Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезиологические блокады и мигрень

3 января 2016 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas

Влияние анестезирующих блокад на модуляцию боли при мигрени

Анестезирующие блокады большого затылочного нерва (ГОН) широко используются для лечения головных болей, однако их эффективность при мигрени почти не оценивалась в контролируемых исследованиях. Целью данного исследования является оценка краткосрочной клинической эффективности анестезирующих блокад ГОН при хронической мигрени и анализ их влияния на болевые пороги давления (ББТ) в различных областях. Мы предполагаем, что у пациентов, получающих настоящую блокаду анестетика ГОН, будет наблюдаться большее улучшение ноцицепции боли. Мы проведем двойное слепое, рандомизированное, параллельное и плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором одна группа будет лечиться двусторонней блокадой ГОН 0,5% бупивакаином, а другая группа будет лечиться плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая мигрень

Критерий исключения:

  • Другие первичные головные боли
  • Другие вторичные головные боли
  • Сопутствующие медицинские заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Анестезиологические блокады бупивакаином
Пациенты получат двустороннюю блокаду большого затылочного нерва бупивакаином 0,5%.
Лекарство: Анестезиологические блокады бупивакаином
Плацебо Компаратор: Изотонический раствор для инъекций
Пациенты получат двустороннюю затылочную инъекцию изотонического солевого раствора.
Лекарство: Изотонический раствор для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества дней с умеренной/интенсивной мигренью
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
В дневнике головной боли регистрируется количество дней с умеренной/интенсивной мигренью. Умеренной/интенсивной мигренью считается головная боль с уровнем интенсивности более 4 баллов по числовой шкале интенсивности боли (NPRS, 0-10).
Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества дней с легкой/умеренной мигренью
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
В дневнике головной боли регистрируется количество дней с легкой/умеренной мигренью. Умеренной/интенсивной мигренью считается головная боль с уровнем интенсивности менее 4 баллов по числовой шкале интенсивности боли (NPRS, 0-10).
Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
Изменения в количестве симптоматических лекарственных препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
Субъекты будут записывать в дневник головной боли количество дней в неделю, в течение которых они нуждаются в симптоматических лекарственных препаратах для облегчения приступа головной боли.
Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час и через 1 неделю после вмешательства
Пороги болевой чувствительности при надавливании будут оцениваться над супраорбитальным, подглазничным и подбородочным нервами, а также над второй пястной и передней большеберцовой мышцами.
Исходный уровень, через 1 час и через 1 неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

César Fernández-de-las-Peñas

Следователи

  • Главный следователь: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCSC11/263

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться