Effektiviteten av mobiltelefon Short Message Service (SMS) påminnelse og konsultasjon om astmakontroll
Evaluer den kliniske effekten av SMS-påminnelse og konsultasjon om selvledelse og utfall av dårlig kontrollert astma: en randomisert kontrollert multisenterprøve
Astma er sykdommen som studeres. Hovedmålet med denne studien er å vurdere den kliniske effekten av SMS-påminnelse og konsultasjon om selvbehandling og utfall av dårlig kontrollert astma som først blir diagnostisert i løpet av en tidsperiode på 3 måneder. Det sekundære målet er å utforske kostnad-nytte og kostnadseffektivitet av den foreslåtte intervensjonen.
Mål: Hovedmålet med denne studien er å hjelpe astmapasienter til å praktisere selvbehandling av astma hjemme ved å sende påminnelser og svare på pasientenes konsultasjoner med mobiltelefonens SMS-tjeneste, som til slutt vil hjelpe dem til å kontrollere sin astma, og forhindre astmaforverring. Dermed er det endelige målet med denne foreslåtte studien å forbedre pasienthelseresultatet ved å forbedre pasient-lege-interaksjonen gjennom mobiltelefon-shortmeldingstjeneste (SMS) som er rimelig og lett kan følges av pasientene og deres leger.
Hypotesen er at astmapasienter som mottar ukentlige SMS-påminnelser for å utdanne dem og forsterke etterlevelsen vil få bedre astmautfall, som astmakontroll, mens intervensjonen som integrerer pasientkonsultasjon og påminnelser via SMS forbedrer astmautfallet enda mer. Etterforskerne antar videre at disse forsøkspersonene under intervensjon vil ha en forbedring i sekundære mål inkludert livskvalitet og pasienttilfredshet. Etterforskerne forventer også at en slik tilnærming i astmabehandling vil være kostnadseffektiv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Ta kontakt med:
- zhikui li, doctor
- Telefonnummer: 13571855922
- E-post: lizhikui@fmmu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- liqiang song, doctor
- Telefonnummer: 13991160546
- E-post: songlq@fmmu.edu.cn
-
Underetterforsker:
- Xiaofan Hu, Bachelor
-
Hovedetterforsker:
- liqiang song, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege diagnostisert ukontrollert eller delvis kontrollert astma av Global Initiative for Asthma (GINA) standard.
- Minst 6 måneders astmahistorie.
- Eierskap av en mobiltelefon og bruker for øyeblikket tekstmeldingstjenesten.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Vilje til å delta i denne studien.
- Villig til å signere det skriftlige informerte samtykket til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke eller fylle ut astmadagboken på papir.
- En historie med å røyke sigaretter i mer enn ti pakkeår.
- Andre aktuelle eller en historie med alvorlig komorbiditet.
- Å være i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: vanlig omsorgsgruppe
motta regelmessig pleie som inneholder å fylle en papir astmadagbok daglig.
|
Pasientene blir bedt om å fylle ut sin astmadagbok daglig i 3 måneder
|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelsesgruppe
motta ukentlige mobiltelefonpåminnelser i 3 måneder
|
Pasientene blir bedt om å fylle ut sin astmadagbok daglig i 3 måneder
sende ukentlige mobiltelefonkortmeldingspåminnelser til intervensjonsgruppen
|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelse og SMS-konsultasjonsgruppe
motta ukentlige mobiltelefonpåminnelser og kan konsultere astmasykepleier på mobiltelefon ved behov i 3 måneder
|
Pasientene blir bedt om å fylle ut sin astmadagbok daglig i 3 måneder
sende ukentlige mobiltelefonkortmeldingspåminnelser til intervensjonsgruppen
bedt pasienter om å konsultere kvalifiserte astmasykepleiere på SMS når de trenger det
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i astmakontroll målt ved astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: 3 måneder
|
endring i astmakontroll målt ved astmakontrolltest (ACT) mellom baseline og 3 måneder etter randomisering.
|
3 måneder
|
|
score av kunnskap, holdning og selveffektivitet astma spørreskjema (KASE-AQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
score for kunnskap, holdning og selveffektivitet astma spørreskjema (KASE-AQ) ved baseline og 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for mini-astma livskvalitet (mini-AQLQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
mini-AQLQ-score ved baseline og 3 måneder etter randomiseringen
|
3 måneder
|
|
astmakontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
endring av astmakontrollnivå indikert av symptomscore, PEF og astmaforverringer (astmainnleggelser, akuttmottak eller oral utlevering av kortikosteroider) fra baseline til slutten av intervensjonen (3 måneder)
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Kostnadseffektiviteten til SMS-påminnelse og konsultasjonsintervensjoner sammenlignet med kontroller uten studieintervensjoner.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xjhx-song2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .