麻醉剂封锁和偏头痛
2016年1月3日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas
麻醉剂阻滞剂对偏头痛疼痛调节的影响
枕大神经 (GON) 麻醉剂阻断剂广泛用于治疗头痛，但其在偏头痛中的疗效几乎没有通过对照研究进行评估。
本研究的目的是评估 GON 麻醉阻滞剂在慢性偏头痛中的短期临床疗效，并分析它们对不同区域压痛阈值 (PPT) 的影响。
我们假设那些接受真正的 GON 麻醉阻断的患者将在疼痛伤害感受方面获得更大的改善。
我们将进行一项双盲、随机、平行和安慰剂对照的临床试验，其中一组将接受 0.5% 布比卡因双侧 GON 阻断治疗，另一组将接受安慰剂治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 慢性偏头痛
排除标准：
- 其他原发性头痛
- 其他继发性头痛
- 并存的内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因麻醉阻滞剂
患者将接受布比卡因 0.5% 的双侧枕大神经阻滞
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安慰剂比较：等渗生理盐水注射
患者将接受双侧枕骨注射等渗盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中度/重度偏头痛天数的变化
大体时间：基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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头痛日记将记录中度/重度偏头痛的天数。
中度/重度偏头痛被认为是一种头痛，其强度水平在数字疼痛率量表 (NPRS, 0-10) 上超过 4 分
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基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻度/中度偏头痛天数的变化
大体时间：基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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头痛日记会记录轻度/中度偏头痛的天数。
中度/重度偏头痛被认为是一种头痛，其强度水平在数字疼痛率量表 (NPRS, 0-10) 上低于 4 分
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基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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对症用药药物数量的变化
大体时间：基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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受试者将在头痛日记中记录他们每周需要对症药物来缓解头痛发作的天数
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基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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压痛阈值的变化
大体时间：基线、干预后 1 小时和干预后 1 周
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将评估眶上神经、眶下神经和精神神经以及第二掌骨和胫骨前肌的压痛阈值
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基线、干预后 1 小时和干预后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Luz Cuadrado, MD; PhD、Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月3日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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