Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady znieczulające i migrena

3 stycznia 2016 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas

Wpływ blokad anestetycznych na modulację bólu w migrenie

Blokady anestezjologiczne nerwu potylicznego większego (GON) są szeroko stosowane w leczeniu bólów głowy, jednak ich skuteczność w leczeniu migreny prawie nie została oceniona w kontrolowanych badaniach. Celem tego badania jest ocena krótkoterminowej skuteczności klinicznej blokad anestetycznych GON w przewlekłej migrenie oraz analiza ich wpływu na progi bólu uciskowego (PPT) w różnych obszarach. Stawiamy hipotezę, że pacjenci otrzymujący prawdziwą blokadę anestetyczną GON uzyskają większą poprawę w zakresie nocycepcji bólu. Przeprowadzimy podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe i kontrolowane placebo badanie kliniczne, w którym jedna grupa będzie leczona obustronną blokadą GON bupiwakainą 0,5%, a druga grupa placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła migrena

Kryteria wyłączenia:

  • Inne pierwotne bóle głowy
  • Inne wtórne bóle głowy
  • Choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokady znieczulające z bupiwakainą
Pacjenci otrzymają obustronną blokadę nerwu potylicznego większego bupiwakainą 0,5%
Lek: Blokady znieczulające z bupiwakainą
Komparator placebo: Izotoniczny zastrzyk z soli fizjologicznej
Pacjenci otrzymają obustronne wstrzyknięcie izotonicznej soli fizjologicznej w potylicę
Lek: Izotoniczny zastrzyk z soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby dni z umiarkowaną/intensywną migreną
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Dziennik bólu głowy rejestruje liczbę dni z umiarkowaną/intensywną migreną. Umiarkowaną/intensywną migrenę uważa się za ból głowy o poziomie intensywności powyżej 4 punktów w numerycznej skali nasilenia bólu (NPRS, 0-10)
Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby dni z łagodną/umiarkowaną migreną
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Dziennik bólu głowy rejestruje liczbę dni z łagodną/umiarkowaną migreną. Umiarkowaną/intensywną migrenę uważa się za ból głowy o poziomie intensywności poniżej 4 punktów w numerycznej skali nasilenia bólu (NPRS, 0-10)
Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Zmiany liczby leków objawowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Badani będą rejestrować w dzienniczku bólu głowy liczbę dni w tygodniu, w których potrzebują objawowych leków medycznych w celu złagodzenia napadu bólu głowy
Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Zmiany progów bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzinę po i 1 tydzień po interwencji
Progi bólu uciskowego zostaną ocenione na nerwach nadoczodołowych, podoczodołowych i bródkowych oraz na drugim mięśniu śródręcza i mięśniu piszczelowym przednim
Linia bazowa, 1 godzinę po i 1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCSC11/263

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj