Harjoituksen ja ruokavalion vaikutus nivelpsoriaasiin
HARJOITUKSEN JA RAVINTOON LIITTYVÄN PAINONPUHDON VAIKUTUS OIREISIIN JA JÄRJESTELMÄISIIN TULEHDUKSIIN LIIKAVALLE AIKUISILLE, jolla on psoriaattinen niveltulehdus: satunnaistettu, hallittu koe
Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on erityinen tulehduksellinen niveltulehdus, jota nähdään usein psoriaasin yhteydessä. PsA-potilailla on suurempi esiintyvyys liitännäissairauksien mukaan lukien liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä, masennus ja ennenaikaiset sydän- ja verisuonitaudit. On näyttöä siitä, että liikalihavuus liittyy PsA:han. 12 kuukauden tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, ovatko liikunta ja ruokavalion painonpudotus tehokkaampia, joko erikseen tai yhdessä, kuin pelkkä tavanomainen hoito oireiden ja oireiden parantamisessa lihavilla aikuisilla, joilla on PsA.
Rekrytoitiin 55 liikalihavaa PsA-potilasta, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥30. Potilaat satunnaistettiin tavanomaisiin elämäntapoihin (kontrollit), pelkkään ruokavalioon, pelkkään liikuntaryhmään ja ruokavalio- ja liikuntaryhmiin 12 kuukauden ajaksi. Taudin aktiivisuus arvioitiin. Verinäytteet, jotka kerättiin 12 tunnin yön yli paaston jälkeen, analysoitiin glukoosin, lipidiprofiilin, ESR:n, hsCRP:n ja tulehdusta edistävien sytokiinien suhteen; tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), interleukiini-6 (IL-6) ja interleukiini-17 (IL-17). Ensisijaisiin tulosmittauksiin sisältyi ACR20:n paraneminen. Toissijaisia päätepisteitä olivat PASI-pisteiden aleneminen, DAS28-CRP-vaste ja lääkärin ja potilaan kokonaisarviointi (PGA). Myös turvallisuus ja siedettävyys arvioitiin. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä siitä, että liikalihavuus liittyy PsA:han. Liikalihavuus johtaa lisääntyneisiin proinflammatorisiin sytokiineihin, mikä voi edistää monien häiriöiden kehittymistä PsA-potilailla.
12 kuukauden satunnaistettu kliininen yksisokkotutkimus suoritettiin sen selvittämiseksi, ovatko pitkäkestoinen harjoittelu ja ruokavalioon perustuva painonpudotus tehokkaampia, joko erikseen tai yhdessä, kuin pelkkä tavanomainen hoito fyysisen toiminnan, kivun, väsymyksen, masennuksen ja systeemisen tulehduksen parantamisessa. lihavia aikuisia, joilla on PsA.
Rekrytoitiin 55 lihavia etnisesti homogeenista aikuista PsA-potilasta, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥30 ja jotka täyttivät nivelpsoriaasin kriteerit. Potilaat satunnaistettiin tavanomaisiin elämäntapoihin (kontrollit), pelkkään ruokavalioon, pelkkään liikuntaryhmään ja ruokavalio- ja liikuntaryhmiin sekä tavanomaisen hoidon jatkamista.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät muita tulehdustiloja. Yksityiskohtainen iho- ja reumatologinen arviointi suoritettiin. Taudin aktiivisuus arvioitiin psoriaasin alue- ja vakavuusindeksillä (PASI), taudin aktiivisuuspisteellä (DAS28CRP), Health Assessment Questionnaire - Disability Index -indeksillä (HAQ-DI), Beckin masennuskartalla (BDI) ja väsymyksen numeerisella arviointiasteikolla. Verinäytteet, jotka kerättiin 12 tunnin yön yli paaston jälkeen, analysoitiin glukoosin, lipidiprofiilin, ESR:n, hsCRP:n ja tulehdusta edistävien sytokiinien suhteen; tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), interleukiini-6 (IL-6) ja interleukiini-17 (IL-17). Ensisijaisia tulosmittauksia olivat ACR20:n, systeemisten tulehdusmerkkien, BMI:n, fyysisen toiminnan, kipu, väsymys, masennus ja HAQ-DI parantuminen. Toissijaisia päätepisteitä olivat PASI-pisteiden aleneminen, DAS28-CRP-vaste ja lääkärin ja potilaan kokonaisarviointi (PGA). Myös turvallisuus ja siedettävyys arvioitiin. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 00203
- University of Alexandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PsA-potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥30
- On täytettävä nivelpsoriaasin kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tulehdustilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruokavalio
Vähärasvainen ruokavalio
|
|
|
Muut: Harjoittele
3 päivän/viikko harjoitusohjelma
|
|
|
Muut: Ruokavalio ja liikunta
terveellinen vähärasvainen ruokavalio ja 3 päivän/viikko harjoitusohjelma
|
|
|
Muut: Terveiden elämäntapojen (kontrolli) ryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin terveyskasvatusta videonauhoitetun esityksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACR20 vastaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PASI-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
DAS28-CRP vastaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
lääkärin globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
potilaan kokonaisarviointi (PGA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- alexmed12671300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .