Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiaestot ja migreeni

sunnuntai 3. tammikuuta 2016 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas

Anestesiasalpausten vaikutukset kivun modulaatioon migreenissä

Suuremman niskahermon (GON) anestesiasalpauksia käytetään laajalti päänsäryn hoidossa, mutta sen tehoa migreeniin ei ole juurikaan arvioitu kontrolloiduilla tutkimuksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GON-anestesiasalpausten lyhytaikaista kliinistä tehoa kroonisessa migreenissä ja analysoida niiden vaikutusta painekipukynnyksiin (PPT) eri alueilla. Oletamme, että niillä potilailla, jotka saavat todellista GON-anesteetin salpausta, kivun nosiseptio paranee enemmän. Suoritamme kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, rinnakkais- ja lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa yhtä ryhmää hoidetaan kahdenvälisellä GON-salpauksella 0,5 % bupivakaiinilla ja toista ryhmää lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen migreeni

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut ensisijaiset päänsäryt
  • Muut toissijaiset päänsäryt
  • Samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anestesia esto bupivakaiinilla
Potilaat saavat molemminpuolisen suuremman takaraivohermon salpauksen 0,5 % bupivakaiinilla
Lääke: Anestesia esto bupivakaiinilla
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuoksen injektio
Potilaat saavat molemminpuolisen okcipitaalisen injektion isotonisella suolaliuoksella
Lääke: Isotoninen suolaliuoksen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päivien lukumäärässä kohtalaisen/voimakkaan migreenin yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Päänsärkypäiväkirja rekisteröi päivien lukumäärän kohtalaisesta/intensiivisestä migreenistä. Keskivaikeaa/intensiivistä migreeniä pidetään päänsärynä, jonka voimakkuus on yli 4 pistettä numeerisella kipuasteikolla (NPRS, 0-10)
Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päivien lukumäärässä lievän/kohtalaisen migreenin yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Päänsärkypäiväkirja rekisteröi päivien lukumäärän, jolla on lievä/kohtalainen migreeni. Keskivaikeaa/intensiivistä migreeniä pidetään päänsärynä, jonka voimakkuus on alle 4 pistettä numeerisella kipuasteikolla (NPRS, 0-10)
Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset oireenmukaisten lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Koehenkilöt kirjaavat päänsärkypäiväkirjaan, kuinka monta päivää viikossa he tarvitsevat oireenmukaisia ​​lääkinnällisiä lääkkeitä päänsärkykohtauksen lievittämiseen
Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset paineen kipukynnyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Painekipukynnykset arvioidaan supraorbitaalisten, infraorbitaalisten ja henkisten hermojen sekä toisen kämmenten ja sääriluun etulihaksen yli
Lähtötilanne, 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

César Fernández-de-las-Peñas

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCSC11/263

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa