此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

运动和饮食对银屑病关节炎的影响

2014年7月9日 更新者:Anna Abou-Raya、University of Alexandria

运动和饮食减肥对患有银屑病关节炎的肥胖成人的症状和全身炎症的影响:随机对照试验

银屑病关节炎 (PsA) 是一种特殊的炎症性关节炎,常见于银屑病。 PsA 患者的合并症患病率较高,包括肥胖、代谢综合征、抑郁症和早发性心血管疾病。 有证据表明肥胖与 PsA 相关。 进行了一项为期 12 个月的研究,以确定在改善患有 PsA 的肥胖成人的症状和体征方面,运动和饮食减肥是否单独或组合比单独使用标准治疗更有效。

招募了 55 名体重指数 (BMI) ≥ 30 的肥胖型 PsA 患者。 患者被随机分为正常生活方式(对照组)、仅节食组、仅运动组和节食加运动组,为期 12 个月。 评估疾病活动。 对空腹 12 小时后采集的血样进行葡萄糖、血脂、ESR、hsCRP、促炎细胞因子分析;肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、白细胞介素 6 (IL-6) 和白细胞介素 17 (IL-17)。 主要结果指标包括 ACR20 的改善。 次要终点包括 PASI 评分的降低、DAS28-CRP 反应以及医生和患者的整体评估 (PGA)。 还评估了安全性和耐受性。 在基线和每 6 个月收集一次数据。

研究概览

详细说明

有证据表明肥胖与 PsA 相关。 肥胖导致促炎细胞因子增加,这可能导致 PsA 患者出现多种疾病。

进行了一项为期 12 个月的随机单盲临床试验,以确定长期运动和饮食减肥是否单独或联合使用比单独使用标准护理在改善身体机能、疼痛、疲劳、抑郁和全身炎症方面更有效患有 PsA 的肥胖成人。

招募了 55 名体重指数 (BMI) ≥ 30、满足银屑病关节炎分类标准的肥胖种族同质成人 PsA 患者。 患者被随机分配到正常生活方式(对照组)、仅节食组、仅运动组和节食加运动组,同时继续使用标准治疗。

排除标准包括其他炎症情况。 进行了详细的皮肤和风湿病学评估。 通过银屑病面积和严重程度指数 (PASI)、疾病活动评分 (DAS28CRP)、健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI)、贝克抑郁量表 (BDI) 和疲劳数字评定量表评估疾病活动。 对空腹 12 小时后采集的血样进行葡萄糖、血脂、ESR、hsCRP、促炎细胞因子分析;肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、白细胞介素 6 (IL-6) 和白细胞介素 17 (IL-17)。 主要结果指标包括 ACR20、全身炎症标志物、BMI、身体机能、疼痛、疲劳、抑郁和 HAQ-DI 的改善。 次要终点包括 PASI 评分的降低、DAS28-CRP 反应以及医生和患者的整体评估 (PGA)。 还评估了安全性和耐受性。 在基线和每 6 个月收集一次数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、00203
        • University of Alexandria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) ≥30 的 PsA 患者
  • 必须满足银屑病关节炎分类标准

排除标准:

  • 其他炎症情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:饮食
低脂饮食
其他:锻炼
为期 3 天/周的锻炼计划
其他:饮食和运动
健康的低脂肪饮食和 3 天/周的锻炼计划
其他:健康生活方式(对照组)
对照组通过录像进行健康教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ACR20 响应
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
PASI评分
大体时间:12个月
12个月
DAS28-CRP 反应
大体时间:12个月
12个月
医师全球评估 (PGA)
大体时间:12个月
12个月
患者整体评估 (PGA)
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月9日

首次发布 (估计)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月9日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅