Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motion og diæt på psoriasisgigt

9. juli 2014 opdateret af: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

EFFEKTEN AF MOTION OG KOSTVÆGTTAB PÅ SYMPTOMER OG SYSTEMISK INFLAMMATION HOS FEDE VOKSNE MED PSORIATISK ARTHRITIS: RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Psoriasisgigt (PsA) er et særligt mønster af inflammatorisk arthritis, der ofte ses i forbindelse med psoriasis. PsA-patienter har en højere forekomst af komorbiditeter, herunder fedme, metabolisk syndrom, depression og for tidlig hjerte-kar-sygdom. Der er tegn på, at fedme er forbundet med PsA. En 12-måneders undersøgelse blev udført for at bestemme, om motion og diætvægttab er mere effektivt, enten separat eller i kombination, end standardbehandling alene til at forbedre symptomer og tegn hos overvægtige voksne med PsA.

Femoghalvtreds overvægtige PsA-patienter med et kropsmasseindeks (BMI) ≥30 blev rekrutteret. Patienterne blev randomiseret i sædvanlig livsstil (kontroller), kun diæt, kun motion og diæt plus motionsgrupper i 12 måneder. Sygdomsaktivitet blev vurderet. Blodprøver indsamlet efter 12 timers faste natten over blev analyseret for glucose, lipidprofil, ESR, hsCRP, proinflammatoriske cytokiner; tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6) og interleukin-17 (IL-17). De primære resultatmål omfattede forbedring af ACR20. Sekundære endepunkter inkluderede reduktion i PASI-score, DAS28-CRP-respons og læge og patient global vurdering (PGA). Sikkerhed og tolerabilitet blev også vurderet. Data blev indsamlet ved baseline og hver 6. måned.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er tegn på, at fedme er forbundet med PsA. Fedme fører til øgede proinflammatoriske cytokiner, som kan bidrage til udviklingen af ​​flere forstyrrelser hos PsA-patienter.

Et 12 måneders, randomiseret enkeltblindt klinisk forsøg blev udført for at bestemme, om langvarig træning og diætvægttab er mere effektivt, enten separat eller i kombination, end standardbehandling alene til at forbedre fysisk funktion, smerter, træthed, depression og systemisk inflammation i overvægtige voksne med PsA.

Femoghalvtreds overvægtige etnisk homogene voksne PsA-patienter med et kropsmasseindeks (BMI) ≥30, som opfyldte klassificeringen af ​​psoriasisarthritiskriterier, blev rekrutteret. Patienterne blev randomiseret i sædvanlig livsstil (kontroller), kun diæt, kun motion og diæt plus motionsgrupper sammen med den fortsatte brug af standardbehandling.

Eksklusionskriterier omfattede andre inflammatoriske tilstande. Der blev udført detaljeret hud- og reumatologisk vurdering. Sygdomsaktivitet blev vurderet ved psoriasis-areal og sværhedsindeks (PASI), sygdomsaktivitetsscore (DAS28CRP), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), Beck's Depression Inventory (BDI) og numerisk træthedsvurderingsskala. Blodprøver indsamlet efter 12 timers faste natten over blev analyseret for glucose, lipidprofil, ESR, hsCRP, proinflammatoriske cytokiner; tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6) og interleukin-17 (IL-17). De primære resultatmål omfattede forbedring i ACR20, systemiske inflammationsmarkører, BMI, fysisk funktion, smerter, træthed, depression og HAQ-DI. Sekundære endepunkter inkluderede reduktion i PASI-score, DAS28-CRP-respons og læge og patient global vurdering (PGA). Sikkerhed og tolerabilitet blev også vurderet. Data blev indsamlet ved baseline og hver 6. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 00203
        • University of Alexandria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PsA-patienter med et kropsmasseindeks (BMI) ≥30
  • Skal opfylde klassificeringen af ​​psoriasisgigtkriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Andre betændelsestilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kost
Fedtfattig kost
Andet: Dyrke motion
3-dages/uge træningsprogram
Andet: Kost og motion
sund fedtfattig kost og 3 dage/uge træningsprogram
Andet: Sund livsstil (kontrol) gruppe
Kontrolgruppen blev forsynet med sundhedsundervisning ved hjælp af videooptaget præsentation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACR20 svar
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PASI score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
DAS28-CRP-svar
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
læge global vurdering (PGA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
patient global vurdering (PGA)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Abonner