Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений и диеты на псориатический артрит

9 июля 2014 г. обновлено: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

ВЛИЯНИЕ УПРАЖНЕНИЙ И ПОТЕРИ ВЕСА НА СИМПТОМЫ И СИСТЕМНОЕ ВОСПАЛЕНИЕ У ВЗРОСЛЫХ С ТУЖЕНИЕМ С ПСОРИАТИЧЕСКИМ АРТРИТОМ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Псориатический артрит (ПсА) представляет собой особый вид воспалительного артрита, который часто наблюдается в сочетании с псориазом. У пациентов с ПсА выше распространенность сопутствующих заболеваний, включая ожирение, метаболический синдром, депрессию и преждевременные сердечно-сосудистые заболевания. Имеются данные о том, что ожирение связано с ПсА. Было проведено 12-месячное исследование, чтобы определить, являются ли упражнения и диета более эффективными для снижения веса, по отдельности или в сочетании, чем только стандартная помощь в улучшении симптомов и признаков у взрослых с ожирением и ПсА.

В исследование были включены 55 пациентов с ПсА, страдающих ожирением, с индексом массы тела (ИМТ) ≥30. Пациенты были рандомизированы в группы обычного образа жизни (контрольная группа), только диета, только физические упражнения и диета в сочетании с физическими упражнениями в течение 12 месяцев. Оценивали активность болезни. Образцы крови, собранные после 12-часового ночного голодания, анализировали на глюкозу, липидный профиль, СОЭ, вчСРБ, провоспалительные цитокины; фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкин-6 (ИЛ-6) и интерлейкин-17 (ИЛ-17). Первичные показатели исхода включали улучшение ACR20. Вторичные конечные точки включали снижение показателя PASI, ответ DAS28-CRP и общую оценку врача и пациента (PGA). Также оценивали безопасность и переносимость. Данные собирались в начале исследования и каждые 6 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Имеются данные о том, что ожирение связано с ПсА. Ожирение приводит к увеличению провоспалительных цитокинов, что может способствовать развитию множественных нарушений у пациентов с ПсА.

Было проведено 12-месячное рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование, чтобы определить, являются ли длительные физические упражнения и потеря веса с помощью диеты более эффективными, по отдельности или в сочетании, чем только стандартная помощь в улучшении физической функции, боли, усталости, депрессии и системного воспаления. ожирение у взрослых с ПсА.

В исследование были включены 55 этнически гомогенных взрослых пациентов с псориатическим артритом, страдающих ожирением, с индексом массы тела (ИМТ) ≥30, которые соответствовали критериям классификации псориатического артрита. Пациенты были рандомизированы в группы с обычным образом жизни (контрольная группа), только диета, только физические упражнения и диета плюс физические нагрузки вместе с продолжением стандартного лечения.

Критерии исключения включали другие воспалительные состояния. Была проведена подробная кожная и ревматологическая оценка. Активность заболевания оценивали по индексу площади и тяжести псориаза (PASI), показателю активности заболевания (DAS28CRP), опроснику оценки состояния здоровья – индексу инвалидности (HAQ-DI), опроснику депрессии Бека (BDI) и числовой шкале оценки усталости. Образцы крови, собранные после 12-часового ночного голодания, анализировали на глюкозу, липидный профиль, СОЭ, вчСРБ, провоспалительные цитокины; фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкин-6 (ИЛ-6) и интерлейкин-17 (ИЛ-17). Первичные показатели исхода включали улучшение ACR20, маркеров системного воспаления, ИМТ, физической функции, боли, утомляемости, депрессии и HAQ-DI. Вторичные конечные точки включали снижение показателя PASI, ответ DAS28-CRP и общую оценку врача и пациента (PGA). Также оценивали безопасность и переносимость. Данные собирались в начале исследования и каждые 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 00203
        • University of Alexandria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные ПсА с индексом массы тела (ИМТ) ≥30
  • Должен соответствовать критериям классификации псориатического артрита.

Критерий исключения:

  • Другие воспалительные состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рацион питания
Диета с низким содержанием жиров
Другой: Упражнение
3-дневная/недельная программа упражнений
Другой: Диета и упражнения
здоровая диета с низким содержанием жиров и программа упражнений 3 дня в неделю
Другой: Группа здорового образа жизни (Контроль)
Контрольной группе было предоставлено санитарное просвещение с использованием видеозаписи презентации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ ACR20
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка PASI
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
DAS28-CRP-ответ
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
глобальная оценка врача (PGA)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
глобальная оценка пациента (PGA)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться