Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i diety na łuszczycowe zapalenie stawów

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

WPŁYW ĆWICZEŃ I UTRATY WAGI W DIECIE NA OBJAWY I ZAPALENIE UKŁADOWE U OTYŁYCH DOROSŁYCH Z ŁUSZCZYCOWYM ZAPALENIEM STAWÓW: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) to szczególny rodzaj zapalenia stawów, często obserwowany w połączeniu z łuszczycą. U pacjentów z ŁZS częściej występują choroby współistniejące, w tym otyłość, zespół metaboliczny, depresja i przedwczesna choroba sercowo-naczyniowa. Istnieją dowody na to, że otyłość jest związana z ŁZS. Przeprowadzono 12-miesięczne badanie w celu ustalenia, czy ćwiczenia fizyczne i dietetyczna utrata masy ciała są skuteczniejsze, osobno lub w połączeniu, niż sama standardowa opieka w łagodzeniu objawów przedmiotowych i przedmiotowych u otyłych dorosłych z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Zrekrutowano 55 otyłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, których wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która prowadziła zwykły tryb życia, tylko dieta, tylko ćwiczenia i dieta plus ćwiczenia przez 12 miesięcy. Oceniono aktywność choroby. Próbki krwi pobrane po 12 godzinach nocnego postu analizowano pod kątem glukozy, profilu lipidowego, OB, hsCRP, cytokin prozapalnych; czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), interleukina-6 (IL-6) i interleukina-17 (IL-17). Główne punkty końcowe obejmowały poprawę w ACR20. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmniejszenie wyniku PASI, odpowiedź DAS28-CRP oraz ogólną ocenę lekarza i pacjenta (PGA). Oceniono również bezpieczeństwo i tolerancję. Dane zbierano na początku badania i co 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że otyłość jest związana z ŁZS. Otyłość prowadzi do wzrostu cytokin prozapalnych, co może przyczyniać się do rozwoju wielu zaburzeń u chorych na ŁZS.

Przeprowadzono 12-miesięczne randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą w celu ustalenia, czy długoterminowe ćwiczenia fizyczne i dietetyczna utrata masy ciała są skuteczniejsze, osobno lub w połączeniu, niż sama standardowa opieka w zakresie poprawy funkcji fizycznych, bólu, zmęczenia, depresji i ogólnoustrojowego stanu zapalnego u otyłych dorosłych z PsA.

Zrekrutowano 55 otyłych, jednorodnych etnicznie dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, z indeksem masy ciała (BMI) ≥30, którzy spełniali kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup stosujących zwykły styl życia (grupy kontrolne), stosujących wyłącznie dietę, wyłącznie ćwiczenia fizyczne oraz dietę plus ćwiczenia wraz z dalszym stosowaniem standardowego leczenia.

Kryteria wykluczenia obejmowały inne stany zapalne. Przeprowadzono szczegółową ocenę skóry i reumatologii. Aktywność choroby oceniano za pomocą wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI), wskaźnika aktywności choroby (DAS28CRP), Kwestionariusza Oceny Zdrowia – Indeks Niepełnosprawności (HAQ-DI), Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz numerycznej skali oceny zmęczenia. Próbki krwi pobrane po 12 godzinach nocnego postu analizowano pod kątem glukozy, profilu lipidowego, OB, hsCRP, cytokin prozapalnych; czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), interleukina-6 (IL-6) i interleukina-17 (IL-17). Główne parametry oceny obejmowały poprawę ACR20, ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego, BMI, sprawności fizycznej, bólu, zmęczenia, depresji i HAQ-DI. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały zmniejszenie wyniku PASI, odpowiedź DAS28-CRP oraz ogólną ocenę lekarza i pacjenta (PGA). Oceniono również bezpieczeństwo i tolerancję. Dane zbierano na początku badania i co 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 00203
        • University of Alexandria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PsA ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥30
  • Musi spełniać kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta
Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Inny: Dieta
Inny: Ćwiczenie
3-dniowy/tygodniowy program ćwiczeń
Inny: Ćwiczenie
Inny: Dieta i ćwiczenia
zdrowa dieta niskotłuszczowa i 3-dniowy/tygodniowy program ćwiczeń
Inny: Dieta i ćwiczenia
Inny: Grupa zdrowego stylu życia (kontrolna).
Grupie kontrolnej zapewniono edukację zdrowotną za pomocą prezentacji wideo
Inny: Grupa zdrowego stylu życia (kontrolna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź ACR20
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik PASI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odpowiedź DAS28-CRP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
ogólna ocena lekarza (PGA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
ogólna ocena pacjenta (PGA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • alexmed12671300

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj