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Efficacia del servizio di messaggistica breve (SMS) del telefono cellulare Promemoria e consultazione sul controllo dell'asma

18 agosto 2014 aggiornato da: songlq, Xijing Hospital

Valutare l'efficacia clinica del servizio di messaggistica breve (SMS) tramite telefono cellulare Promemoria e consulenza sull'autogestione e gli esiti dell'asma scarsamente controllata: uno studio controllato randomizzato multicentrico

L'asma è la malattia oggetto di studio. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia clinica del promemoria e della consultazione del servizio di messaggistica breve (SMS) del telefono cellulare sull'autogestione e gli esiti dell'asma scarsamente controllato che viene diagnosticato per la prima volta in un periodo di tempo di 3 mesi. L'obiettivo secondario è quello di esplorare il rapporto costi-benefici e l'efficacia in termini di costi dell'intervento proposto.

Obiettivi: Lo scopo principale di questo studio è aiutare i pazienti asmatici a praticare l'autogestione dell'asma a casa inviando promemoria e rispondendo alle consultazioni dei pazienti con il servizio di messaggistica breve (SMS) del telefono cellulare, che alla fine li aiuterà a controllare la loro asma, e prevenire l'esacerbazione dell'asma. Pertanto, l'obiettivo finale di questo studio proposto è migliorare l'esito della salute del paziente migliorando l'interazione medico-paziente attraverso un servizio di messaggistica breve (SMS) di telefonia mobile che è a basso costo e potrebbe essere seguito facilmente dai pazienti e dai loro medici.

L'ipotesi è che i pazienti asmatici che ricevono promemoria settimanali tramite messaggi di testo per educarli e rafforzare l'adesione avranno risultati migliori per l'asma, come il controllo dell'asma, mentre l'intervento che integra la consultazione del paziente e i promemoria tramite SMS migliorano ancora di più l'esito dell'asma. I ricercatori ipotizzano inoltre che questi soggetti sottoposti a intervento avranno un miglioramento delle misure secondarie tra cui la qualità della vita e la soddisfazione del paziente. I ricercatori prevedono anche che un tale approccio nella gestione dell'asma sarà conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati esaminati per la loro ammissibilità e reclutati in questo studio presso il servizio ambulatoriale, tutti i partecipanti hanno le loro cartelle cliniche che contengono i loro dati di riferimento e ricevono la stessa formazione standard sull'asma (comprese le conoscenze di base sull'asma, come usare la loro medicina, cosa fare quando un si verifica un attacco d'asma e quando tornare per la revisione della malattia e così via). Ogni paziente riceve gratuitamente un diario cartaceo dell'asma e un misuratore di picco di flusso espiratorio (PEF). Inoltre, viene detto loro quale intervento riceveranno e rivisto faccia a faccia un mese dopo l'inizio dell'intervento. Dopo il periodo di studio di 3 mesi, quando torneranno negli ospedali, restituiranno i diari dell'asma, verrà loro chiesto di compilare i questionari e di sottoporsi a test di funzionalità polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Investigatore principale:
          • liqiang song, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il medico ha diagnosticato asma non controllato o parzialmente controllato secondo lo standard GINA (Global Initiative for Asthma).
  2. Almeno 6 mesi di storia di asma.
  3. Possesso di un telefono cellulare e utilizzo corrente del servizio di messaggistica di testo.
  4. Età compresa tra 18 e 65 anni.
  5. Disponibilità a partecipare a questo studio.
  6. - Disponibilità a firmare il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato scritto o di compilare il diario cartaceo dell'asma.
  2. Una storia di fumo di sigarette per più di dieci anni pacchetto.
  3. Altra comorbidità attuale o pregressa.
  4. Essere in altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di assistenza regolare
ricevere cure regolari che includono la compilazione giornaliera di un diario cartaceo dell'asma.
Altro: cure regolari
ai pazienti viene chiesto di compilare quotidianamente il proprio diario cartaceo per l'asma per 3 mesi
Sperimentale: Gruppo promemoria SMS
ricevi brevi promemoria settimanali sul cellulare per 3 mesi
Altro: cure regolari
ai pazienti viene chiesto di compilare quotidianamente il proprio diario cartaceo per l'asma per 3 mesi
Comportamentale: Promemoria SMS
inviare settimanalmente brevi messaggi di promemoria al gruppo di intervento
Sperimentale: Promemoria SMS e gruppo di consultazione SMS
ricevere brevi messaggi di promemoria settimanali sul cellulare e può consultare un infermiere per l'asma tramite un breve messaggio sul cellulare quando necessario per 3 mesi
Altro: cure regolari
ai pazienti viene chiesto di compilare quotidianamente il proprio diario cartaceo per l'asma per 3 mesi
Comportamentale: Promemoria SMS
inviare settimanalmente brevi messaggi di promemoria al gruppo di intervento
Altro: Consultazione SMS
ha detto ai pazienti di consultare infermieri qualificati per l'asma tramite SMS quando ne hanno bisogno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel controllo dell'asma misurato dal test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: 3 mesi
cambiamento nel controllo dell'asma misurato mediante Asthma Control Test (ACT) tra il basale e 3 mesi dopo la randomizzazione.
3 mesi
Punteggio del questionario sulla conoscenza, l'atteggiamento e l'autoefficacia sull'asma (KASE-AQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggio del questionario sulla conoscenza, l'atteggiamento e l'autoefficacia sull'asma (KASE-AQ) al basale e a 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-questionario sulla qualità della vita per l'asma (mini-AQLQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggi mini-AQLQ al basale e 3 mesi dopo la randomizzazione
3 mesi
controllo dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi
cambiamento del livello di controllo dell'asma indicato dal punteggio dei sintomi, PEF e riacutizzazioni dell'asma (ricoveri per asma, visite al pronto soccorso o somministrazione di corticosteroidi orali) dal basale alla fine dell'intervento (3 mesi)
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia dei costi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'efficacia in termini di costi degli interventi di promemoria e consultazione SMS rispetto ai controlli senza interventi di studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xjhx-song2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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