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뇌척수액으로 희석하는 것과 기존 척수강내 투여 비교: 떨림 방지 효과

2019년 11월 18일 업데이트: Wen-fei Tan, China Medical University, China
이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 두 가지 다른 유형의 경막내 투여의 떨림 방지 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 무작위 이중 맹검 연구는 두 가지 다른 유형의 경막내 투여의 떨림 방지 효과를 비교하기 위해 수행되었습니다. 그룹 제어: 전통적인 경막내 투여; 그룹 희석: 뇌척수액으로 희석

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 Ⅰ, Ⅱ로 척추마취 수술 예정인 자를 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 수술 전 발열(>38℃), 당뇨병, 파킨슨병, 갑상선 기능 저하증 또는 기능 항진증, 레이노 증후군, 비만 환자(체중 >100kg), 키 152cm 미만 환자, 연구 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자 , 혈관 확장제를 투여받는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 제어
Hyperbaric bupivacaine 0.5% 2.5 mL를 30초 안에 수막강내 투여하였다.
실험적: 뇌척수액을 이용한 그룹 희석
뇌척수액으로 희석한 Hyperbaric bupivacaine 0.5% 2.5 mL를 30초에 척수강내 투여
뇌척수액으로 희석한 Hyperbaric bupivacaine 0.5% 2.5 mL를 30초에 척수강내 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 유형의 척추 마취의 떨림 방지 효과
기간: 시점 1: 척추마취 후 15분 경과 시점, 시점 2: 환자를 수술 후 치료실로 이송한 시점
두 종류의 척추마취의 떨림방지 효과
시점 1: 척추마취 후 15분 경과 시점, 시점 2: 환자를 수술 후 치료실로 이송한 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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