Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobiltelefon Short Message Service (SMS) påmindelse og konsultation om astmakontrol

18. august 2014 opdateret af: songlq, Xijing Hospital

Evaluer den kliniske effektivitet af mobiltelefon Short Message Service (SMS) påmindelse og konsultation om selvledelse og resultater af dårligt kontrolleret astma: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Astma er den sygdom, der undersøges. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske effekt af SMS-påmindelse og -konsultation om selvstyring og resultater af dårligt kontrolleret astma, som først diagnosticeres i en periode på 3 måneder. Det sekundære mål er at undersøge cost-benefit og omkostningseffektiviteten af ​​den foreslåede intervention.

Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at hjælpe astmapatienter til at praktisere selvbehandling af astma derhjemme ved at sende påmindelser og svare på patienters konsultationer med mobiltelefonens korte beskedtjeneste (SMS), som i sidste ende vil hjælpe dem med at kontrollere deres astma, og forebygge astmaforværring. Det endelige mål med denne foreslåede undersøgelse er således at forbedre patientsundhedsresultatet ved at forbedre patient-læge-interaktionen gennem mobiltelefon-short message service (SMS), som er billig og let kan følges af patienterne og deres læger.

Hypotesen er, at astmapatienter, der modtager ugentlige sms-påmindelser for at uddanne dem og styrke efterlevelsen, vil få et bedre astmaudfald, såsom astmakontrol, mens interventionen, der integrerer patientkonsultation og påmindelser via SMS, forbedrer astmaudfaldet endnu mere. Efterforskerne antager yderligere, at disse forsøgspersoner under intervention vil have en forbedring i sekundære mål, herunder livskvalitet og patienttilfredshed. Efterforskerne forventer også, at en sådan tilgang til astmabehandling vil være omkostningseffektiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet undersøgt for deres berettigelse og rekrutteret til denne undersøgelse på ambulant service, har alle deltagere deres sagsjournal, som indeholder deres baseline-data og modtager den samme standard astmauddannelse (herunder grundlæggende viden om astma, hvordan man bruger deres medicin, hvad man skal gøre, når en astmaanfald sker, og hvornår de skal vende tilbage til deres sygdomsgennemgang og så videre). Hver patient får gratis en astmadagbog i papir og en peak expiratory flow (PEF) måler. Derudover får de at vide, hvilken indsats de vil modtage og revideres ansigt til ansigt en måned efter indsatsens begyndelse. Efter den 3-måneders undersøgelsesperiode, når de vender tilbage til hospitalerne, vil de returnere astmadagbøgerne, blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne og tage lungefunktionsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Ledende efterforsker:
          • liqiang song, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Læge diagnosticeret ukontrolleret eller delvist kontrolleret astma af Global Initiative for Asthma (GINA) standard.
  2. Mindst 6 måneders astmahistorie.
  3. Ejerskab af en mobiltelefon og bruger i øjeblikket SMS-tjenesten.
  4. Alder mellem 18 og 65 år.
  5. Lyst til at deltage i denne undersøgelse.
  6. Er villig til at underskrive det skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke eller til at udfylde astmadagbogen på papir.
  2. En historie med at ryge cigaretter i mere end ti pakkeår.
  3. Anden aktuelle eller en historie med alvorlig komorbiditet.
  4. At være i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: almindelig plejegruppe
modtage regelmæssig pleje, som indeholder daglig udfyldning af en astmadagbog i papir.
Andet: regelmæssig pleje
patienter bliver bedt om at udfylde deres papir astmadagbog dagligt i 3 måneder
Eksperimentel: SMS-påmindelsesgruppe
modtage ugentlige mobiltelefonpåmindelser i 3 måneder
Andet: regelmæssig pleje
patienter bliver bedt om at udfylde deres papir astmadagbog dagligt i 3 måneder
Adfærdsmæssigt: SMS påmindelse
sende ugentlige mobiltelefon korte besked påmindelser til indsatsgruppen
Eksperimentel: SMS-påmindelse og SMS-konsultationsgruppe
modtager ugentlige mobiltelefonpåmindelser og kan konsultere astmasygeplejerske via mobiltelefonen SMS, når det er nødvendigt i 3 måneder
Andet: regelmæssig pleje
patienter bliver bedt om at udfylde deres papir astmadagbog dagligt i 3 måneder
Adfærdsmæssigt: SMS påmindelse
sende ugentlige mobiltelefon korte besked påmindelser til indsatsgruppen
Andet: SMS konsultation
bedt patienterne om at konsultere kvalificerede astmasygeplejersker via SMS, når de har brug for det

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i astmakontrol målt ved astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: 3 måneder
ændring i astmakontrol målt ved astmakontroltest (ACT) mellem baseline og 3 måneder efter randomisering.
3 måneder
score af viden, holdning og selveffektivitet astma spørgeskema (KASE-AQ)
Tidsramme: 3 måneder
score for viden, holdning og astmaspørgeskema (KASE-AQ) ved baseline og 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-astma livskvalitetsspørgeskema (mini-AQLQ)
Tidsramme: 3 måneder
mini-AQLQ-scorer ved baseline og 3 måneder efter randomiseringen
3 måneder
astma kontrol
Tidsramme: 3 måneder
ændring af astmakontrolniveau angivet ved symptomscore, PEF og astmaforværringer (astma-indlæggelser, akutmodtagelsesbesøg eller oral kortikosteroiddispensering) fra baseline til slutningen af ​​interventionen (3 måneder)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Omkostningseffektiviteten af ​​SMS-påmindelse og konsultationsinterventioner sammenlignet med kontroller uden undersøgelsesinterventioner.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbejdspartnere

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xjhx-song2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med regelmæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner