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Eficacia del servicio de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles Recordatorio y consulta sobre el control del asma

18 de agosto de 2014 actualizado por: songlq, Xijing Hospital

Evaluar la eficacia clínica del recordatorio y la consulta del servicio de mensajes cortos (SMS) del teléfono móvil sobre el autocontrol y los resultados del asma mal controlada: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

El asma es la enfermedad que se está estudiando. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia clínica del recordatorio y la consulta del servicio de mensajes cortos (SMS) del teléfono móvil sobre el autocontrol y los resultados del asma mal controlada que se diagnostica por primera vez en un período de tiempo de 3 meses. El objetivo secundario es explorar el costo-beneficio y la costo-efectividad de la intervención propuesta.

Objetivos: El objetivo principal de este estudio es ayudar a los pacientes con asma a practicar el autocontrol del asma en el hogar mediante el envío de recordatorios y respondiendo a las consultas de los pacientes con el servicio de mensajes cortos (SMS) del teléfono móvil, que eventualmente les ayudará a controlar su asma. y prevenir la exacerbación del asma. Por lo tanto, el objetivo final de este estudio propuesto es mejorar el resultado de salud del paciente mediante la mejora de la interacción médico-paciente a través del servicio de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles que es de bajo costo y que los pacientes y sus médicos pueden seguir fácilmente.

La hipótesis es que los pacientes con asma que reciben recordatorios semanales por mensaje de texto para educarlos y reforzar la adherencia tendrán un mejor resultado del asma, como el control del asma, mientras que la intervención que integra la consulta al paciente y los recordatorios por SMS mejoran aún más el resultado del asma. Los investigadores plantean además la hipótesis de que estos sujetos bajo intervención tendrán una mejora en las medidas secundarias, incluida la calidad de vida y la satisfacción del paciente. Los investigadores también anticipan que dicho enfoque en el manejo del asma será rentable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de examinar su elegibilidad y reclutados para este estudio en el servicio ambulatorio, todos los participantes tienen sus registros de casos que contienen sus datos de referencia y reciben la misma educación estándar sobre el asma (incluido el conocimiento básico sobre el asma, cómo usar su medicamento, qué hacer cuando un ocurre un ataque de asma y cuándo volver para la revisión de su enfermedad, etc.). Cada paciente recibe un diario de asma en papel y un medidor de flujo espiratorio máximo (PEF) de forma gratuita. Además, se les indica qué intervención recibirán y se revisan presencialmente un mes después del inicio de la intervención. Después del período de estudio de 3 meses, cuando regresen a los hospitales, devolverán los diarios de asma, se les pedirá que completen los cuestionarios y se les realizarán pruebas de función pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • liqiang song, doctor
          • Número de teléfono: 13991160546
          • Correo electrónico: songlq@fmmu.edu.cn
        • Sub-Investigador:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Investigador principal:
          • liqiang song, doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El médico diagnosticó asma no controlada o parcialmente controlada según el estándar de la Iniciativa Global para el Asma (GINA).
  2. Al menos 6 meses de historia de asma.
  3. Ser propietario de un teléfono móvil y utilizar actualmente el servicio de mensajería de texto.
  4. Edad entre 18 y 65 años.
  5. Voluntad de participar en este estudio.
  6. Dispuesto a firmar el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito o para completar el diario de asma en papel.
  2. Un historial de fumar cigarrillos por más de diez paquetes por año.
  3. Otro actual o un historial de comorbilidad severa.
  4. Estar en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de cuidado regular
recibir atención regular que incluye llenar un diario de papel sobre el asma todos los días.
se les pide a los pacientes que completen su diario de asma en papel diariamente durante 3 meses
Experimental: Grupo de recordatorios de SMS
recibir recordatorios semanales de mensajes cortos de teléfono móvil durante 3 meses
se les pide a los pacientes que completen su diario de asma en papel diariamente durante 3 meses
enviar recordatorios semanales de mensajes cortos de teléfono móvil al grupo de intervención
Experimental: Recordatorio de SMS y grupo de consulta de SMS
recibir recordatorios semanales de mensajes cortos en el teléfono móvil y puede consultar a la enfermera de asma por mensaje corto en el teléfono móvil cuando sea necesario durante 3 meses
se les pide a los pacientes que completen su diario de asma en papel diariamente durante 3 meses
enviar recordatorios semanales de mensajes cortos de teléfono móvil al grupo de intervención
dijo a los pacientes que consulten a enfermeras calificadas en asma por SMS cuando lo necesiten

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el control del asma medido por la prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: 3 meses
cambio en el control del asma medido por la prueba de control del asma (ACT) entre el inicio y 3 meses después de la aleatorización.
3 meses
puntuación del cuestionario de conocimientos, actitudes y autoeficacia sobre el asma (KASE-AQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación del cuestionario de asma de conocimientos, actitudes y autoeficacia (KASE-AQ) al inicio y a los 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida mini-asma (mini-AQLQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuaciones mini-AQLQ al inicio y 3 meses después de la aleatorización
3 meses
control del asma
Periodo de tiempo: 3 meses
cambio en el nivel de control del asma indicado por la puntuación de los síntomas, el PEF y las exacerbaciones del asma (hospitalizaciones por asma, visitas al departamento de emergencias o dispensación de corticosteroides orales) desde el inicio hasta el final de la intervención (3 meses)
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Costo-efectividad de las intervenciones de recordatorio y consulta por SMS en comparación con controles sin intervenciones de estudio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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