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휴대전화 SMS(Short Message Service) 알림 및 천식 조절 상담의 효용성

2014년 8월 18일 업데이트: songlq, Xijing Hospital

잘 조절되지 않는 천식의 자기 관리 및 결과에 대한 휴대전화 단문 메시지 알림 및 상담의 임상적 효능 평가: 다기관 무작위 통제 시험

천식은 연구 중인 질병입니다. 이 연구의 주요 목적은 3개월의 기간 동안 처음 진단된 천식이 잘 조절되지 않는 자기 관리 및 결과에 대한 휴대폰 단문 메시지 서비스(SMS) 알림 및 상담의 임상적 효능을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 제안된 개입의 비용 편익 및 비용 효율성을 탐색하는 것입니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 천식 환자가 휴대전화 SMS(Short Message Service)로 알림을 보내고 환자의 상담에 응답함으로써 집에서 천식 자가 관리를 실천하도록 돕는 것입니다. 그리고 천식 악화를 예방합니다. 따라서 이 제안된 연구의 궁극적인 목표는 저렴하고 환자와 의사가 쉽게 따라갈 수 있는 휴대폰 단문 메시지 서비스(SMS)를 통해 환자와 의사의 상호 작용을 향상시켜 환자 건강 결과를 개선하는 것입니다.

가설은 천식 환자를 교육하고 순응도를 강화하기 위해 매주 문자 메시지 알림을 받은 천식 환자가 천식 조절과 같은 더 나은 천식 결과를 얻는 반면, 환자 상담과 SMS 알림을 통합하는 개입이 천식 결과를 훨씬 더 향상시킬 것이라는 가설입니다. 연구자들은 중재를 받는 이들 피험자가 삶의 질과 환자 만족도를 포함한 2차 측정에서 개선을 가질 것이라는 가설을 더 세웠습니다. 조사관은 또한 천식 관리에서 그러한 접근 방식이 비용 효율적일 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격성을 검사하고 외래 환자 서비스에서 이 연구에 모집한 후, 모든 참가자는 기본 데이터가 포함된 사례 기록을 가지고 있으며 동일한 표준 천식 교육(천식에 대한 기본 지식, 약 사용 방법, 천식 발생 시 해야 할 일 포함)을 받습니다. 천식 발작이 발생하고 질병 검토를 위해 언제 다시 방문해야 하는지 등). 각 환자에게는 종이 천식 일지와 최대 호기량(PEF) 측정기가 무료로 제공됩니다. 또한 어떤 개입을 받게 될 것인지에 대한 설명을 듣고 개입 시작 후 1개월 후에 대면 수정을 합니다. 3개월의 연구 기간 후 병원으로 돌아가면 천식 일지를 반납하고 설문지를 작성하고 폐 기능 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • 수석 연구원:
          • liqiang song, doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. GINA(Global Initiative for Asthma) 기준에 따라 의사가 조절되지 않거나 부분적으로 조절되는 천식을 진단했습니다.
  2. 최소 6개월의 천식 병력.
  3. 휴대전화를 소유하고 있으며 현재 문자 메시지 서비스를 사용하고 있습니다.
  4. 18세에서 65세 사이의 연령.
  5. 이 연구에 참여할 의향.
  6. 연구 참여에 대한 서면 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

  1. 서면 동의서를 제공하거나 종이 천식 일지를 작성할 수 없습니다.
  2. 10갑년 이상 담배를 피운 이력.
  3. 심각한 동반이환의 현재 또는 과거력.
  4. 다른 임상 시험에 있는 것.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일반 케어 그룹
매일 종이 천식일기를 작성하는 등 정기적인 관리를 받습니다.
다른: 정기적인 관리
환자는 3개월 동안 매일 종이 천식 일지를 작성해야 합니다.
실험적: SMS 알림 그룹
3개월 동안 매주 휴대폰 단문 메시지 알림 수신
다른: 정기적인 관리
환자는 3개월 동안 매일 종이 천식 일지를 작성해야 합니다.
행동: SMS 알림
중재 그룹에 매주 휴대폰 단문 메시지 알림 보내기
실험적: SMS 알림 및 SMS 상담 그룹
매주 휴대폰 단문 메시지 알림을 받고 3개월 동안 필요할 때 휴대폰 단문 메시지로 천식 간호사와 상담할 수 있습니다.
다른: 정기적인 관리
환자는 3개월 동안 매일 종이 천식 일지를 작성해야 합니다.
행동: SMS 알림
중재 그룹에 매주 휴대폰 단문 메시지 알림 보내기
다른: SMS 상담
필요할 때 SMS로 자격을 갖춘 천식 간호사와 상담하라고 환자에게 말했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절 검사(ACT)로 측정한 천식 조절 변화
기간: 3 개월
기준선과 무작위 배정 후 3개월 사이에 천식 조절 테스트(ACT)로 측정한 천식 조절의 변화.
3 개월
지식, 태도 및 자기 효능감 천식 설문지(KASE-AQ) 점수
기간: 3 개월
기준선 및 3개월 시점의 지식, 태도 및 자기 효능감 천식 설문지(KASE-AQ) 점수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 천식 삶의 질 설문지(mini-AQLQ)
기간: 3 개월
기준선 및 무작위화 3개월 후 mini-AQLQ 점수
3 개월
천식 조절
기간: 3 개월
기준선에서 개입 종료(3개월)까지 증상 점수, PEF 및 천식 악화(천식 입원, 응급실 방문 또는 경구 코르티코스테로이드 투여)로 표시되는 천식 조절 수준의 변화
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 3 개월
SMS 알림 및 상담 개입의 비용 효율성은 연구 개입이 없는 통제와 비교됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

협력자

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • xjhx-song2

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