Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w telefonach komórkowych Przypomnienia i konsultacje dotyczące kontroli astmy

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: songlq, Xijing Hospital

Ocena skuteczności klinicznej przypomnienia SMS-em przez telefon komórkowy i konsultacji na temat samodzielnego leczenia i wyników słabo kontrolowanej astmy: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Badaną chorobą jest astma. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej przypominania o krótkich wiadomościach tekstowych (SMS) przez telefon komórkowy i konsultacji w zakresie samodzielnego leczenia i wyników źle kontrolowanej astmy, którą po raz pierwszy rozpoznano w okresie 3 miesięcy. Celem drugorzędnym jest zbadanie stosunku kosztów do korzyści i opłacalności proponowanej interwencji.

Cele: Głównym celem tego badania jest pomoc pacjentom z astmą w praktyce samodzielnego leczenia astmy w domu poprzez wysyłanie przypomnień i odpowiadanie na konsultacje pacjentów za pomocą usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS), co ostatecznie pomoże im kontrolować astmę, i zapobiegać zaostrzeniom astmy. Zatem ostatecznym celem tego proponowanego badania jest poprawa wyników zdrowotnych pacjentów poprzez poprawę interakcji pacjent-lekarz za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości (SMS) telefonu komórkowego, która jest tania i może być łatwo śledzona przez pacjentów i ich lekarzy.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z astmą, którzy otrzymują cotygodniowe przypomnienia SMS-owe w celu edukacji i wzmocnienia przestrzegania zaleceń, będą mieli lepsze wyniki leczenia astmy, takie jak kontrola astmy, podczas gdy interwencja obejmująca konsultacje z pacjentem i przypomnienia SMS-em jeszcze bardziej poprawią wyniki leczenia astmy. Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że osoby objęte interwencją uzyskają poprawę drugorzędowych wskaźników, w tym jakości życia i zadowolenia pacjentów. Badacze przewidują również, że takie podejście w leczeniu astmy będzie opłacalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po sprawdzeniu, czy kwalifikują się do badania i zrekrutowaniu do tego badania w ramach opieki ambulatoryjnej, wszyscy uczestnicy mają swoje rejestry przypadków, które zawierają ich dane wyjściowe i otrzymują taką samą standardową edukację w zakresie astmy (w tym podstawową wiedzę na temat astmy, jak stosować leki, co robić, gdy zdarza się atak astmy i kiedy przyjść na przegląd choroby i tak dalej). Każdy pacjent otrzymuje bezpłatnie papierowy dziennik astmy i miernik szczytowego przepływu wydechowego (PEF). Ponadto po miesiącu od rozpoczęcia interwencji dowiadują się, jaką interwencję otrzymają, i weryfikują ją osobiście. Po 3-miesięcznym okresie badania, kiedy wrócą do szpitali, zwrócą dzienniczki astmy, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i wykonanie badań czynnościowych płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Główny śledczy:
          • liqiang song, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Lekarz zdiagnozował niekontrolowaną lub częściowo kontrolowaną astmę według standardu Global Initiative for Asthma (GINA).
  2. Co najmniej 6-miesięczna historia astmy.
  3. Posiadanie telefonu komórkowego i bieżące korzystanie z usługi wiadomości tekstowych.
  4. Wiek od 18 do 65 lat.
  5. Chęć udziału w tym badaniu.
  6. Chęć podpisania pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność wyrażenia świadomej pisemnej zgody lub wypełnienia papierowego dzienniczka astmy.
  2. Historia palenia papierosów przez ponad dziesięć paczkolat.
  3. Inne obecne lub historia ciężkich chorób współistniejących.
  4. Bycie w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: stała grupa opiekuńcza
otrzymywać regularną opiekę, która obejmuje codzienne wypełnianie papierowego dzienniczka astmy.
Inny: regularna pielęgnacja
pacjenci proszeni są o codzienne wypełnianie papierowego dzienniczka astmy przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Grupa przypomnień SMS
otrzymywać cotygodniowe przypomnienia o krótkich wiadomościach na telefon komórkowy przez 3 miesiące
Inny: regularna pielęgnacja
pacjenci proszeni są o codzienne wypełnianie papierowego dzienniczka astmy przez 3 miesiące
Behawioralne: Przypomnienie SMS-em
wysyłać cotygodniowe przypomnienia na telefon komórkowy do grupy interwencyjnej
Eksperymentalny: Przypomnienie SMS i grupa konsultacji SMS
otrzymywać cotygodniowe przypomnienia na telefon komórkowy i w razie potrzeby konsultować się z pielęgniarką zajmującą się astmą za pomocą krótkiej wiadomości przez telefon komórkowy przez 3 miesiące
Inny: regularna pielęgnacja
pacjenci proszeni są o codzienne wypełnianie papierowego dzienniczka astmy przez 3 miesiące
Behawioralne: Przypomnienie SMS-em
wysyłać cotygodniowe przypomnienia na telefon komórkowy do grupy interwencyjnej
Inny: Konsultacje SMS-owe
powiedział pacjentom, aby w razie potrzeby konsultowali się z wykwalifikowanymi pielęgniarkami zajmującymi się astmą przez SMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kontroli astmy mierzona testem kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana kontroli astmy mierzona testem kontroli astmy (ACT) między wartością wyjściową a 3 miesiącami po randomizacji.
3 miesiące
wynik kwestionariusza wiedzy, postawy i własnej skuteczności w astmie (KASE-AQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
wynik kwestionariusza wiedzy, postawy i samoskuteczności astmy (KASE-AQ) na początku badania i po 3 miesiącach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia w mini-astmie (mini-AQLQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
wyniki mini-AQLQ na początku badania i 3 miesiące po randomizacji
3 miesiące
kontrola astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana poziomu kontroli astmy wskazana przez punktację objawów, PEF i zaostrzenia astmy (hospitalizacja astmy, wizyty na oddziale ratunkowym lub podanie doustnych kortykosteroidów) od początku do końca interwencji (3 miesiące)
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Efektywność kosztowa przypomnień SMS i interwencji konsultacyjnych w porównaniu z kontrolami bez interwencji badawczych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Współpracownicy

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xjhx-song2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na regularna pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj