Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging en voeding op artritis psoriatica

9 juli 2014 bijgewerkt door: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

EFFECT VAN TRAINING EN GEWICHTSVERLIES MET DIEET OP SYMPTOMEN EN SYSTEEMONTSTEKING BIJ VOLWASSENEN MET ZWAARLIJKE VOLWASSENEN MET ARTRITIS PSORIATIC: GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF

Arthritis psoriatica (PsA) is een bepaald patroon van inflammatoire artritis die vaak samengaat met psoriasis. PsA-patiënten hebben een hogere prevalentie van comorbiditeit, waaronder obesitas, metabool syndroom, depressie en vroegtijdige hart- en vaatziekten. Er zijn aanwijzingen dat obesitas geassocieerd is met PsA. Er werd een onderzoek van 12 maanden uitgevoerd om te bepalen of lichaamsbeweging en gewichtsverlies via de voeding effectiever zijn, afzonderlijk of in combinatie, dan standaardzorg alleen bij het verbeteren van symptomen en tekenen bij volwassenen met obesitas met PsA.

Vijfenvijftig zwaarlijvige PsA-patiënten met een body mass index (BMI) ≥30 werden geworven. Patiënten werden gedurende 12 maanden gerandomiseerd in groepen met de gebruikelijke levensstijl (controlegroep), alleen dieet, alleen lichaamsbeweging en groepen met dieet plus lichaamsbeweging. Ziekteactiviteit werd beoordeeld. Bloedmonsters die na 12 uur 's nachts vasten waren verzameld, werden geanalyseerd op glucose, lipidenprofiel, ESR, hsCRP, pro-inflammatoire cytokines; tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine-6 ​​(IL-6) en interleukine-17 (IL-17). De primaire uitkomstmaten omvatten verbetering van ACR20. Secundaire eindpunten waren verlaging van de PASI-score, DAS28-CRP-respons en globale beoordeling door arts en patiënt (PGA). Veiligheid en verdraagbaarheid werden ook beoordeeld. Gegevens werden verzameld bij baseline en elke 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat obesitas geassocieerd is met PsA. Obesitas leidt tot verhoogde pro-inflammatoire cytokines die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van meervoudige stoornissen bij PsA-patiënten.

Er werd een 12 maanden durend, gerandomiseerd, enkelblind klinisch onderzoek uitgevoerd om te bepalen of langdurige lichaamsbeweging en gewichtsverlies via de voeding effectiever zijn, afzonderlijk of in combinatie, dan standaardzorg alleen bij het verbeteren van de fysieke functie, pijn, vermoeidheid, depressie en systemische ontsteking bij zwaarlijvige volwassenen met PsA.

Vijfenvijftig zwaarlijvige etnisch homogene volwassen PsA-patiënten met een body mass index (BMI) ≥30, die voldeden aan de classificatie van psoriatische artritiscriteria, werden gerekruteerd. Patiënten werden gerandomiseerd in groepen met de gebruikelijke levensstijl (controlegroepen), alleen dieet, alleen lichaamsbeweging en groepen met dieet plus lichaamsbeweging, samen met het voortgezette gebruik van de standaardbehandeling.

Uitsluitingscriteria omvatten andere ontstekingsaandoeningen. Er werd een gedetailleerd huid- en reumatologisch onderzoek uitgevoerd. De ziekteactiviteit werd beoordeeld aan de hand van de psoriasisgebied- en ernstindex (PASI), de ziekteactiviteitsscore (DAS28CRP), de Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), Beck's Depression Inventory (BDI) en de numerieke beoordelingsschaal voor vermoeidheid. Bloedmonsters die na 12 uur 's nachts vasten waren verzameld, werden geanalyseerd op glucose, lipidenprofiel, ESR, hsCRP, pro-inflammatoire cytokines; tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine-6 ​​(IL-6) en interleukine-17 (IL-17). De primaire uitkomstmaten omvatten verbetering van ACR20, systemische ontstekingsmarkers, BMI, fysiek functioneren, pijn, vermoeidheid, depressie en HAQ-DI. Secundaire eindpunten waren verlaging van de PASI-score, DAS28-CRP-respons en globale beoordeling door arts en patiënt (PGA). Veiligheid en verdraagbaarheid werden ook beoordeeld. Gegevens werden verzameld bij baseline en elke 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 00203
        • University of Alexandria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PsA-patiënten met een body mass index (BMI) ≥30
  • Moet voldoen aan de criteria voor classificatie van artritis psoriatica

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ontstekingsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eetpatroon
Vetarm dieet
Ander: Eetpatroon
Ander: Oefening
Trainingsprogramma van 3 dagen/week
Ander: Oefening
Ander: Dieet en lichaamsbeweging
gezond vetarm dieet en 3 dagen/week trainingsprogramma
Ander: Dieet en lichaamsbeweging
Ander: Gezonde levensstijl (controle) groep
De controlegroep kreeg gezondheidsvoorlichting met behulp van een op video opgenomen presentatie
Ander: Groep Gezonde Levensstijl (Controle).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ACR20-reactie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PASI-score
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
DAS28-CRP-reactie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
arts global assessment (PGA)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
patiënt globale beoordeling (PGA)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alexandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • alexmed12671300

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren