- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02189616
Effektiviteten av mobiltelefon Short Message Service (SMS) påminnelse och konsultation om astmakontroll
Utvärdera den kliniska effektiviteten av SMS-påminnelse och konsultation om självhantering och resultat av dåligt kontrollerad astma: en multicenter randomiserad kontrollerad studie
Astma är den sjukdom som studeras. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma den kliniska effekten av påminnelse och konsultation om mobiltelefonens kortmeddelandetjänst (SMS) om självhantering och resultat av dåligt kontrollerad astma som först diagnostiseras inom en tidsperiod av 3 månader. Det sekundära målet är att undersöka kostnadsnyttan och kostnadseffektiviteten för den föreslagna interventionen.
Syfte: Huvudsyftet med denna studie är att hjälpa astmapatienter att öva astma självhantering hemma genom att skicka påminnelser och svara på patienters konsultationer med mobiltelefonens kortmeddelandetjänst (SMS), som så småningom kommer att hjälpa dem att kontrollera sin astma, och förhindra astmaexacerbation. Det slutliga målet med denna föreslagna studie är således att förbättra patienthälsan genom att förbättra interaktionen mellan patient och läkare genom SMS-tjänst (Short Message Service) som är billig och lätt kan följas av patienterna och deras läkare.
Hypotesen är att astmapatienter som får veckovisa sms-påminnelser för att utbilda dem och förstärka följsamheten kommer att få bättre astmautfall, såsom astmakontroll, medan interventionen som integrerar patientrådgivning och påminnelser via SMS förbättrar astmautfallet ännu mer. Utredarna antar vidare att dessa patienter under intervention kommer att få en förbättring av sekundära mått inklusive livskvalitet och patienttillfredsställelse. Utredarna räknar också med att ett sådant tillvägagångssätt vid astmahantering kommer att vara kostnadseffektivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- zhikui li, doctor
- Telefonnummer: 13571855922
- E-post: lizhikui@fmmu.edu.cn
-
Kontakt:
- liqiang song, doctor
- Telefonnummer: 13991160546
- E-post: songlq@fmmu.edu.cn
-
Underutredare:
- Xiaofan Hu, Bachelor
-
Huvudutredare:
- liqiang song, doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare diagnostiserade okontrollerad eller delvis kontrollerad astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA) standard.
- Minst 6 månaders astmahistoria.
- Ägande av en mobiltelefon och använder för närvarande textmeddelandetjänsten.
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Vilja att delta i denna studie.
- Villig att underteckna det skriftliga informerade samtycket för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke eller att fylla i astmadagboken på papper.
- En historia av att röka cigaretter i mer än tio packår.
- Annan aktuell eller en historia av svår samsjuklighet.
- Att vara med i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ordinarie vårdgrupp
få regelbunden vård som innehåller att fylla i en pappersastmadagbok dagligen.
|
patienterna uppmanas att fylla i sin astmadagbok dagligen i 3 månader
|
|
Experimentell: SMS-påminnelsegrupp
få veckovisa mobiltelefonpåminnelser i 3 månader
|
patienterna uppmanas att fylla i sin astmadagbok dagligen i 3 månader
skicka veckovis mobiltelefonkortmeddelandepåminnelser till interventionsgruppen
|
|
Experimentell: SMS-påminnelse och SMS-konsultationsgrupp
får veckovisa mobiltelefonpåminnelser och kan konsultera astmasjuksköterska via mobiltelefonkortmeddelande vid behov i 3 månader
|
patienterna uppmanas att fylla i sin astmadagbok dagligen i 3 månader
skicka veckovis mobiltelefonkortmeddelandepåminnelser till interventionsgruppen
berättade för patienter att konsultera kvalificerade astmasjuksköterskor via SMS när de behöver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i astmakontroll mätt med astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: 3 månader
|
förändring i astmakontroll mätt med astmakontrolltest (ACT) mellan baslinjen och 3 månader efter randomisering.
|
3 månader
|
|
poäng av kunskap, attityd och själveffektivitet astma frågeformulär (KASE-AQ)
Tidsram: 3 månader
|
poäng av kunskap, attityd och själveffektivitet astma frågeformulär (KASE-AQ) vid baslinjen och 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-astma livskvalitet frågeformulär (mini-AQLQ)
Tidsram: 3 månader
|
mini-AQLQ poäng vid baslinjen och 3 månader efter randomiseringen
|
3 månader
|
|
astmakontroll
Tidsram: 3 månader
|
förändring av astmakontrollnivå indikerad av symtompoäng, PEF och astmaexacerbationer (astma sjukhusvistelser, akutmottagningsbesök eller oral dispensering av kortikosteroider) från baslinjen till slutet av interventionen (3 månader)
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsram: 3 månader
|
Kostnadseffektiviteten för SMS-påminnelser och konsultationsinsatser jämfört med kontroller utan studieinsatser.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xjhx-song2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .