Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mobiltelefon Short Message Service (SMS) påminnelse och konsultation om astmakontroll

18 augusti 2014 uppdaterad av: songlq, Xijing Hospital

Utvärdera den kliniska effektiviteten av SMS-påminnelse och konsultation om självhantering och resultat av dåligt kontrollerad astma: en multicenter randomiserad kontrollerad studie

Astma är den sjukdom som studeras. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma den kliniska effekten av påminnelse och konsultation om mobiltelefonens kortmeddelandetjänst (SMS) om självhantering och resultat av dåligt kontrollerad astma som först diagnostiseras inom en tidsperiod av 3 månader. Det sekundära målet är att undersöka kostnadsnyttan och kostnadseffektiviteten för den föreslagna interventionen.

Syfte: Huvudsyftet med denna studie är att hjälpa astmapatienter att öva astma självhantering hemma genom att skicka påminnelser och svara på patienters konsultationer med mobiltelefonens kortmeddelandetjänst (SMS), som så småningom kommer att hjälpa dem att kontrollera sin astma, och förhindra astmaexacerbation. Det slutliga målet med denna föreslagna studie är således att förbättra patienthälsan genom att förbättra interaktionen mellan patient och läkare genom SMS-tjänst (Short Message Service) som är billig och lätt kan följas av patienterna och deras läkare.

Hypotesen är att astmapatienter som får veckovisa sms-påminnelser för att utbilda dem och förstärka följsamheten kommer att få bättre astmautfall, såsom astmakontroll, medan interventionen som integrerar patientrådgivning och påminnelser via SMS förbättrar astmautfallet ännu mer. Utredarna antar vidare att dessa patienter under intervention kommer att få en förbättring av sekundära mått inklusive livskvalitet och patienttillfredsställelse. Utredarna räknar också med att ett sådant tillvägagångssätt vid astmahantering kommer att vara kostnadseffektivt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha undersökts för deras behörighet och rekryterats till denna studie på öppenvården har alla deltagare sina fallregister som innehåller deras baslinjedata och får samma standard astmautbildning (inklusive grundläggande kunskaper om astma, hur man använder sin medicin, vad man ska göra när en astmaanfall inträffar och när man ska komma tillbaka för sin sjukdomsgenomgång och så vidare). Varje patient får en pappersdagbok för astma och en mätare för peak expiratory flow (PEF) gratis. Dessutom får de veta vilken insats de kommer att få och revideras ansikte mot ansikte en månad efter insatsens början. Efter den 3-månaders studieperioden, när de återvänder till sjukhusen, kommer de att lämna tillbaka astmadagböckerna, bli ombedda att fylla i frågeformulären och ta lungfunktionstester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Huvudutredare:
          • liqiang song, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Läkare diagnostiserade okontrollerad eller delvis kontrollerad astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA) standard.
  2. Minst 6 månaders astmahistoria.
  3. Ägande av en mobiltelefon och använder för närvarande textmeddelandetjänsten.
  4. Ålder mellan 18 och 65 år.
  5. Vilja att delta i denna studie.
  6. Villig att underteckna det skriftliga informerade samtycket för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke eller att fylla i astmadagboken på papper.
  2. En historia av att röka cigaretter i mer än tio packår.
  3. Annan aktuell eller en historia av svår samsjuklighet.
  4. Att vara med i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ordinarie vårdgrupp
få regelbunden vård som innehåller att fylla i en pappersastmadagbok dagligen.
patienterna uppmanas att fylla i sin astmadagbok dagligen i 3 månader
Experimentell: SMS-påminnelsegrupp
få veckovisa mobiltelefonpåminnelser i 3 månader
patienterna uppmanas att fylla i sin astmadagbok dagligen i 3 månader
skicka veckovis mobiltelefonkortmeddelandepåminnelser till interventionsgruppen
Experimentell: SMS-påminnelse och SMS-konsultationsgrupp
får veckovisa mobiltelefonpåminnelser och kan konsultera astmasjuksköterska via mobiltelefonkortmeddelande vid behov i 3 månader
patienterna uppmanas att fylla i sin astmadagbok dagligen i 3 månader
skicka veckovis mobiltelefonkortmeddelandepåminnelser till interventionsgruppen
berättade för patienter att konsultera kvalificerade astmasjuksköterskor via SMS när de behöver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i astmakontroll mätt med astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: 3 månader
förändring i astmakontroll mätt med astmakontrolltest (ACT) mellan baslinjen och 3 månader efter randomisering.
3 månader
poäng av kunskap, attityd och själveffektivitet astma frågeformulär (KASE-AQ)
Tidsram: 3 månader
poäng av kunskap, attityd och själveffektivitet astma frågeformulär (KASE-AQ) vid baslinjen och 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-astma livskvalitet frågeformulär (mini-AQLQ)
Tidsram: 3 månader
mini-AQLQ poäng vid baslinjen och 3 månader efter randomiseringen
3 månader
astmakontroll
Tidsram: 3 månader
förändring av astmakontrollnivå indikerad av symtompoäng, PEF och astmaexacerbationer (astma sjukhusvistelser, akutmottagningsbesök eller oral dispensering av kortikosteroider) från baslinjen till slutet av interventionen (3 månader)
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadseffektivitet
Tidsram: 3 månader
Kostnadseffektiviteten för SMS-påminnelser och konsultationsinsatser jämfört med kontroller utan studieinsatser.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera