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携帯電話ショートメッセージサービス(SMS)のリマインダーと喘息対策相談の有効性

2014年8月18日 更新者:songlq、Xijing Hospital

コントロール不良喘息の自己管理と転帰に関する携帯電話ショートメッセージサービス(SMS)リマインダーとコンサルテーションの臨床的有効性を評価する:多施設ランダム化比較試験

喘息は研究されている病気です。 この研究の主な目的は、携帯電話のショート メッセージ サービス (SMS) によるリマインダーと、3 か月以内に初めて診断されたコントロール不良の喘息の自己管理と転帰に関する相談の臨床的有効性を評価することです。 第 2 の目的は、提案された介入の費用対効果と費用対効果を調査することです。

目的: この研究の主な目的は、携帯電話のショート メッセージ サービス (SMS) でリマインダーを送信し、患者の相談に応答することで、喘息患者が自宅で喘息の自己管理を実践できるように支援することです。これにより、最終的に喘息のコントロールに役立ちます。そして喘息の悪化を防ぎます。 したがって、この提案された研究の最終目標は、低コストで患者と医師が簡単にフォローできる携帯電話のショート メッセージ サービス (SMS) を通じて患者と医師の相互作用を強化することで、患者の健康転帰を改善することです。

この仮説では、喘息患者を教育し遵守を強化するためのテキスト メッセージによるリマインダーを毎週受信すると、喘息のコントロールなど喘息の転帰が改善され、患者の相談と SMS によるリマインダーを統合した介入により喘息の転帰がさらに改善されるというものです。 研究者らはさらに、介入を受けているこれらの被験者は生活の質や患者満足度などの二次的尺度が改善されるだろうとの仮説を立てている。 研究者らはまた、喘息管理におけるこのようなアプローチは費用対効果が高いと予想している。

調査の概要

詳細な説明

外来診療で適格性を審査され、この研究に募集された後、すべての参加者はベースラインデータを含む症例記録を持ち、同じ標準的な喘息教育(喘息についての基本的な知識、薬の使い方、喘息の時の対処法など)を受けます。喘息の発作が起こったとき、病気の検査のためにいつ戻ってくるかなど)。 各患者には紙の喘息日記とピーク呼気流量(PEF)測定器が無料で与えられます。 さらに、どのような介入が受けられるかを説明され、介入開始から 1 か月後に対面で修正されます。 3か月の研究期間後に病院に戻ると、喘息日記が返却され、アンケートに記入し、肺機能検査を受けるよう求められる。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Juan Wang, master
  • 電話番号:18909233806
  • メールddys1211@163.com

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • Xijing Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • 主任研究者:
          • liqiang song, doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 医師は、Global Initiative for Asthma (GINA) 基準により、喘息がコントロールされていない、または部分的にコントロールされていると診断しました。
  2. 少なくとも6か月の喘息歴がある。
  3. 携帯電話を所有しており、現在テキストメッセージサービスを利用している。
  4. 年齢は18歳から65歳まで。
  5. この研究に参加する意欲。
  6. 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がある。

除外基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または紙の喘息日記に記入できない。
  2. 10箱以上のタバコ喫煙歴がある。
  3. その他の重度の併存疾患の現在または病歴。
  4. 他の臨床試験中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:定期ケアグループ
毎日紙の喘息日記に記入するなどの定期的なケアを受けてください。
患者は紙の喘息日記を3か月間毎日記入するよう求められます
実験的:SMSリマインダーグループ
携帯電話のショート メッセージ リマインダーを 3 か月間毎週受信します
患者は紙の喘息日記を3か月間毎日記入するよう求められます
携帯電話のショートメッセージリマインダーを毎週介入グループに送信する
実験的:SMSリマインダーとSMS相談グループ
携帯電話のショートメッセージリマインダーを毎週受け取り、3か月間必要なときに携帯電話のショートメッセージで喘息看護師に相談できます
患者は紙の喘息日記を3か月間毎日記入するよう求められます
携帯電話のショートメッセージリマインダーを毎週介入グループに送信する
必要な場合はSMSで資格のある喘息看護師に相談するよう患者に伝えた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールテスト(ACT)によって測定される喘息コントロールの変化
時間枠:3ヶ月
ベースラインと無作為化後3か月間の喘息コントロールテスト(ACT)によって測定された喘息コントロールの変化。
3ヶ月
喘息に関する知識、態度、自己効力感のスコア (KASE-AQ)
時間枠:3ヶ月
ベースラインおよび3か月時の知識、態度、および自己効力感喘息質問票(KASE-AQ)のスコア
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ喘息QOLアンケート(mini-AQLQ)
時間枠:3ヶ月
ベースライン時およびランダム化から 3 か月後の mini-AQLQ スコア
3ヶ月
喘息のコントロール
時間枠:3ヶ月
ベースラインから介入終了までの症状スコア、PEF、および喘息の増悪(喘息による入院、救急外来の受診、またはコルチコステロイドの経口投与)によって示される喘息コントロールレベルの変化(3か月)
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠:3ヶ月
研究介入を行わない対照と比較した、SMS リマインダーと相談介入の費用対効果。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:liqiang song, doctor、first affiliated hospital, the fourth military medical university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月18日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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