Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés és az étrend hatása a Psoriaticus Arthritisre

2014. július 9. frissítette: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

AZ EDZÉS ÉS AZ ÉRTÉKELÉS FOGYÁSÁNAK HATÁSA A TÜNETEIRE ÉS A SZISTÉMIKUS GYULLADÁSRA AZ ELHÍZOTT, PIKKELŐSÍTÉSŰ ARTHITISBEN SZÁRMAZÓ FELNŐTTEKNEK: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT VIZSGÁLAT

Az arthritis psoriatica (PsA) a gyulladásos ízületi gyulladás egy sajátos mintája, amelyet gyakran a pikkelysömörrel összefüggésben észlelnek. A PsA-ban szenvedő betegeknél nagyobb a komorbiditás prevalenciája, beleértve az elhízást, a metabolikus szindrómát, a depressziót és a korai szív- és érrendszeri betegségeket. Bizonyíték van arra, hogy az elhízás összefüggésben áll a PsA-val. Egy 12 hónapos vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a testmozgás és a diétás fogyás hatásosabb-e, akár külön-külön, akár kombinálva, mint a szokásos ellátás önmagában a tünetek és jelek javításában a PsA-ban szenvedő elhízott felnőtteknél.

Ötvenöt elhízott PsA-beteget vettek fel, akiknek testtömeg-indexe (BMI) ≥30 volt. A betegeket véletlenszerűen besorolták a szokásos életmód (kontroll), csak étrend, csak testmozgás és diéta plusz edzés csoportokba 12 hónapig. A betegség aktivitását értékelték. A 12 óra éjszakai éheztetés után vett vérmintákat glükózra, lipidprofilra, ESR-re, hsCRP-re, gyulladásos citokinekre elemeztük; tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6) és interleukin-17 (IL-17). Az elsődleges eredménymutatók közé tartozott az ACR20 javulása. A másodlagos végpontok közé tartozott a PASI-pontszám csökkenése, a DAS28-CRP válasz, valamint az orvos és a páciens globális értékelése (PGA). A biztonságot és az elviselhetőséget is értékelték. Az adatokat a kiinduláskor és 6 havonta gyűjtöttük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bizonyíték van arra, hogy az elhízás összefüggésben áll a PsA-val. Az elhízás megnövekedett proinflammatorikus citokinek mennyiségéhez vezet, ami hozzájárulhat többszörös zavarok kialakulásához PsA-betegekben.

Egy 12 hónapos, randomizált, egyvak klinikai vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a hosszú távú testmozgás és a diétás fogyás hatásosabb-e, akár külön-külön, akár kombinálva, mint a hagyományos ellátás önmagában a fizikai funkciók, a fájdalom, a fáradtság, a depresszió és a szisztémás gyulladás javításában. elhízott felnőttek PsA-val.

Ötvenöt elhízott, etnikailag homogén felnőtt PsA-beteget vettek fel, akiknek testtömegindexe (BMI) ≥30, és akik megfeleltek az arthritis psoriatica kritériumainak. A betegeket véletlenszerűen besorolták a szokásos életmód (kontroll), csak étrend, csak testmozgás és diéta plusz edzés csoportokba, a szokásos kezelés folytatásával együtt.

A kizárási kritériumok közé tartoztak egyéb gyulladásos állapotok is. Részletes bőr- és reumatológiai vizsgálatot végeztek. A betegség aktivitását a pikkelysömör területi és súlyossági indexe (PASI), a betegség aktivitási pontszáma (DAS28CRP), az egészségügyi felmérés kérdőíve – fogyatékossági indexe (HAQ-DI), a Beck-féle depresszió leltár (BDI) és a fáradtság numerikus értékelési skála alapján értékelték. A 12 óra éjszakai éheztetés után vett vérmintákat glükózra, lipidprofilra, ESR-re, hsCRP-re, gyulladásos citokinekre elemeztük; tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6) és interleukin-17 (IL-17). Az elsődleges kimeneti mérőszámok közé tartozott az ACR20, a szisztémás gyulladásmarkerek, a BMI, a fizikai funkció, a fájdalom, a fáradtság, a depresszió és a HAQ-DI javulása. A másodlagos végpontok közé tartozott a PASI-pontszám csökkenése, a DAS28-CRP válasz, valamint az orvos és a páciens globális értékelése (PGA). A biztonságot és az elviselhetőséget is értékelték. Az adatokat a kiinduláskor és 6 havonta gyűjtöttük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alexandria, Egyiptom, 00203
        • University of Alexandria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PsA-s betegek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) ≥30
  • Meg kell felelnie az arthritis psoriatica kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb gyulladásos állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Diéta
Alacsony zsírtartalmú étrend
Egyéb: Gyakorlat
3 napos/heti edzésprogram
Egyéb: Diéta és testmozgás
egészséges alacsony zsírtartalmú étrend és heti 3 napos edzésprogram
Egyéb: Egészséges életmód (Control) csoport
A kontrollcsoport egészségnevelést kapott videós prezentáció segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ACR20 válasz
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PASI pontszám
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
DAS28-CRP válasz
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
orvos globális értékelés (PGA)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
beteg globális értékelése (PGA)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel