Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ředění mozkomíšním mokem versus tradiční intratekální podávání: Účinky proti chvění

18. listopadu 2019 aktualizováno: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Tato prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie byla provedena za účelem srovnání účinků proti chvění dvou různých typů intratekálního podání.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie byla provedena za účelem srovnání účinků proti chvění u dvou různých typů intratekálního podání. Skupinová kontrola: tradiční intratekální podání; Skupinové ředění: Ředění mozkomíšním mokem

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byl zařazen fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ nebo Ⅱ, kteří byli naplánováni na elektivní operaci ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předoperační horečkou (>38℃), diabetem, Parkinsonovou chorobou, hypo nebo hypertyreózou, Raynaudovým syndromem, obézní pacienti (hmotnost >100 kg), pacienti menší než 152 cm, pacienti s alergií na studované léky v anamnéze a pacienti užívající vazodilatátory byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládání skupiny
Hyperbarický bupivakain 0,5 % 2,5 ml byl podán intratekálně za 30 sekund.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Ředění mozkomíšním mokem
Hyperbarický bupivakain 0,5 % 2,5 ml zředěný mozkomíšním mokem byl podán intratekálně za 30 sekund
Postup: bupivakain 0,5% 2,5 ml ředění mozkomíšním mokem
Hyperbarický bupivakain 0,5 % 2,5 ml zředěný mozkomíšním mokem byl podán intratekálně za 30 sekund

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky proti chvění dvou různých typů spinální anestezie
Časové okno: časový bod 1: 15 minut po spinální anestezii a časový bod 2: kdy byli pacienti odesláni na jednotku pooperační péče
účinky proti chvění dvou různých typů podávání spinální anestezie
časový bod 1: 15 minut po spinální anestezii a časový bod 2: kdy byli pacienti odesláni na jednotku pooperační péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hong Ma, M.D.,Ph.D, The First Hospital of CMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140630

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky proti chvění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit