- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02189616
Matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) tehokkuusmuistutus ja astman hallintaa koskeva konsultaatio
Arvioi matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) kliininen teho, muistutus ja konsultaatio huonosti hallitun astman itsehoidosta ja seurauksista: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Astma on tutkittava sairaus. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) muistutuksen ja konsultoinnin kliinistä tehoa huonosti hallitun astman itsehoidosta ja tuloksista, joka diagnosoidaan ensimmäisen kerran 3 kuukauden kuluttua. Toissijaisena tavoitteena on selvittää ehdotetun toimenpiteen kustannus-hyöty ja kustannustehokkuus.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on auttaa astmapotilaita harjoittamaan astman itsehoitoa kotona lähettämällä muistutuksia ja vastaamalla potilaiden konsultaatioihin matkapuhelimen lyhytsanomapalvelulla (SMS), joka lopulta auttaa heitä saamaan astmansa hallintaan. ja ehkäistä astman pahenemista. Tämän ehdotetun tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on siis parantaa potilaiden terveydentilaa tehostamalla potilaan ja lääkärin välistä vuorovaikutusta matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) avulla, joka on edullinen ja jota potilaat ja heidän lääkärinsä voisivat seurata helposti.
Oletuksena on, että astmapotilailla, jotka saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksia kouluttaakseen heitä ja vahvistaakseen hoitoon sitoutumista, on parempi astmatulos, kuten astman hallinta, kun taas interventio, joka yhdistää potilaskonsultoinnin ja tekstiviestimuistutukset, parantaa astman lopputulosta entisestään. Tutkijat olettavat lisäksi, että näillä interventiokohteilla on parannuksia toissijaisissa toimenpiteissä, mukaan lukien elämänlaatu ja potilastyytyväisyys. Tutkijat odottavat myös, että tällainen lähestymistapa astman hoidossa on kustannustehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zhikui li, doctor
- Puhelinnumero: 13571855922
- Sähköposti: lizhikui@fmmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- liqiang song, doctor
- Puhelinnumero: 13991160546
- Sähköposti: songlq@fmmu.edu.cn
-
Alatutkija:
- Xiaofan Hu, Bachelor
-
Päätutkija:
- liqiang song, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi hallitsemattoman tai osittain hallitun astman Global Initiative for Asthma (GINA) -standardin mukaan.
- Vähintään 6 kuukauden astmahistoria.
- Matkapuhelimen omistus ja tällä hetkellä tekstiviestipalvelun käyttö.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Halu osallistua tähän tutkimukseen.
- Halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttää paperilla olevaa astmapäiväkirjaa.
- Tupakanpolton historia yli kymmenen askin vuoden ajan.
- Muut nykyiset tai vakavat samanaikaiset sairaudet.
- Muissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: säännöllinen hoitoryhmä
saada säännöllistä hoitoa, joka sisältää paperin astmapäiväkirjan päivittäisen täyttämisen.
|
potilaita pyydetään täyttämään astmapäiväkirjansa päivittäin kolmen kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: SMS-muistutusryhmä
saada viikoittain matkapuhelimen lyhytviestimuistutuksia 3 kuukauden ajan
|
potilaita pyydetään täyttämään astmapäiväkirjansa päivittäin kolmen kuukauden ajan
lähettää viikoittain matkapuhelimen lyhytsanomamuistutuksia interventioryhmälle
|
|
Kokeellinen: SMS-muistutus ja tekstiviestikonsultointiryhmä
vastaanottaa viikoittain matkapuhelimen lyhytsanomamuistutuksia ja voi tarvittaessa ottaa yhteyttä astmahoitajaan matkapuhelimen lyhytviestillä 3 kuukauden ajan
|
potilaita pyydetään täyttämään astmapäiväkirjansa päivittäin kolmen kuukauden ajan
lähettää viikoittain matkapuhelimen lyhytsanomamuistutuksia interventioryhmälle
kehotti potilaita ottamaan yhteyttä päteviin astmahoitajiin tekstiviestillä, kun he tarvitsevat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
astmakontrollin muutos astmakontrollitestillä (ACT) mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
astmakontrollin muutos astmakontrollitestillä (ACT) mitattuna lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Tiedon, asenteen ja itsetehokkuuden astmakyselylomake (KASE-AQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tietämyksen, asenteen ja itsetehokkuuden astmakysely (KASE-AQ) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-astman elämänlaatukysely (mini-AQLQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mini-AQLQ-pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
astman hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
oireiden pisteytyksen, PEF:n ja astman pahenemisvaiheiden (astman sairaalahoidot, päivystyskäynnit tai oraalinen kortikosteroidien annostelu) osoittama astman kontrollitason muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3 kuukautta)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SMS-muistutus- ja konsultaatiointerventioiden kustannustehokkuus verrattuna kontrolleihin ilman tutkimusinterventioita.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xjhx-song2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .