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Efficacité du rappel et de la consultation du service de messages courts (SMS) par téléphone mobile sur le contrôle de l'asthme

18 août 2014 mis à jour par: songlq, Xijing Hospital

Évaluer l'efficacité clinique du rappel et de la consultation du service de messages courts (SMS) sur téléphone portable sur l'autogestion et les résultats de l'asthme mal contrôlé : un essai contrôlé randomisé multicentrique

L'asthme est la maladie étudiée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique du rappel et de la consultation par SMS sur l'autogestion et les résultats d'un asthme mal contrôlé qui est diagnostiqué pour la première fois dans un délai de 3 mois. L'objectif secondaire est d'explorer le rapport coût-bénéfice et le rapport coût-efficacité de l'intervention proposée.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'aider les patients asthmatiques à pratiquer l'autogestion de l'asthme à domicile en envoyant des rappels et en répondant aux consultations des patients avec un service de messages courts (SMS) sur téléphone mobile, ce qui les aidera éventuellement à contrôler leur asthme. et prévenir l'exacerbation de l'asthme. Ainsi, l'objectif ultime de cette étude proposée est d'améliorer les résultats pour la santé des patients en améliorant l'interaction patient-médecin grâce à un service de messages courts (SMS) sur téléphone mobile qui est peu coûteux et pourrait être suivi facilement par les patients et leurs médecins.

L'hypothèse est que les patients asthmatiques qui reçoivent des rappels hebdomadaires par SMS pour les éduquer et renforcer l'observance auront un meilleur résultat de l'asthme, tel que le contrôle de l'asthme, tandis que l'intervention intégrant la consultation du patient et les rappels par SMS améliore encore plus le résultat de l'asthme. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que ces sujets sous intervention bénéficieront d'une amélioration des mesures secondaires, notamment la qualité de vie et la satisfaction des patients. Les chercheurs prévoient également qu'une telle approche dans la gestion de l'asthme sera rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Après avoir été examinés pour leur éligibilité et recrutés dans cette étude au service ambulatoire, tous les participants ont leurs dossiers de cas qui contiennent leurs données de base et reçoivent la même éducation standard sur l'asthme (y compris les connaissances de base sur l'asthme, comment utiliser leur médicament, que faire quand un crise d'asthme se produit et quand revenir pour l'examen de leur maladie et ainsi de suite). Chaque patient reçoit gratuitement un journal papier sur l'asthme et un mesureur de débit expiratoire de pointe (DEP). De plus, ils sont informés de l'intervention qu'ils vont recevoir et révisés en face à face un mois après le début de l'intervention. Après la période d'étude de 3 mois, à leur retour à l'hôpital, ils retourneront les journaux d'asthme, seront invités à remplir les questionnaires et à passer des tests de la fonction pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Chercheur principal:
          • liqiang song, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le médecin a diagnostiqué un asthme non contrôlé ou partiellement contrôlé selon la norme de la Global Initiative for Asthma (GINA).
  2. Au moins 6 mois d'antécédents d'asthme.
  3. Posséder un téléphone mobile et utiliser actuellement le service de messagerie texte.
  4. Âge compris entre 18 et 65 ans.
  5. Volonté de participer à cette étude.
  6. Disposé à signer le consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit ou à remplir le journal papier de l'asthme.
  2. Une histoire de fumer des cigarettes pendant plus de dix années de paquet.
  3. Autre courant ou antécédents de comorbidité grave.
  4. Être dans d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de soins réguliers
recevoir des soins réguliers qui consistent à remplir quotidiennement un journal papier sur l'asthme.
les patients sont invités à remplir quotidiennement leur journal d'asthme papier pendant 3 mois
Expérimental: Groupe de rappel SMS
recevez des rappels hebdomadaires par SMS pendant 3 mois
les patients sont invités à remplir quotidiennement leur journal d'asthme papier pendant 3 mois
envoyer des rappels hebdomadaires par SMS au groupe d'intervention
Expérimental: Rappel SMS et groupe de consultation SMS
recevez des rappels hebdomadaires par message court sur votre téléphone portable et pouvez consulter une infirmière asthmatique par message court sur téléphone portable en cas de besoin pendant 3 mois
les patients sont invités à remplir quotidiennement leur journal d'asthme papier pendant 3 mois
envoyer des rappels hebdomadaires par SMS au groupe d'intervention
a dit aux patients de consulter des infirmières qualifiées en asthme par SMS lorsqu'ils en avaient besoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans le contrôle de l'asthme mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 3 mois
changement dans le contrôle de l'asthme mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT) entre le départ et 3 mois après la randomisation.
3 mois
score de connaissance, d'attitude et d'auto-efficacité questionnaire sur l'asthme (KASE-AQ)
Délai: 3 mois
score de connaissance, d'attitude et d'auto-efficacité au questionnaire sur l'asthme (KASE-AQ) au départ et à 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (mini-AQLQ)
Délai: 3 mois
scores mini-AQLQ au départ et 3 mois après la randomisation
3 mois
contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
changement du niveau de contrôle de l'asthme indiqué par le score des symptômes, le DEP et les exacerbations de l'asthme (hospitalisations pour asthme, visites aux urgences ou administration de corticostéroïdes oraux) entre le début et la fin de l'intervention (3 mois)
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rentabilité
Délai: 3 mois
Le rapport coût-efficacité des rappels par SMS et des interventions de consultation par rapport aux contrôles sans interventions de l'étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (Estimation)

14 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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