- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02189616
Эффективность службы коротких сообщений (SMS) на мобильном телефоне Напоминание и консультация по контролю астмы
Оценка клинической эффективности службы коротких сообщений (SMS) на мобильном телефоне. Напоминание и консультация по самоконтролю и исходам плохо контролируемой астмы: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Астма является изучаемым заболеванием. Основная цель этого исследования - оценить клиническую эффективность службы коротких сообщений (SMS) напоминания и консультации по мобильному телефону о самоконтроле и исходах плохо контролируемой астмы, которая впервые диагностирована в течение 3 месяцев. Второстепенная цель заключается в изучении соотношения затрат и выгод и экономической эффективности предлагаемого вмешательства.
Цели: Основная цель этого исследования - помочь пациентам с астмой практиковать самоконтроль астмы дома, отправляя напоминания и отвечая на консультации пациентов с помощью службы коротких сообщений (SMS) на мобильном телефоне, что в конечном итоге поможет им контролировать свою астму. и предотвратить обострение астмы. Таким образом, конечной целью этого предлагаемого исследования является улучшение состояния здоровья пациентов за счет улучшения взаимодействия между пациентом и врачом с помощью службы коротких сообщений (SMS) по мобильному телефону, которая недорога и может быть легко воспринята пациентами и их врачами.
Гипотеза состоит в том, что пациенты с астмой, которые еженедельно получают напоминания в виде текстовых сообщений для обучения и повышения приверженности, будут иметь лучшие результаты лечения астмы, такие как контроль над астмой, в то время как вмешательство, объединяющее консультации пациентов и напоминания с помощью SMS, еще больше улучшает исходы астмы. Исследователи также предполагают, что у этих субъектов, подвергшихся вмешательству, будут улучшения по вторичным показателям, включая качество жизни и удовлетворенность пациентов. Исследователи также ожидают, что такой подход к лечению астмы будет рентабельным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital
-
Контакт:
- zhikui li, doctor
- Номер телефона: 13571855922
- Электронная почта: lizhikui@fmmu.edu.cn
-
Контакт:
- liqiang song, doctor
- Номер телефона: 13991160546
- Электронная почта: songlq@fmmu.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Xiaofan Hu, Bachelor
-
Главный следователь:
- liqiang song, doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач диагностировал неконтролируемую или частично контролируемую астму по стандарту Глобальной инициативы по астме (GINA).
- По крайней мере 6 месяцев анамнеза астмы.
- Владение мобильным телефоном и в настоящее время использование службы обмена текстовыми сообщениями.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Готовность участвовать в этом исследовании.
- Готов подписать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное информированное согласие или заполнить бумажный дневник астмы.
- История курения сигарет более десяти пачек лет.
- Другие текущие или тяжелые сопутствующие заболевания в анамнезе.
- Участие в других клинических испытаниях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа регулярного ухода
получать регулярный уход, который включает ежедневное заполнение бумажного дневника астмы.
|
пациентов просят ежедневно заполнять бумажный дневник астмы в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа смс-напоминаний
получать еженедельные напоминания о коротких сообщениях на мобильный телефон в течение 3 месяцев
|
пациентов просят ежедневно заполнять бумажный дневник астмы в течение 3 месяцев.
отправлять еженедельные напоминания о коротких сообщениях на мобильный телефон группе вмешательства
|
|
Экспериментальный: SMS-напоминание и группа SMS-консультаций
получать еженедельные напоминания о коротких сообщениях на мобильный телефон и при необходимости консультироваться с медсестрой по астме с помощью коротких сообщений по мобильному телефону в течение 3 месяцев
|
пациентов просят ежедневно заполнять бумажный дневник астмы в течение 3 месяцев.
отправлять еженедельные напоминания о коротких сообщениях на мобильный телефон группе вмешательства
велел пациентам консультироваться с квалифицированными медсестрами по астме по СМС, когда им это нужно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение контроля над астмой, измеренное с помощью теста контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение контроля над астмой, измеренное с помощью теста контроля над астмой (ACT) между исходным уровнем и через 3 месяца после рандомизации.
|
3 месяца
|
|
опросник по оценке знаний, отношения и самоэффективности при астме (KASE-AQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка знаний, отношения и опросника по самоэффективности при астме (KASE-AQ) на исходном уровне и через 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-опросник качества жизни при астме (mini-AQLQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
показатели мини-AQLQ на исходном уровне и через 3 месяца после рандомизации
|
3 месяца
|
|
контроль над астмой
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение уровня контроля над астмой, определяемое оценкой симптомов, ПСВ и обострениями астмы (госпитализация по поводу астмы, посещение отделений неотложной помощи или прием пероральных кортикостероидов) от исходного уровня до конца вмешательства (3 месяца)
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономическая эффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экономическая эффективность SMS-напоминаний и консультационных вмешательств по сравнению с контрольной группой без вмешательств в рамках исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xjhx-song2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .