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Blocages anesthésiques et migraine

3 janvier 2016 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas

Effets des blocages anesthésiques sur la modulation de la douleur dans la migraine

Les blocages anesthésiques du nerf occipital supérieur (GON) sont largement utilisés pour le traitement des maux de tête, mais son efficacité dans la migraine a à peine été évaluée par des études contrôlées. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique à court terme des blocages anesthésiques GON dans la migraine chronique et d'analyser leur effet sur les seuils de douleur à la pression (PPT) dans différentes zones. Nous émettons l'hypothèse que les patients recevant un véritable bloc anesthésique GON bénéficieront d'améliorations plus importantes de la nociception de la douleur. Nous mènerons un essai clinique en double aveugle, randomisé, parallèle et contrôlé par placebo où un groupe sera traité avec un blocage GON bilatéral avec de la bupivacaïne 0,5 % et l'autre groupe sera traité avec un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Migraine chronique

Critère d'exclusion:

  • Autres maux de tête primaires
  • Autres maux de tête secondaires
  • Maladies médicales comorbides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blocages anesthésiques à la bupivacaïne
Les patients recevront un blocage bilatéral du nerf grand occipital avec de la bupivacaïne 0,5 %
Médicament: Blocages anesthésiques à la bupivacaïne
Comparateur placebo: Injection saline isotonique
Les patients recevront une injection occipitale bilatérale avec une solution saline isotonique
Médicament: Injection saline isotonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du nombre de jours de migraine modérée/intense
Délai: Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Un journal des maux de tête enregistrera le nombre de jours de migraine modérée/intense. La migraine modérée / intense est considérée comme un mal de tête avec un niveau d'intensité supérieur à 4 points sur une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10)
Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le nombre de jours avec une migraine légère/modérée
Délai: Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Un journal des maux de tête enregistrera le nombre de jours de migraine légère/modérée. La migraine modérée / intense est considérée comme un mal de tête avec un niveau d'intensité inférieur à 4 points sur une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10)
Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Changements dans le nombre de médicaments médicamenteux symptomatiques
Délai: Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Les sujets enregistreront dans le journal des maux de tête le nombre de jours par semaine pendant lesquels ils ont besoin de médicaments symptomatiques pour soulager la crise de maux de tête
Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Modifications des seuils de douleur à la pression
Délai: Baseline, 1 heure après et 1 semaine après l'intervention
Les seuils de douleur à la pression seront évalués sur les nerfs supraorbitaire, infraorbitaire et mental, et sur le deuxième muscle métacarpien et tibial antérieur
Baseline, 1 heure après et 1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

César Fernández-de-las-Peñas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Première publication (Estimation)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCSC11/263

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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