Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) tehokkuusmuistutus ja astman hallintaa koskeva konsultaatio

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: songlq, Xijing Hospital

Arvioi matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) kliininen teho, muistutus ja konsultaatio huonosti hallitun astman itsehoidosta ja seurauksista: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Astma on tutkittava sairaus. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) muistutuksen ja konsultoinnin kliinistä tehoa huonosti hallitun astman itsehoidosta ja tuloksista, joka diagnosoidaan ensimmäisen kerran 3 kuukauden kuluttua. Toissijaisena tavoitteena on selvittää ehdotetun toimenpiteen kustannus-hyöty ja kustannustehokkuus.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on auttaa astmapotilaita harjoittamaan astman itsehoitoa kotona lähettämällä muistutuksia ja vastaamalla potilaiden konsultaatioihin matkapuhelimen lyhytsanomapalvelulla (SMS), joka lopulta auttaa heitä saamaan astmansa hallintaan. ja ehkäistä astman pahenemista. Tämän ehdotetun tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on siis parantaa potilaiden terveydentilaa tehostamalla potilaan ja lääkärin välistä vuorovaikutusta matkapuhelimen lyhytsanomapalvelun (SMS) avulla, joka on edullinen ja jota potilaat ja heidän lääkärinsä voisivat seurata helposti.

Oletuksena on, että astmapotilailla, jotka saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksia kouluttaakseen heitä ja vahvistaakseen hoitoon sitoutumista, on parempi astmatulos, kuten astman hallinta, kun taas interventio, joka yhdistää potilaskonsultoinnin ja tekstiviestimuistutukset, parantaa astman lopputulosta entisestään. Tutkijat olettavat lisäksi, että näillä interventiokohteilla on parannuksia toissijaisissa toimenpiteissä, mukaan lukien elämänlaatu ja potilastyytyväisyys. Tutkijat odottavat myös, että tällainen lähestymistapa astman hoidossa on kustannustehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun heidän kelpoisuutensa on tutkittu ja heidät on rekrytoitu tähän tutkimukseen avohoidossa, kaikilla osallistujilla on tapaustiedot, jotka sisältävät heidän perustietonsa ja he saavat saman standardin astmakoulutuksen (mukaan lukien perustiedot astmasta, lääkkeiden käytöstä ja mitä tehdä, kun astmakohtaus tapahtuu ja milloin palata sairauden arviointiin ja niin edelleen). Jokaiselle potilaalle annetaan ilmaiseksi paperilla oleva astmapäiväkirja ja PEF-mittari. Lisäksi heille kerrotaan, mitä interventiota he saavat ja tarkistetaan kasvokkain kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Kolmen kuukauden tutkimusjakson jälkeen, kun he palaavat sairaaloihin, he palauttavat astmapäiväkirjat, heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja suorittamaan keuhkojen toimintakokeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Päätutkija:
          • liqiang song, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkäri diagnosoi hallitsemattoman tai osittain hallitun astman Global Initiative for Asthma (GINA) -standardin mukaan.
  2. Vähintään 6 kuukauden astmahistoria.
  3. Matkapuhelimen omistus ja tällä hetkellä tekstiviestipalvelun käyttö.
  4. Ikä 18-65 vuotta.
  5. Halu osallistua tähän tutkimukseen.
  6. Halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttää paperilla olevaa astmapäiväkirjaa.
  2. Tupakanpolton historia yli kymmenen askin vuoden ajan.
  3. Muut nykyiset tai vakavat samanaikaiset sairaudet.
  4. Muissa kliinisissä tutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: säännöllinen hoitoryhmä
saada säännöllistä hoitoa, joka sisältää paperin astmapäiväkirjan päivittäisen täyttämisen.
potilaita pyydetään täyttämään astmapäiväkirjansa päivittäin kolmen kuukauden ajan
Kokeellinen: SMS-muistutusryhmä
saada viikoittain matkapuhelimen lyhytviestimuistutuksia 3 kuukauden ajan
potilaita pyydetään täyttämään astmapäiväkirjansa päivittäin kolmen kuukauden ajan
lähettää viikoittain matkapuhelimen lyhytsanomamuistutuksia interventioryhmälle
Kokeellinen: SMS-muistutus ja tekstiviestikonsultointiryhmä
vastaanottaa viikoittain matkapuhelimen lyhytsanomamuistutuksia ja voi tarvittaessa ottaa yhteyttä astmahoitajaan matkapuhelimen lyhytviestillä 3 kuukauden ajan
potilaita pyydetään täyttämään astmapäiväkirjansa päivittäin kolmen kuukauden ajan
lähettää viikoittain matkapuhelimen lyhytsanomamuistutuksia interventioryhmälle
kehotti potilaita ottamaan yhteyttä päteviin astmahoitajiin tekstiviestillä, kun he tarvitsevat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
astmakontrollin muutos astmakontrollitestillä (ACT) mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
astmakontrollin muutos astmakontrollitestillä (ACT) mitattuna lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä satunnaistamisen jälkeen.
3 kuukautta
Tiedon, asenteen ja itsetehokkuuden astmakyselylomake (KASE-AQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tietämyksen, asenteen ja itsetehokkuuden astmakysely (KASE-AQ) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-astman elämänlaatukysely (mini-AQLQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mini-AQLQ-pisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
3 kuukautta
astman hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
oireiden pisteytyksen, PEF:n ja astman pahenemisvaiheiden (astman sairaalahoidot, päivystyskäynnit tai oraalinen kortikosteroidien annostelu) osoittama astman kontrollitason muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (3 kuukautta)
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SMS-muistutus- ja konsultaatiointerventioiden kustannustehokkuus verrattuna kontrolleihin ilman tutkimusinterventioita.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa