Effet de l'exercice et de l'alimentation sur l'arthrite psoriasique
EFFET DE L'EXERCICE ET DE LA PERTE DE POIDS ALIMENTAIRE SUR LES SYMPTÔMES ET L'INFLAMMATION SYSTÉMIQUE CHEZ LES ADULTES OBÈSES AVEC ARTHRITE PSORIATIQUE : ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Le rhumatisme psoriasique (PsA) est un type particulier d'arthrite inflammatoire souvent associé au psoriasis. Les patients atteints de PSA ont une prévalence plus élevée de comorbidités, notamment l'obésité, le syndrome métabolique, la dépression et les maladies cardiovasculaires prématurées. Il existe des preuves que l'obésité est associée à l'AP. Une étude de 12 mois a été menée pour déterminer si l'exercice et la perte de poids alimentaire sont plus efficaces, séparément ou en combinaison, que les soins standard seuls pour améliorer les symptômes et les signes chez les adultes obèses atteints d'AP.
Cinquante-cinq patients obèses atteints de RP avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 ont été recrutés. Les patients ont été randomisés dans les groupes mode de vie habituel (témoins), régime uniquement, exercice uniquement et régime plus exercice pendant 12 mois. L'activité de la maladie a été évaluée. Des échantillons de sang prélevés après 12 heures de jeûne nocturne ont été analysés pour le glucose, le profil lipidique, la VS, la hsCRP, les cytokines pro-inflammatoires ; le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), l'interleukine-6 (IL-6) et l'interleukine-17 (IL-17). Les critères de jugement principaux comprenaient l'amélioration de l'ACR20. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la réduction du score PASI, la réponse DAS28-CRP et l'évaluation globale par le médecin et le patient (PGA). La sécurité et la tolérabilité ont également été évaluées. Les données ont été recueillies au départ et tous les 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves que l'obésité est associée à l'AP. L'obésité entraîne une augmentation des cytokines pro-inflammatoires qui peuvent contribuer au développement de troubles multiples chez les patients atteints d'AP.
Un essai clinique randomisé en simple aveugle de 12 mois a été mené pour déterminer si l'exercice à long terme et la perte de poids alimentaire sont plus efficaces, séparément ou en combinaison, que les soins standard seuls pour améliorer la fonction physique, la douleur, la fatigue, la dépression et l'inflammation systémique chez les adultes obèses atteints de PsA.
Cinquante-cinq patients adultes obèses ethniquement homogènes atteints de RP avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30, qui répondaient à la classification des critères du rhumatisme psoriasique ont été recrutés. Les patients ont été randomisés dans les groupes de mode de vie habituel (témoins), de régime uniquement, d'exercice uniquement et de régime plus exercice avec l'utilisation continue du traitement standard.
Les critères d'exclusion comprenaient d'autres affections inflammatoires. Une évaluation cutanée et rhumatologique détaillée a été réalisée. L'activité de la maladie a été évaluée par l'indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI), le score d'activité de la maladie (DAS28CRP), le questionnaire d'évaluation de la santé - indice d'invalidité (HAQ-DI), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) et l'échelle d'évaluation numérique de la fatigue. Des échantillons de sang prélevés après 12 heures de jeûne nocturne ont été analysés pour le glucose, le profil lipidique, la VS, la hsCRP, les cytokines pro-inflammatoires ; le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), l'interleukine-6 (IL-6) et l'interleukine-17 (IL-17). Les principaux critères de jugement comprenaient l'amélioration de l'ACR20, des marqueurs d'inflammation systémique, de l'IMC, de la fonction physique, de la douleur, de la fatigue, de la dépression et du HAQ-DI. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la réduction du score PASI, la réponse DAS28-CRP et l'évaluation globale par le médecin et le patient (PGA). La sécurité et la tolérabilité ont également été évaluées. Les données ont été recueillies au départ et tous les 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 00203
- University of Alexandria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PSA avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥30
- Doit satisfaire à la classification des critères du rhumatisme psoriasique
Critère d'exclusion:
- Autres conditions inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Diète
Régime faible en gras
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Autre: Exercer
Programme d'exercices de 3 jours/semaine
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Autre: Régime et exercice
régime alimentaire sain faible en gras et programme d'exercices de 3 jours/semaine
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Autre: Groupe Mode de vie sain (témoin)
Le groupe témoin a reçu une éducation à la santé à l'aide d'une présentation enregistrée sur bande vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse ACR20
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score PASI
Délai: 12 mois
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12 mois
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Réponse DAS28-CRP
Délai: 12 mois
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12 mois
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évaluation globale du médecin (PGA)
Délai: 12 mois
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12 mois
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évaluation globale du patient (PGA)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- alexmed12671300
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