A mobiltelefonos rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) hatékonyságáról szóló emlékeztető és konzultáció az asztma elleni küzdelemről
A mobiltelefon-rövidüzenet szolgáltatás (SMS) klinikai hatékonyságának értékelése Emlékeztető és konzultáció a rosszul kontrollált asztma önkezeléséről és kimeneteléről: többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat
Az asztma a vizsgált betegség. A tanulmány fő célja a mobiltelefonos rövid üzenet (SMS) emlékeztető és konzultáció klinikai hatékonyságának felmérése a rosszul kontrollált asztma önkezeléséről és kimeneteléről, amelyet 3 hónapon belül először diagnosztizálnak. A másodlagos cél a javasolt beavatkozás költség-haszon és költséghatékonyságának feltárása.
Célok: A tanulmány fő célja, hogy segítse az asztmás betegeket az asztma önkezelésének otthoni gyakorlásában azáltal, hogy emlékeztetőket küld, és válaszol a betegek konzultációjára mobiltelefonos rövid üzenetküldő szolgáltatással (SMS), amely végül segít az asztmájuk szabályozásában. és megakadályozza az asztma súlyosbodását. Így ennek a javasolt tanulmánynak a végső célja a betegek egészségi állapotának javítása a beteg-orvos interakció javítása révén, mobiltelefonos rövid üzenetküldő szolgáltatáson (SMS) keresztül, amely alacsony költségű, és a betegek és orvosaik könnyen nyomon követhetők.
A hipotézis az, hogy azok az asztmás betegek, akik hetente SMS-ben kapnak emlékeztetőt a felvilágosítás és az adherencia megerősítése céljából, jobb asztmás kimenetelűek, mint például az asztmakontroll, míg a betegtanácsadást és SMS-ben történő emlékeztetőket integráló beavatkozás még jobban javítja az asztma kimenetelét. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy ezek a beavatkozás alatt álló alanyok javulni fognak a másodlagos intézkedésekben, beleértve az életminőséget és a betegek elégedettségét. A kutatók arra is számítanak, hogy egy ilyen megközelítés az asztma kezelésében költséghatékony lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- zhikui li, doctor
- Telefonszám: 13571855922
- E-mail: lizhikui@fmmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- liqiang song, doctor
- Telefonszám: 13991160546
- E-mail: songlq@fmmu.edu.cn
-
Alkutató:
- Xiaofan Hu, Bachelor
-
Kutatásvezető:
- liqiang song, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos kontrollálatlan vagy részben kontrollált asztmát diagnosztizált a Global Initiative for Asthma (GINA) szabvány szerint.
- Legalább 6 hónapos asztmás anamnézis.
- Mobiltelefon tulajdonosa és jelenleg a szöveges üzenetküldő szolgáltatás használata.
- Életkor 18 és 65 év között.
- Részvételi hajlandóság ebben a tanulmányban.
- Hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására vagy a papír asztmanapló kitöltésére.
- A cigarettázás története több mint tíz doboz éve.
- Egyéb jelenlegi vagy súlyos társbetegség a kórtörténetében.
- Más klinikai vizsgálatokban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: rendszeres gondozási csoport
rendszeres ellátásban részesül, amely magában foglalja a napi papír asztmanapló kitöltését.
|
A betegeket arra kérik, hogy 3 hónapon keresztül naponta töltsék ki papír asztmanaplójukat
|
|
Kísérleti: SMS emlékeztető csoport
3 hónapon keresztül heti mobiltelefonos rövid üzenet emlékeztetőket kap
|
A betegeket arra kérik, hogy 3 hónapon keresztül naponta töltsék ki papír asztmanaplójukat
heti mobiltelefonos rövid üzenet emlékeztetők küldése az intervenciós csoportnak
|
|
Kísérleti: SMS emlékeztető és SMS konzultációs csoport
heti mobiltelefonos rövid üzenet emlékeztetőket kap, és szükség esetén 3 hónapon keresztül mobiltelefonos rövid üzenetben konzultálhat az asztmás nővérrel
|
A betegeket arra kérik, hogy 3 hónapon keresztül naponta töltsék ki papír asztmanaplójukat
heti mobiltelefonos rövid üzenet emlékeztetők küldése az intervenciós csoportnak
azt mondta a betegeknek, hogy szükség esetén forduljanak szakképzett asztmás nővérekhez SMS-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az asztma kontroll teszttel (ACT) mért változása
Időkeret: 3 hónap
|
az asztma kontroll teszttel (ACT) mért változása a kiindulási érték és a randomizálást követő 3 hónap között.
|
3 hónap
|
|
tudás, attitűd és önhatékonyság asztma kérdőív pontszáma (KASE-AQ)
Időkeret: 3 hónap
|
tudás, attitűd és önhatékonysági asztma kérdőív (KASE-AQ) pontszáma a kiinduláskor és 3 hónap alatt
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-asztma életminőség-kérdőív (mini-AQLQ)
Időkeret: 3 hónap
|
mini-AQLQ pontszámok a kiinduláskor és 3 hónappal a randomizálás után
|
3 hónap
|
|
asztma kontroll
Időkeret: 3 hónap
|
az asztma kontrollszintjének változása, amelyet a tünetek pontszáma, PEF és az asztma exacerbációja (asztmás kórházi kezelések, sürgősségi osztályok látogatása vagy orális kortikoszteroid adagolás) jelez a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (3 hónap)
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
költséghatékonyság
Időkeret: 3 hónap
|
Az SMS emlékeztető és konzultációs beavatkozások költséghatékonysága a vizsgálati beavatkozás nélküli kontrollokhoz képest.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xjhx-song2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .