手机短信服务（SMS）提醒和咨询对哮喘控制的功效
2014年8月18日 更新者：songlq、Xijing Hospital
评估手机短信服务 (SMS) 提醒和咨询对哮喘控制不佳的自我管理和结果的临床疗效：一项多中心随机对照试验
哮喘是正在研究的疾病。 本研究的主要目的是评估手机短信服务 (SMS) 提醒和咨询对 3 个月内首次诊断的哮喘控制不佳的自我管理和结果的临床疗效。 次要目标是探讨拟议干预措施的成本效益和成本效益。
目的：本研究的主要目的是通过手机短信服务（SMS）发送提醒和回复患者咨询，帮助哮喘患者在家中进行哮喘自我管理，最终帮助他们控制哮喘，并防止哮喘发作。 因此，这项拟议研究的最终目标是通过手机短信服务 (SMS) 增强患者与医生的互动，从而改善患者的健康状况，这种服务成本低且患者及其医生可以轻松跟进。
假设是每周收到短信提醒以教育他们并加强依从性的哮喘患者将有更好的哮喘结果，例如哮喘控制，而结合患者咨询和短信提醒的干预措施甚至可以改善哮喘结果。 研究人员进一步假设，这些接受干预的受试者将在次要指标（包括生活质量和患者满意度）方面有所改善。 研究人员还预计，这种哮喘管理方法将具有成本效益。
研究概览
详细说明
经过资格审查并在门诊招募到本研究中后，所有参与者都有他们的病例记录，其中包含他们的基线数据，并接受相同标准的哮喘教育（包括关于哮喘的基本知识、如何使用他们的药物、出现症状时该怎么做）哮喘发作以及何时回来进行疾病复查等）。
每位患者免费获得纸质哮喘日记和呼气峰流量（PEF）测量仪。
此外，他们会被告知将接受什么样的干预，并在干预开始一个月后进行面对面的修改。
3个月的学习期结束后，回到医院，归还哮喘日记，填写问卷，做肺功能检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
-
接触：
- zhikui li, doctor
- 电话号码：13571855922
- 邮箱：lizhikui@fmmu.edu.cn
-
接触：
- liqiang song, doctor
- 电话号码：13991160546
- 邮箱：songlq@fmmu.edu.cn
-
副研究员：
- Xiaofan Hu, Bachelor
-
首席研究员：
- liqiang song, doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医师根据全球哮喘防治倡议（GINA）标准诊断为未控制或部分控制的哮喘。
- 至少6个月的哮喘病史。
- 拥有一部手机并且目前正在使用短信服务。
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 愿意参与这项研究。
- 愿意签署书面知情同意书参加研究。
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书或无法填写纸质哮喘日记。
- 有超过十包年的吸烟史。
- 其他当前或有严重合并症的病史。
- 正在进行其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：定期护理组
接受定期护理，其中包括每天填写纸质哮喘日记。
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要求患者在 3 个月内每天填写纸质哮喘日记
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实验性的：短信提醒群
每周收到手机短信提醒3个月
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要求患者在 3 个月内每天填写纸质哮喘日记
每周向干预组发送手机短信提醒
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实验性的：短信提醒和短信咨询群
每周收到手机短信提醒，需要时可通过手机短信咨询哮喘护士3个月
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要求患者在 3 个月内每天填写纸质哮喘日记
每周向干预组发送手机短信提醒
告诉患者在需要时通过短信咨询合格的哮喘护士
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过哮喘控制测试 (ACT) 测量的哮喘控制变化
大体时间：3个月
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在基线和随机分组后 3 个月之间通过哮喘控制测试 (ACT) 测量的哮喘控制变化。
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3个月
|
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哮喘知识、态度和自我效能问卷得分 (KASE-AQ)
大体时间：3个月
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基线和 3 个月时的知识、态度和自我效能哮喘问卷 (KASE-AQ) 得分
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你哮喘生活质量问卷（mini-AQLQ）
大体时间：3个月
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基线和随机分组后 3 个月的迷你 AQLQ 分数
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3个月
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哮喘控制
大体时间：3个月
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从基线到干预结束（3 个月）的症状评分、PEF 和哮喘加重（哮喘住院、急诊就诊或口服皮质类固醇药物分配）指示的哮喘控制水平的变化
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：3个月
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与没有研究干预的对照相比，短信提醒和咨询干预的成本效益。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：liqiang song, doctor、first affiliated hospital, the fourth military medical university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月18日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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