- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02189616
Eficacia del servicio de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles Recordatorio y consulta sobre el control del asma
Evaluar la eficacia clínica del recordatorio y la consulta del servicio de mensajes cortos (SMS) del teléfono móvil sobre el autocontrol y los resultados del asma mal controlada: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
El asma es la enfermedad que se está estudiando. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia clínica del recordatorio y la consulta del servicio de mensajes cortos (SMS) del teléfono móvil sobre el autocontrol y los resultados del asma mal controlada que se diagnostica por primera vez en un período de tiempo de 3 meses. El objetivo secundario es explorar el costo-beneficio y la costo-efectividad de la intervención propuesta.
Objetivos: El objetivo principal de este estudio es ayudar a los pacientes con asma a practicar el autocontrol del asma en el hogar mediante el envío de recordatorios y respondiendo a las consultas de los pacientes con el servicio de mensajes cortos (SMS) del teléfono móvil, que eventualmente les ayudará a controlar su asma. y prevenir la exacerbación del asma. Por lo tanto, el objetivo final de este estudio propuesto es mejorar el resultado de salud del paciente mediante la mejora de la interacción médico-paciente a través del servicio de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles que es de bajo costo y que los pacientes y sus médicos pueden seguir fácilmente.
La hipótesis es que los pacientes con asma que reciben recordatorios semanales por mensaje de texto para educarlos y reforzar la adherencia tendrán un mejor resultado del asma, como el control del asma, mientras que la intervención que integra la consulta al paciente y los recordatorios por SMS mejoran aún más el resultado del asma. Los investigadores plantean además la hipótesis de que estos sujetos bajo intervención tendrán una mejora en las medidas secundarias, incluida la calidad de vida y la satisfacción del paciente. Los investigadores también anticipan que dicho enfoque en el manejo del asma será rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- zhikui li, doctor
- Número de teléfono: 13571855922
- Correo electrónico: lizhikui@fmmu.edu.cn
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Contacto:
- liqiang song, doctor
- Número de teléfono: 13991160546
- Correo electrónico: songlq@fmmu.edu.cn
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Sub-Investigador:
- Xiaofan Hu, Bachelor
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Investigador principal:
- liqiang song, doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El médico diagnosticó asma no controlada o parcialmente controlada según el estándar de la Iniciativa Global para el Asma (GINA).
- Al menos 6 meses de historia de asma.
- Ser propietario de un teléfono móvil y utilizar actualmente el servicio de mensajería de texto.
- Edad entre 18 y 65 años.
- Voluntad de participar en este estudio.
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito o para completar el diario de asma en papel.
- Un historial de fumar cigarrillos por más de diez paquetes por año.
- Otro actual o un historial de comorbilidad severa.
- Estar en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de cuidado regular
recibir atención regular que incluye llenar un diario de papel sobre el asma todos los días.
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se les pide a los pacientes que completen su diario de asma en papel diariamente durante 3 meses
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Experimental: Grupo de recordatorios de SMS
recibir recordatorios semanales de mensajes cortos de teléfono móvil durante 3 meses
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se les pide a los pacientes que completen su diario de asma en papel diariamente durante 3 meses
enviar recordatorios semanales de mensajes cortos de teléfono móvil al grupo de intervención
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Experimental: Recordatorio de SMS y grupo de consulta de SMS
recibir recordatorios semanales de mensajes cortos en el teléfono móvil y puede consultar a la enfermera de asma por mensaje corto en el teléfono móvil cuando sea necesario durante 3 meses
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se les pide a los pacientes que completen su diario de asma en papel diariamente durante 3 meses
enviar recordatorios semanales de mensajes cortos de teléfono móvil al grupo de intervención
dijo a los pacientes que consulten a enfermeras calificadas en asma por SMS cuando lo necesiten
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el control del asma medido por la prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio en el control del asma medido por la prueba de control del asma (ACT) entre el inicio y 3 meses después de la aleatorización.
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3 meses
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puntuación del cuestionario de conocimientos, actitudes y autoeficacia sobre el asma (KASE-AQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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puntuación del cuestionario de asma de conocimientos, actitudes y autoeficacia (KASE-AQ) al inicio y a los 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida mini-asma (mini-AQLQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuaciones mini-AQLQ al inicio y 3 meses después de la aleatorización
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3 meses
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control del asma
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio en el nivel de control del asma indicado por la puntuación de los síntomas, el PEF y las exacerbaciones del asma (hospitalizaciones por asma, visitas al departamento de emergencias o dispensación de corticosteroides orales) desde el inicio hasta el final de la intervención (3 meses)
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Costo-efectividad de las intervenciones de recordatorio y consulta por SMS en comparación con controles sin intervenciones de estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xjhx-song2
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