Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítő blokádok és migrén

2016. január 3. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas

Az érzéstelenítő blokádok hatása a fájdalommodulációra migrénben

A nagyobb nyaki ideg (GON) érzéstelenítő blokádokat széles körben alkalmazzák a fejfájások kezelésére, ennek ellenére migrénben való hatékonyságát kontrollált vizsgálatokkal alig vizsgálták. A tanulmány célja a GON érzéstelenítő blokádok rövid távú klinikai hatékonyságának értékelése krónikus migrénben, valamint a nyomási fájdalomküszöbre (PPT) gyakorolt ​​hatásuk elemzése a különböző területeken. Feltételezzük, hogy azok a betegek, akik valódi GON érzéstelenítő blokádot kapnak, nagyobb mértékben javulnak a fájdalomérzetben. Kettős vak, randomizált, párhuzamos és placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végzünk, ahol az egyik csoportot bilaterális GON-blokáddal kezeljük 0,5%-os bupivakainnal, a másik csoportot pedig placebóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus migrén

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb elsődleges fejfájás
  • Egyéb másodlagos fejfájás
  • Egyidejű betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzéstelenítő blokádok bupivakainnal
A betegek kétoldali nagyobb occipitális idegblokádot kapnak 0,5%-os bupivakainnal
Drog: Érzéstelenítő blokádok bupivakainnal
Placebo Comparator: Izotóniás sóoldat injekció
A betegek kétoldali occipitalis injekciót kapnak izotóniás sóoldattal
Drog: Izotóniás sóoldat injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napok számának változása mérsékelt/intenzív migrén esetén
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
A fejfájás naplója rögzíti a mérsékelt/intenzív migrénes napok számát. A mérsékelt/intenzív migrént olyan fejfájásnak tekintik, amelynek intenzitása numerikus fájdalomarány-skálán (NPRS, 0-10) meghaladja a 4 pontot.
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napok számának változása enyhe/közepes migrén esetén
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
A fejfájás naplója rögzíti az enyhe/közepes migrénes napok számát. A mérsékelt/intenzív migrén olyan fejfájásnak minősül, amelynek intenzitása numerikus fájdalomarány-skálán (NPRS, 0-10) 4 pont alatt van.
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
Változások a tüneti gyógyszeres gyógyszerek számában
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
Az alanyok bejegyzik a fejfájás naplójába, hogy hetente hány napra van szükségük tüneti gyógyszerre a fejfájás enyhítésére.
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
Változások a nyomás fájdalomküszöbében
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával a beavatkozás után és 1 héttel a beavatkozás után
A nyomás alatti fájdalomküszöböt a supraorbitalis, az infraorbitalis és a mentális idegek, valamint a második kézközép- és tibialis elülső izom felett értékelik.
Kiindulási állapot, 1 órával a beavatkozás után és 1 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

César Fernández-de-las-Peñas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCSC11/263

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel