Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocchi anestetici ed emicrania

3 gennaio 2016 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas

Effetti dei blocchi anestetici sulla modulazione del dolore nell'emicrania

I blocchi anestetici del nervo occipitale maggiore (GON) sono ampiamente utilizzati per il trattamento del mal di testa, ma la sua efficacia nell'emicrania è stata difficilmente valutata con studi controllati. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica a breve termine dei blocchi anestetici GON nell'emicrania cronica e analizzare il loro effetto sulle soglie del dolore da pressione (PPT) in diverse aree. Ipotizziamo che quei pazienti che ricevono un vero e proprio blocco anestetico GON riceveranno maggiori miglioramenti nella nocicezione del dolore. Condurremo uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, parallelo e controllato con placebo in cui un gruppo sarà trattato con blocco GON bilaterale con bupivacaina 0,5% e l'altro gruppo sarà trattato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emicrania cronica

Criteri di esclusione:

  • Altre cefalee primarie
  • Altre cefalee secondarie
  • Malattie mediche comorbili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocchi anestetici con bupivacaina
I pazienti riceveranno un blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale con bupivacaina 0,5%
Droga: Blocchi anestetici con bupivacaina
Comparatore placebo: Iniezione salina isotonica
I pazienti riceveranno un'iniezione occipitale bilaterale con soluzione salina isotonica
Droga: Iniezione salina isotonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel numero di giorni con emicrania moderata/intensa
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
Un diario del mal di testa registrerà il numero di giorni con emicrania moderata/intensa. L'emicrania moderata/intensa è considerata un mal di testa con un livello di intensità superiore a 4 punti su una scala numerica del tasso di dolore (NPRS, 0-10)
Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel numero di giorni con emicrania lieve/moderata
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
Un diario del mal di testa registrerà il numero di giorni con emicrania lieve/moderata. L'emicrania moderata/intensa è considerata un mal di testa con un livello di intensità inferiore a 4 punti su una scala numerica del tasso di dolore (NPRS, 0-10)
Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nel numero di farmaci farmaco sintomatici
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
I soggetti registreranno nel diario della cefalea il numero di giorni alla settimana in cui necessitano di farmaci sintomatici per alleviare l'attacco di cefalea
Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nelle soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Basale, 1 ora dopo e 1 settimana dopo l'intervento
Le soglie del dolore da pressione saranno valutate sui nervi sopraorbitali, infraorbitali e mentali e sul secondo muscolo metacarpale e tibiale anteriore
Basale, 1 ora dopo e 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCSC11/263

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi