Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesiblokader og migræne

3. januar 2016 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas

Effekter af bedøvelsesblokader på smertemodulering ved migræne

Større occipital nerve (GON) bedøvelsesblokader bruges i vid udstrækning til behandling af hovedpine, men dets effektivitet ved migræne er næppe blevet vurderet med kontrollerede undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kortsigtede kliniske effekt af GON-bedøvelsesblokader ved kronisk migræne og at analysere deres effekt på tryksmertetærskler (PPT'er) i forskellige områder. Vi antager, at de patienter, der modtager ægte GON-bedøvelsesblokade, vil modtage større forbedringer i smertenociception. Vi vil udføre et dobbeltblindt, randomiseret, parallelt og placebokontrolleret klinisk forsøg, hvor den ene gruppe vil blive behandlet med bilateral GON-blokade med bupivacain 0,5 %, og den anden gruppe vil blive behandlet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk migræne

Ekskluderingskriterier:

  • Andre primære hovedpine
  • Anden sekundær hovedpine
  • Komorbide medicinske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bedøvelsesblokader med bupivacain
Patienterne vil modtage en bilateral større occipital nerveblokade med bupivacain 0,5 %
Medicin: Bedøvelsesblokader med bupivacain
Placebo komparator: Isotonisk saltvandsinjektion
Patienterne vil modtage en bilateral occipital injektion med isotonisk saltvand
Medicin: Isotonisk saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antal dage med moderat/intens migræne
Tidsramme: Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
En hovedpinedagbog vil registrere antallet af dage med moderat/intens migræne. Moderat/intens migræne betragtes som en hovedpine med et intensitetsniveau på over 4 point på en numerisk smerteskala (NPRS, 0-10)
Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antal dage med mild/moderat migræne
Tidsramme: Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
En hovedpinedagbog vil registrere antallet af dage med mild/moderat migræne. Moderat/intens migræne betragtes som en hovedpine med et intensitetsniveau under 4 point på en numerisk smerteskala (NPRS, 0-10)
Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
Ændringer i antallet af symptomgivende medicin
Tidsramme: Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
Forsøgspersonerne vil i hovedpinedagbogen registrere antallet af dage om ugen, hvor de har brug for symptomatisk medicinsk medicin til lindring af hovedpineanfaldet
Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
Ændringer i tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline, 1 time efter og 1 uge efter intervention
Tryksmertetærskler vil blive vurderet over de supraorbitale, infraorbitale og mentale nerver og over den anden metacarpal og tibialis anterior muskel
Baseline, 1 time efter og 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

César Fernández-de-las-Peñas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Luz Cuadrado, MD; PhD, Hospital Clinico San Carlos-Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCSC11/263

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bedøvelsesblokader med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner