- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02189616
Efficacité du rappel et de la consultation du service de messages courts (SMS) par téléphone mobile sur le contrôle de l'asthme
Évaluer l'efficacité clinique du rappel et de la consultation du service de messages courts (SMS) sur téléphone portable sur l'autogestion et les résultats de l'asthme mal contrôlé : un essai contrôlé randomisé multicentrique
L'asthme est la maladie étudiée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique du rappel et de la consultation par SMS sur l'autogestion et les résultats d'un asthme mal contrôlé qui est diagnostiqué pour la première fois dans un délai de 3 mois. L'objectif secondaire est d'explorer le rapport coût-bénéfice et le rapport coût-efficacité de l'intervention proposée.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'aider les patients asthmatiques à pratiquer l'autogestion de l'asthme à domicile en envoyant des rappels et en répondant aux consultations des patients avec un service de messages courts (SMS) sur téléphone mobile, ce qui les aidera éventuellement à contrôler leur asthme. et prévenir l'exacerbation de l'asthme. Ainsi, l'objectif ultime de cette étude proposée est d'améliorer les résultats pour la santé des patients en améliorant l'interaction patient-médecin grâce à un service de messages courts (SMS) sur téléphone mobile qui est peu coûteux et pourrait être suivi facilement par les patients et leurs médecins.
L'hypothèse est que les patients asthmatiques qui reçoivent des rappels hebdomadaires par SMS pour les éduquer et renforcer l'observance auront un meilleur résultat de l'asthme, tel que le contrôle de l'asthme, tandis que l'intervention intégrant la consultation du patient et les rappels par SMS améliore encore plus le résultat de l'asthme. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que ces sujets sous intervention bénéficieront d'une amélioration des mesures secondaires, notamment la qualité de vie et la satisfaction des patients. Les chercheurs prévoient également qu'une telle approche dans la gestion de l'asthme sera rentable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
-
Contact:
- zhikui li, doctor
- Numéro de téléphone: 13571855922
- E-mail: lizhikui@fmmu.edu.cn
-
Contact:
- liqiang song, doctor
- Numéro de téléphone: 13991160546
- E-mail: songlq@fmmu.edu.cn
-
Sous-enquêteur:
- Xiaofan Hu, Bachelor
-
Chercheur principal:
- liqiang song, doctor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le médecin a diagnostiqué un asthme non contrôlé ou partiellement contrôlé selon la norme de la Global Initiative for Asthma (GINA).
- Au moins 6 mois d'antécédents d'asthme.
- Posséder un téléphone mobile et utiliser actuellement le service de messagerie texte.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Volonté de participer à cette étude.
- Disposé à signer le consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit ou à remplir le journal papier de l'asthme.
- Une histoire de fumer des cigarettes pendant plus de dix années de paquet.
- Autre courant ou antécédents de comorbidité grave.
- Être dans d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe de soins réguliers
recevoir des soins réguliers qui consistent à remplir quotidiennement un journal papier sur l'asthme.
|
les patients sont invités à remplir quotidiennement leur journal d'asthme papier pendant 3 mois
|
|
Expérimental: Groupe de rappel SMS
recevez des rappels hebdomadaires par SMS pendant 3 mois
|
les patients sont invités à remplir quotidiennement leur journal d'asthme papier pendant 3 mois
envoyer des rappels hebdomadaires par SMS au groupe d'intervention
|
|
Expérimental: Rappel SMS et groupe de consultation SMS
recevez des rappels hebdomadaires par message court sur votre téléphone portable et pouvez consulter une infirmière asthmatique par message court sur téléphone portable en cas de besoin pendant 3 mois
|
les patients sont invités à remplir quotidiennement leur journal d'asthme papier pendant 3 mois
envoyer des rappels hebdomadaires par SMS au groupe d'intervention
a dit aux patients de consulter des infirmières qualifiées en asthme par SMS lorsqu'ils en avaient besoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans le contrôle de l'asthme mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: 3 mois
|
changement dans le contrôle de l'asthme mesuré par le test de contrôle de l'asthme (ACT) entre le départ et 3 mois après la randomisation.
|
3 mois
|
|
score de connaissance, d'attitude et d'auto-efficacité questionnaire sur l'asthme (KASE-AQ)
Délai: 3 mois
|
score de connaissance, d'attitude et d'auto-efficacité au questionnaire sur l'asthme (KASE-AQ) au départ et à 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (mini-AQLQ)
Délai: 3 mois
|
scores mini-AQLQ au départ et 3 mois après la randomisation
|
3 mois
|
|
contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
|
changement du niveau de contrôle de l'asthme indiqué par le score des symptômes, le DEP et les exacerbations de l'asthme (hospitalisations pour asthme, visites aux urgences ou administration de corticostéroïdes oraux) entre le début et la fin de l'intervention (3 mois)
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rentabilité
Délai: 3 mois
|
Le rapport coût-efficacité des rappels par SMS et des interventions de consultation par rapport aux contrôles sans interventions de l'étude.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xjhx-song2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .