A cerebrospinális folyadékkal való hígítás a hagyományos intratekális adagolással szemben: borzongásgátló hatás
2019. november 18. frissítette: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Ezt a prospektív randomizált, kettős vak vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák két különböző típusú intratekális beadás hidegrázó hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák két különböző típusú intratekális beadás hidegrázó hatását. Csoportkontroll: hagyományos intratekális beadás; Csoportos hígítás: Hígítás agy-gerincvelői folyadékkal
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális állapota Ⅰ vagy Ⅱ, akiket spinális érzéstelenítésben tervezett műtétre terveztek.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív lázban (>38 ℃), cukorbetegségben, Parkinson-kórban, hypo- vagy hyperthyreosisban, Raynaud-szindrómában, elhízott betegeknél (>100 kg testtömeg), 152 cm-nél alacsonyabb betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás a vizsgált gyógyszerekre értágító szereket kapó betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csoportvezérlés
0,5%-os 2,5 ml-es hiperbár bupivakaint intratekálisan 30 másodperc alatt adtuk be.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Csoport Hígítás agy-gerincvelői folyadékkal
A cerebrospinális folyadékkal hígított 0,5%-os 2,5 ml-es hiperbár bupivakaint intratekálisan 30 másodperc alatt adtuk be.
|
A cerebrospinális folyadékkal hígított 0,5%-os 2,5 ml-es hiperbár bupivakaint intratekálisan 30 másodperc alatt adtuk be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
két különböző típusú spinális érzéstelenítés hidegrázó hatása
Időkeret: 1. időpont: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után és 2. időpont: amikor a betegeket a műtét utáni osztályra küldték
|
két különböző típusú spinális érzéstelenítés hidegrázó hatása
|
1. időpont: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után és 2. időpont: amikor a betegeket a műtét utáni osztályra küldték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20140630
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .