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HIT-harjoittelu
|
12 HIT-harjoitusta 31 päivässä kiinteällä pyöräergometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VO2 huippu
Aikaikkuna: 31 päivän HIT:n jälkeen
|
Keskimääräinen ero VO2-huipussa HIT-ohjelman jälkeen
|
31 päivän HIT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anaerobinen kynnys
Aikaikkuna: 31 päivän HIT:n jälkeen
|
Keskimääräinen ero anaerobisessa kynnyksessä HIT-ohjelman jälkeen
|
31 päivän HIT:n jälkeen
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 31 päivän HIT:n jälkeen
|
D2O:n arviointi arvioi lihasproteiinisynteesin HIT-ohjelman jälkeen
|
31 päivän HIT:n jälkeen
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 31 päivän HIT:n jälkeen
|
DXA ja USS arvioivat muutoksia vähärasvaisessa lihasmassassa ja arkkitehtuurissa HIT-ohjelman jälkeen
|
31 päivän HIT:n jälkeen
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 31 päivän HIT:n jälkeen
|
Potilaan hoitomyöntyvyyden ja HIT-ohjelman noudattamisen määrittäminen
|
31 päivän HIT:n jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 31 päivän HIT:n jälkeen
|
Elämänlaatu- ja suorituskykykyselylomakkeet subjektiivisten tulosten mittaamiseksi (EQ-5D, IPAQ, DASI, WEMWBS)
|
31 päivän HIT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HITCa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset OSUMA
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaLopetettu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergValmis
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenValmis
-
Hip Innovation TechnologyRekrytointiLonkan nivelrikkoKanada
-
Haukeland University HospitalRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriötNorja
-
Hasselt UniversityJessa HospitalValmis
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisElämänlaatu | Liikunta | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
University of ZurichValmisTerveyskäyttäytyminenSveitsi
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Terveet vapaaehtoisetSuomi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmisHepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT)Ranska