운동과 식이요법이 건선성 관절염에 미치는 영향
건선성 관절염이 있는 비만 성인의 증상 및 전신 염증에 대한 운동 및 식이 체중 감소의 효과: 무작위 대조 시험
건선성 관절염(PsA)은 종종 건선과 관련하여 나타나는 염증성 관절염의 특정 패턴입니다. PsA 환자는 비만, 대사 증후군, 우울증 및 조기 심혈관 질환을 포함한 동반 질환의 유병률이 높습니다. 비만이 PsA와 연관되어 있다는 증거가 있습니다. PsA가 있는 비만 성인의 증상 및 징후를 개선하는 데 있어 운동과 식이 체중 감소가 개별적으로 또는 조합하여 표준 치료 단독보다 더 효과적인지 여부를 결정하기 위해 12개월 연구가 수행되었습니다.
체질량 지수(BMI)가 30 이상인 55명의 비만 PsA 환자를 모집했습니다. 환자들은 12개월 동안 일반적인 생활방식(대조군), 식이요법만, 운동만, 식이+운동 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 질병 활동이 평가되었습니다. 하룻밤 금식 후 12시간 후에 수집한 혈액 샘플을 포도당, 지질 프로필, ESR, hsCRP, 전염증성 사이토카인에 대해 분석했습니다. 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파), 인터루킨-6(IL-6) 및 인터루킨-17(IL-17). 주요 결과 측정에는 ACR20의 개선이 포함되었습니다. 2차 종료점에는 PASI 점수 감소, DAS28-CRP 반응, 의사 및 환자 종합 평가(PGA)가 포함되었습니다. 안전성과 내약성도 평가했다. 데이터는 기준선과 6개월마다 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비만이 PsA와 연관되어 있다는 증거가 있습니다. 비만은 PsA 환자의 다중 교란 발달에 기여할 수 있는 염증 유발성 사이토카인을 증가시킵니다.
신체 기능, 통증, 피로, 우울증 및 전신 염증을 개선하는 데 있어 장기 운동 및 식이 체중 감량이 개별적으로 또는 조합하여 표준 치료 단독보다 더 효과적인지 여부를 결정하기 위해 12개월, 무작위 단일 맹검 임상 시험이 수행되었습니다. PsA를 가진 비만 성인.
체질량 지수(BMI)가 30 이상이고 건선성 관절염 기준 분류를 만족하는 55명의 인종적으로 동종인 비만 성인 PsA 환자를 모집했습니다. 환자들은 일반적인 생활방식(대조군), 식이요법만, 운동만, 식이요법과 운동을 더한 그룹으로 무작위 배정되어 표준 치료를 계속 사용했습니다.
제외 기준에는 다른 염증 상태가 포함되었습니다. 상세한 피부 및 류마티스학적 평가를 수행하였다. 질병 활성도는 건선 면적 및 중증도 지수(PASI), 질병 활성도 점수(DAS28CRP), 건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI), Beck's Depression Inventory(BDI) 및 피로 수치 등급 척도에 의해 평가되었습니다. 하룻밤 금식 후 12시간 후에 수집한 혈액 샘플을 포도당, 지질 프로필, ESR, hsCRP, 전염증성 사이토카인에 대해 분석했습니다. 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파), 인터루킨-6(IL-6) 및 인터루킨-17(IL-17). 주요 결과 측정에는 ACR20, 전신 염증 지표, BMI, 신체 기능, 통증, 피로, 우울증 및 HAQ-DI의 개선이 포함되었습니다. 2차 종료점에는 PASI 점수 감소, DAS28-CRP 반응, 의사 및 환자 종합 평가(PGA)가 포함되었습니다. 안전성과 내약성도 평가했다. 데이터는 기준선과 6개월마다 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 00203
- University of Alexandria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 PsA 환자
- 건선성 관절염 분류 기준을 만족해야 함
제외 기준:
- 기타 염증 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다이어트
저지방 다이어트
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다른: 연습
주 3일 운동 프로그램
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다른: 다이어트와 운동
건강한 저지방 식단과 주 3일 운동 프로그램
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다른: 건강한 라이프스타일(대조군) 그룹
대조군은 비디오테이프 프레젠테이션을 사용하여 건강 교육을 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ACR20 대응
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PASI 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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DAS28-CRP 응답
기간: 12 개월
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12 개월
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PGA(의사 종합 평가)
기간: 12 개월
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12 개월
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환자 종합 평가(PGA)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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건선성 관절염에 대한 임상 시험
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