마취 차단 및 편두통
2016년 1월 3일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas
편두통의 통증 조절에 대한 마취 차단제의 효과
대후두신경(GON) 마취 차단제는 두통 치료에 널리 사용되지만 편두통에 대한 효능은 통제된 연구에서 거의 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 만성 편두통에서 GON 마취 차단제의 단기 임상 효능을 평가하고 다양한 영역에서 압박 통증 역치(PPT)에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
우리는 실제 GON 마취 차단을 받는 환자들이 통각 통각에서 더 큰 개선을 받을 것이라고 가정합니다.
우리는 한 그룹은 부피바카인 0,5%로 양측 GON 차단으로 치료하고 다른 그룹은 위약으로 치료하는 이중 맹검, 무작위, 평행 및 위약 대조 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성 편두통
제외 기준:
- 기타 원발성 두통
- 기타 이차성 두통
- 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부피바카인을 이용한 마취 차단
환자는 부피바카인 0,5%로 양측 대 후두 신경 차단을 받게 됩니다.
|
|
|
위약 비교기: 등장 식염수 주입
환자는 등장 식염수로 양측 후두부에 주사를 맞을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도/강도 편두통이 있는 일수의 변화
기간: 기준선(1주 전) 및 개입 후 1주
|
두통 일지는 중등도/강도 편두통이 있는 일수를 기록합니다.
중등도/강도 편두통은 숫자 통증 비율 척도(NPRS, 0-10)에서 강도 수준이 4점 이상인 두통으로 간주됩니다.
|
기준선(1주 전) 및 개입 후 1주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경증/중등도 편두통의 일수 변화
기간: 기준선(1주 전) 및 개입 후 1주
|
두통 일지는 경도/중등도 편두통이 있는 일수를 기록합니다.
중등도/강도 편두통은 숫자 통증 비율 척도(NPRS, 0-10)에서 강도 수준이 4점 미만인 두통으로 간주됩니다.
|
기준선(1주 전) 및 개입 후 1주
|
|
증상 치료제 수의 변화
기간: 기준선(1주 전) 및 개입 후 1주
|
피험자는 두통 발작을 완화하기 위해 증상 치료 약물이 필요한 주당 일수를 두통 일기에 등록합니다.
|
기준선(1주 전) 및 개입 후 1주
|
|
압박 통증 역치의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1시간 및 1주일 후
|
욕창 임계값은 안와상, 안와하 및 정신 신경, 그리고 두 번째 중수골 및 전경골근에 대해 평가됩니다.
|
기준선, 개입 후 1시간 및 1주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCSC11/263
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
부피바카인을 이용한 마취 차단에 대한 임상 시험
-
Bezmialem Vakif University알려지지 않은수술 후 통증 | 수술 후 메스꺼움 및 구토 | 오피오이드 사용