乾癬性関節炎に対する運動と食事の効果
乾癬性関節炎を伴う肥満成人の症状および全身性炎症に対する運動および食事減量の効果：無作為対照試験
乾癬性関節炎 (PsA) は、乾癬に関連してしばしば見られる炎症性関節炎の特定のパターンです。 PsA 患者は、肥満、メタボリック シンドローム、うつ病、早期心血管疾患などの併存疾患の有病率が高くなります。 肥満が PsA と関連しているという証拠があります。 PsA の肥満成人の症状と徴候を改善する上で、運動と食事による減量が、単独または組み合わせた標準治療よりも効果的かどうかを判断するために、12 か月の研究が実施されました。
ボディマス指数 (BMI) ≥30 の 55 人の肥満 PsA 患者が募集されました。 患者は、12 か月間、通常のライフスタイル (コントロール)、食事のみ、運動のみ、および食事と運動のグループに無作為に割り付けられました。 疾患活動性が評価されました。 12 時間の一晩絶食後に採取した血液サンプルを、グルコース、脂質プロファイル、ESR、hsCRP、炎症誘発性サイトカインについて分析しました。腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、インターロイキン-6 (IL-6)、およびインターロイキン-17 (IL-17)。 主要評価項目には、ACR20 の改善が含まれていました。 副次的評価項目には、PASI スコア、DAS28-CRP 反応、医師と患者の総合評価 (PGA) の低下が含まれていました。 安全性と忍容性も評価されました。 データはベースライン時および 6 か月ごとに収集されました。
調査の概要
詳細な説明
肥満が PsA と関連しているという証拠があります。 肥満は炎症誘発性サイトカインの増加につながり、PsA 患者における複数の障害の発症に寄与する可能性があります。
身体機能、疼痛、疲労、うつ病、全身性炎症の改善において、長期の運動と食事による減量が、単独または組み合わせで、標準的なケア単独よりも効果的かどうかを判断するために、12 か月の無作為単盲検臨床試験が実施されました。 PsAの肥満成人。
乾癬性関節炎基準の分類を満たした、ボディマス指数（BMI）が30以上の55人の肥満で民族的に均一な成人PsA患者が募集されました。 患者は、通常のライフスタイル（コントロール）、食事のみ、運動のみ、および食事と運動のグループに無作為に割り付けられ、標準治療を継続して使用されました.
除外基準には、他の炎症状態が含まれていました。 詳細な皮膚およびリウマチ学的評価が実施されました。 疾患活動性は、乾癬の面積と重症度指数 (PASI)、疾患活動性スコア (DAS28CRP)、健康評価アンケート - 障害指数 (HAQ-DI)、ベックのうつ病インベントリー (BDI)、および疲労数値評価尺度によって評価されました。 12 時間の一晩絶食後に採取した血液サンプルを、グルコース、脂質プロファイル、ESR、hsCRP、炎症誘発性サイトカインについて分析しました。腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、インターロイキン-6 (IL-6)、およびインターロイキン-17 (IL-17)。 主要評価項目には、ACR20、全身性炎症マーカー、BMI、身体機能、痛み、疲労、うつ病、HAQ-DI の改善が含まれていました。 副次的評価項目には、PASI スコア、DAS28-CRP 反応、医師と患者の総合評価 (PGA) の低下が含まれていました。 安全性と忍容性も評価されました。 データはベースライン時および 6 か月ごとに収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Alexandria、エジプト、00203
- University of Alexandria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボディマス指数（BMI）が30以上のPsA患者
- -乾癬性関節炎の基準の分類を満たす必要があります
除外基準:
- その他の炎症状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ダイエット
低脂肪食
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他の：エクササイズ
週3日運動プログラム
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他の：食事と運動
健康的な低脂肪食と週 3 日運動プログラム
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他の：健康的なライフ スタイル (コントロール) グループ
対照群には、ビデオ録画されたプレゼンテーションを使用した健康教育が提供されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ACR20対応
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PASIスコア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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DAS28-CRP 応答
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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医師の総合評価 (PGA)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者全体評価 (PGA)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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