Effekt av träning och kost på psoriasisartrit
EFFEKTEN AV Träning OCH VIKTFÖRING PÅ SYMPTOM OCH SYSTEMISK INFLAMMATION HOS FETTA VUXNA MED PSORIATISK ARTRIT: RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING
Psoriasisartrit (PsA) är ett speciellt mönster av inflammatorisk artrit som ofta ses i samband med psoriasis. PsA-patienter har en högre prevalens av komorbiditeter inklusive fetma, metabolt syndrom, depression och för tidig hjärt-kärlsjukdom. Det finns bevis för att fetma är förknippat med PsA. En 12 månader lång studie genomfördes för att avgöra om träning och dietförlust är mer effektiva, antingen separat eller i kombination, än standardvård ensam för att förbättra symtom och tecken hos överviktiga vuxna med PsA.
Femtiofem överviktiga PsA-patienter med ett body mass index (BMI) ≥30 rekryterades. Patienterna randomiserades till vanlig livsstil (kontroller), enbart diet, endast träning och diet plus träningsgrupper under 12 månader. Sjukdomsaktiviteten utvärderades. Blodprover som tagits efter 12 timmars fasta över natten analyserades med avseende på glukos, lipidprofil, ESR, hsCRP, proinflammatoriska cytokiner; tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6) och interleukin-17 (IL-17). De primära utfallsmåtten var förbättring av ACR20. Sekundära effektmått inkluderade minskning av PASI-poäng, DAS28-CRP-svar och global bedömning av läkare och patient (PGA). Säkerhet och tolerabilitet utvärderades också. Data samlades in vid baslinjen och var sjätte månad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns bevis för att fetma är förknippat med PsA. Fetma leder till ökade proinflammatoriska cytokiner som kan bidra till utvecklingen av flera störningar hos PsA-patienter.
En 12 månader lång, randomiserad singelblind klinisk prövning genomfördes för att fastställa om långvarig träning och dietförlust är mer effektiva, antingen separat eller i kombination, än enbart standardvård för att förbättra fysisk funktion, smärta, trötthet, depression och systemisk inflammation i överviktiga vuxna med PsA.
Femtiofem feta etniskt homogena vuxna PsA-patienter med ett body mass index (BMI) ≥30, som uppfyllde klassificeringen av psoriasisartritkriterier rekryterades. Patienterna randomiserades till vanlig livsstil (kontroller), enbart diet, endast träning och diet plus träningsgrupper tillsammans med fortsatt användning av standardbehandling.
Uteslutningskriterier inkluderade andra inflammatoriska tillstånd. Detaljerad hud- och reumatologisk bedömning genomfördes. Sjukdomsaktiviteten utvärderades genom psoriasisarea och svårighetsgradsindex (PASI), sjukdomsaktivitetspoäng (DAS28CRP), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), Becks Depression Inventory (BDI) och numerisk utmattningsskala. Blodprover som tagits efter 12 timmars fasta över natten analyserades med avseende på glukos, lipidprofil, ESR, hsCRP, proinflammatoriska cytokiner; tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa), interleukin-6 (IL-6) och interleukin-17 (IL-17). De primära utfallsmåtten inkluderade förbättring av ACR20, systemiska inflammationsmarkörer, BMI, fysisk funktion, smärta, trötthet, depression och HAQ-DI. Sekundära effektmått inkluderade minskning av PASI-poäng, DAS28-CRP-svar och global bedömning av läkare och patient (PGA). Säkerhet och tolerabilitet utvärderades också. Data samlades in vid baslinjen och var sjätte månad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 00203
- University of Alexandria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PsA-patienter med ett body mass index (BMI) ≥30
- Måste uppfylla klassificeringen av psoriasisartritkriterier
Exklusions kriterier:
- Andra inflammatoriska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diet
Diet med låg fetthalt
|
|
|
Övrig: Övning
3-dagars/vecka träningsprogram
|
|
|
Övrig: Kost och träning
hälsosam fettsnål kost och träningsprogram 3 dagar/vecka
|
|
|
Övrig: Hälsosam livsstil (kontroll) grupp
Kontrollgruppen fick hälsoutbildning med hjälp av videofilmad presentation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ACR20-svar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PASI poäng
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
DAS28-CRP-svar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
läkare global bedömning (PGA)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
patient global assessment (PGA)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- alexmed12671300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .