Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van SMS-herinnering en raadpleging over astmacontrole via de mobiele telefoon

18 augustus 2014 bijgewerkt door: songlq, Xijing Hospital

Evalueer de klinische werkzaamheid van SMS-herinnering en raadpleging over het zelfmanagement en de resultaten van slecht gecontroleerd astma: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Astma is de ziekte die wordt bestudeerd. Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de klinische werkzaamheid van de herinnering en raadpleging van SMS-berichten via de mobiele telefoon over het zelfmanagement en de resultaten van slecht gecontroleerd astma dat voor het eerst wordt gediagnosticeerd in een periode van 3 maanden. Het secundaire doel is om de kosten-baten en kosteneffectiviteit van de voorgestelde interventie te onderzoeken.

Doelstellingen: Het belangrijkste doel van deze studie is om astmapatiënten te helpen thuis astma-zelfmanagement te oefenen door herinneringen te sturen en te reageren op de raadplegingen van patiënten met behulp van een SMS-bericht (SMS), wat hen uiteindelijk zal helpen hun astma onder controle te krijgen. en verergering van astma voorkomen. Het uiteindelijke doel van dit voorgestelde onderzoek is dus om de gezondheidsresultaten van de patiënt te verbeteren door de interactie tussen patiënt en arts te verbeteren via een korte berichtenservice (sms) via de mobiele telefoon, die goedkoop is en gemakkelijk kan worden gevolgd door de patiënten en hun artsen.

De hypothese is dat astmapatiënten die wekelijkse sms-herinneringen ontvangen om hen te informeren en de therapietrouw te versterken, een beter astma-resultaat zullen hebben, zoals astmacontrole, terwijl de interventie die patiëntconsultatie en herinneringen via sms integreert, het astma-resultaat nog meer verbetert. De onderzoekers veronderstellen verder dat deze proefpersonen onder interventie een verbetering zullen hebben in secundaire maatregelen, waaronder kwaliteit van leven en patiënttevredenheid. De onderzoekers verwachten ook dat een dergelijke aanpak bij de behandeling van astma kosteneffectief zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na onderzocht te hebben of ze in aanmerking komen voor deze studie en gerekruteerd te zijn voor deze studie op de polikliniek, hebben alle deelnemers hun casusdossiers die hun basislijngegevens bevatten en krijgen ze dezelfde standaard astma-educatie (inclusief basiskennis over astma, hoe ze hun medicijnen moeten gebruiken, wat te doen wanneer een astma-aanval plaatsvindt en wanneer ze terug moeten komen voor hun ziektebeoordeling enzovoort). Elke patiënt krijgt gratis een papieren astmadagboek en een piekuitademingsstroommeter (PEF). Bovendien krijgen ze te horen welke interventie ze zullen krijgen en worden ze één maand na het begin van de interventie face-to-face herzien. Na de studieperiode van 3 maanden, wanneer ze terugkeren naar de ziekenhuizen, zullen ze de astmadagboeken teruggeven, gevraagd worden om de vragenlijsten in te vullen en longfunctietesten te doen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Hoofdonderzoeker:
          • liqiang song, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De arts stelde de diagnose ongecontroleerd of gedeeltelijk gecontroleerd astma volgens de Global Initiative for Asthma (GINA)-standaard.
  2. Minstens 6 maanden astma-geschiedenis.
  3. Bezit van een mobiele telefoon en gebruikt momenteel de sms-service.
  4. Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.
  5. Bereidheid om deel te nemen aan dit onderzoek.
  6. Bereid om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of om het papieren astmadagboek in te vullen.
  2. Een geschiedenis van het roken van sigaretten gedurende meer dan tien pakjaren.
  3. Andere huidige of een voorgeschiedenis van ernstige comorbiditeit.
  4. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: reguliere zorggroep
regelmatige zorg krijgen, waaronder het dagelijks invullen van een papieren astmadagboek.
Ander: reguliere zorg
patiënten wordt gevraagd om gedurende 3 maanden dagelijks hun papieren astmadagboek in te vullen
Experimenteel: SMS-herinneringsgroep
ontvang gedurende 3 maanden wekelijkse herinneringen voor korte berichten op de mobiele telefoon
Ander: reguliere zorg
patiënten wordt gevraagd om gedurende 3 maanden dagelijks hun papieren astmadagboek in te vullen
Gedragsmatig: Sms-herinnering
stuur wekelijks korte herinneringsberichten op de mobiele telefoon naar de interventiegroep
Experimenteel: SMS-herinnering en SMS-overleggroep
ontvangt wekelijkse herinneringen voor korte berichten op de mobiele telefoon en kan de astmaverpleegkundige gedurende 3 maanden indien nodig via een kort bericht op de mobiele telefoon raadplegen
Ander: reguliere zorg
patiënten wordt gevraagd om gedurende 3 maanden dagelijks hun papieren astmadagboek in te vullen
Gedragsmatig: Sms-herinnering
stuur wekelijks korte herinneringsberichten op de mobiele telefoon naar de interventiegroep
Ander: Sms-overleg
vertelde patiënten dat ze gekwalificeerde astmaverpleegkundigen per sms moesten raadplegen wanneer ze dat nodig hadden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in astmacontrole gemeten door Astma Control Test (ACT)
Tijdsspanne: 3 maanden
verandering in astmacontrole gemeten door Astma Control Test (ACT) tussen baseline en 3 maanden na randomisatie.
3 maanden
score van kennis, houding en zelfeffectiviteit astmavragenlijst (KASE-AQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
score van kennis, houding en self-efficacy astmavragenlijst (KASE-AQ) bij aanvang en na 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-astma kwaliteit van leven vragenlijst (mini-AQLQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
mini-AQLQ-scores bij aanvang en 3 maanden na randomisatie
3 maanden
astma controle
Tijdsspanne: 3 maanden
verandering van het controleniveau van astma aangegeven door symptoomscore, PEF en astma-exacerbaties (astma-ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp of orale corticosteroïdenverstrekking) vanaf baseline tot het einde van de interventie (3 maanden)
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
De kosteneffectiviteit van sms-herinnerings- en consultinterventies in vergelijking met controles zonder studie-interventies.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Medewerkers

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xjhx-song2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op reguliere zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren